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Doppler transcranico, diametro dell'inviluppo del nervo ottico e misurazioni quantitative della pupillometria (DOPPLER)

10 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Doppler transcranico, misure del diametro dell'inviluppo del nervo ottico e della pupillometria quantitativa nella neurochirurgia della rianimazione postoperatoria

Strumenti di neuromonitoraggio non invasivi come il doppler transcranico, la misurazione del diametro dell'involucro del nervo ottico e la pupillometria quantitativa sono abitualmente utilizzati in pazienti con lesioni cerebrali acute come parte del neuromonitoraggio multimodale con l'obiettivo, tra l'altro, di rilevare episodi di ipertensione endocranica, ogni metodo che consente lo studio di uno dei diversi meccanismi fisiopatologici del suo impatto.

Tuttavia, al momento non ci sono dati in letteratura sul valore di questi strumenti di neuromonitoraggio non invasivi nella gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia intracranica controllata.

Lo studio mira ad aiutare la diagnosi precoce del deterioramento neurologico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a neurochirurgia programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia intracranica regolamentata: programmata > 48 ore
  • Paziente di lingua francese
  • Nessuna opposizione da parte del paziente o di un parente quando il paziente non è in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Ematoma subdurale cronico
  • Procedura endovascolare cerebrale isolata
  • Biopsia stereotassica
  • Shunt ventricoloperitoneale programmato o ventricolocisternostomia isolata
  • Criteri specifici di non inclusione per la pupillometria quantitativa: anomalie pupillari note, glaucoma, chirurgia della cataratta e qualsiasi intervento chirurgico oculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione delle misure di neuromonitoraggio non invasivo (mediante doppler transcranico)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio

Questa emasure verrà eseguita bilateralmente a livello del primo tratto dell'arteria cerebrale media, i valori raccolti saranno:

  • Velocità sistolica, media e diastolica; indice di pulsatilità
  • Stima della pressione intracranica
Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio
Evoluzione delle misure di neuromonitoraggio non invasivo (diametro dell'involucro del nervo ottico)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio
Il diametro dell'involucro del nervo ottico verrà raccolto bilateralmente utilizzando una macchina ad ultrasuoni
Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio
Evoluzione delle misure di neuromonitoraggio non invasivo (pupillometria quantitativa)
Lasso di tempo: Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio

I valori raccolti saranno:

- Dimensione, quantificazione dell'ampiezza di variazione alla luce, latenza e velocità di costrizione della pupilla, presenza o assenza di anisocoria (definita da una differenza >1 mm di dimensione tra le due pupille)
Da 1 ora prima dell'intervento fino al giorno 4 post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain ASMOLOV, MD, CHU de La Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/CHU/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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