Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell doppler, optisk nervehylsterdiameter og kvantitative pupillometrimålinger (DOPPLER)

2. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Transkraniell doppler, optisk nervehylsterdiameter og kvantitative pupillometrimålinger i postoperativ gjenopplivningsnevrokirurgi

Ikke-invasive nevromonitoreringsverktøy som transkraniell doppler, måling av optisk nervehylsterdiameter og kvantitativ pupillometri brukes rutinemessig hos akutte hjerneskadede pasienter som en del av multimodal nevromonitorering med sikte på blant annet å oppdage episoder med intrakraniell hypertensjon, hver metode gjør studien mulig. av en av de forskjellige patofysiologiske mekanismene for dens innvirkning.

Imidlertid er det for tiden ingen data i litteraturen om verdien av disse ikke-invasive nevromonitoreringsverktøyene i behandlingen av pasienter som gjennomgår kontrollert intrakraniell kirurgi.

Studien tar sikte på å hjelpe tidlig oppdagelse av postoperativ nevrologisk forverring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår planlagt nevrokirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Regulert intrakraniell kirurgi: planlagt > 48 timer
  • Fransktalende pasient
  • Ingen motstand fra pasient eller pårørende når pasienten ikke kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk subduralt hematom
  • Isolert cerebral endovaskulær prosedyre
  • Stereotaktisk biopsi
  • Planlagt ventrikuloperitoneal shunt eller isolert ventrikulosisternostomi
  • Spesifikke ikke-inkluderingskriterier for kvantitativ pupillometri: kjente pupilleavvik, glaukom, kataraktkirurgi og eventuell okulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ikke-invasive nevroovervåkingstiltak (ved bruk av transkraniell doppler)
Tidsramme: Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen

Denne emasure vil bli utført bilateralt på nivået av den første delen av den midtre cerebrale arterien, verdiene som samles inn vil være:

  • systoliske, gjennomsnittlige og diastoliske hastigheter; pulsatilitetsindeks
  • Estimering av intrakranielt trykk
Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen
Utvikling av ikke-invasive nevroovervåkingstiltak (diameter på synsnervens konvolutt)
Tidsramme: Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen
Diameteren på synsnervens konvolutt vil bli samlet bilateralt ved hjelp av en ultralydmaskin
Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen
Evolusjon av ikke-invasive nevroovervåkingstiltak (kvantitativ pupillometri)
Tidsramme: Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen

Verdiene som samles inn vil være:

- Størrelse, kvantifisering av amplituden av variasjon til lys, latens og innsnevringshastighet av pupillen, tilstedeværelse eller fravær av anisokoria (definert av en forskjell >1 mm i størrelse mellom de to pupillene)
Fra 1 time før operasjonen til dag 4 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

9. februar 2026

Studiet fullført (Forventet)

9. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/CHU/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrologisk komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere