Transkraniaalinen Doppler, näköhermon vaipan halkaisija ja kvantitatiiviset pupillometriamittaukset (DOPPLER)
Transkraniaalinen Doppler, näköhermon vaipan halkaisija ja kvantitatiiviset pupillometriamittaukset leikkauksen jälkeisessä elvytyshermokirurgiassa
Ei-invasiivisia neuromonitorointityökaluja, kuten transkraniaalista doppleria, näköhermon vaipan halkaisijan mittausta ja kvantitatiivista pupillometriaa, käytetään rutiininomaisesti akuuteilla aivovammapotilailla osana multimodaalista neuromonitorointia, jonka tarkoituksena on muun muassa havaita kallonsisäisen verenpainetaudin jaksot, jolloin jokainen menetelmä mahdollistaa tutkimuksen. yhdestä sen vaikutuksen eri patofysiologisista mekanismeista.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tietoa näiden ei-invasiivisten neuromonitorointityökalujen arvosta kontrolloidun intrakraniaalisen leikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on auttaa leikkauksen jälkeisen neurologisen heikkenemisen varhaisessa havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain ASMOLOV, MD
- Puhelinnumero: 02 62 35 90 00
- Sähköposti: <romain.asmolov@chu-reunion.fr>
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laetitia BERLY, PhD
- Puhelinnumero: 0262906286
- Sähköposti: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain ASMOLOV, MD
- Puhelinnumero: 02 62 35 90 00
- Sähköposti: romain.asmolov@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännelty intrakraniaalinen leikkaus: suunniteltu > 48 tuntia
- Ranskankielinen potilas
- Potilas tai sukulainen ei vastusta, kun potilas ei voi suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen subduraalinen hematooma
- Yksittäinen aivojen endovaskulaarinen toimenpide
- Stereotaktinen biopsia
- Suunniteltu ventriculoperitoneaalinen shuntti tai eristetty ventriculocisternostomia
- Kvantitatiivisen pupillometrian erityiset kriteerit, joita ei sisällytetä mukaan: tunnetut pupillipoikkeavuudet, glaukooma, kaihileikkaus ja kaikki silmäleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisten neuromonitorointitoimenpiteiden kehitys (käyttäen transkraniaalista doppleria)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
Tämä emasure suoritetaan kahdenvälisesti keskimmäisen aivovaltimon ensimmäisen osan tasolla, kerätyt arvot ovat:
|
1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
|
Ei-invasiivisten neuromonitorointitoimenpiteiden kehitys (näköhermon vaipan halkaisija)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
Näköhermon vaipan halkaisija kerätään kahdenvälisesti ultraäänilaitteella
|
1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
|
Ei-invasiivisten neuromonitorointitoimenpiteiden kehitys (kvantitatiivinen pupillometria)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
Kerätyt arvot ovat: - Koko, valon vaihtelun amplitudin kvantifiointi, pupillien latenssi ja supistumisnopeus, anisokorian esiintyminen tai puuttuminen (määritetään kahden pupillin välisenä > 1 mm:n erona) |
1 tunti ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .