Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële Doppler, optische zenuwenvelopdiameter en kwantitatieve pupillometriemetingen (DOPPLER)

10 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Transcraniële Doppler, diameter van de oogzenuwenvelop en kwantitatieve pupillometriemetingen bij postoperatieve reanimatie, neurochirurgie

Niet-invasieve neuromonitoringtools zoals transcraniale doppler, meting van de diameter van de oogzenuwenvelop en kwantitatieve pupillometrie worden routinematig gebruikt bij patiënten met acuut hersenletsel als onderdeel van multimodale neuromonitoring, onder andere met als doel episoden van intracraniale hypertensie op te sporen. van een van de verschillende pathofysiologische mechanismen van de impact ervan.

Op dit moment zijn er echter geen gegevens in de literatuur over de waarde van deze niet-invasieve neuromonitoringtools bij de behandeling van patiënten die gecontroleerde intracraniale chirurgie ondergaan.

De studie heeft tot doel de vroege detectie van postoperatieve neurologische achteruitgang te helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geplande neurochirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gereguleerde intracraniale chirurgie: gepland > 48 uur
  • Franstalige patiënt
  • Geen verzet van de patiënt of een familielid wanneer de patiënt niet kan instemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch subduraal hematoom
  • Geïsoleerde cerebrale endovasculaire procedure
  • Stereotactische biopsie
  • Geplande ventriculoperitoneale shunt of geïsoleerde ventriculocisternostomie
  • Specifieke niet-inclusiecriteria voor kwantitatieve pupillometrie: bekende pupilafwijkingen, glaucoom, staaroperaties en alle oogoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van niet-invasieve neuromonitoringmaatregelen (met behulp van transcraniële doppler)
Tijdsspanne: Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie

Deze meting wordt bilateraal uitgevoerd ter hoogte van het eerste deel van de middelste hersenslagader, de verzamelde waarden zijn:

  • Systolische, gemiddelde en diastolische snelheden; pulsatiliteitsindex
  • Schatting van de intracraniale druk
Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie
Evolutie van niet-invasieve neuromonitoringmaatregelen (diameter van de envelop van de oogzenuw)
Tijdsspanne: Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie
De diameter van de oogzenuwomhulling wordt bilateraal verzameld met behulp van een ultrasone machine
Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie
Evolutie van niet-invasieve neuromonitoringmaatregelen (kwantitatieve pupillometrie)
Tijdsspanne: Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie

De verzamelde waarden zijn:

- Grootte, kwantificering van de amplitude van variatie aan licht, latentie en snelheid van vernauwing van de pupil, aan- of afwezigheid van anisocorie (gedefinieerd door een verschil >1 mm in grootte tussen de twee pupillen)
Vanaf 1 uur voor de operatie tot dag 4 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/CHU/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren