Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная допплерография, измерение диаметра оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия (DOPPLER)

10 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Транскраниальная допплерография, диаметр оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия в послеоперационной реанимационной нейрохирургии

Неинвазивные инструменты нейромониторинга, такие как транскраниальная допплерография, измерение диаметра оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия, обычно используются у пациентов с острым повреждением головного мозга в рамках мультимодального нейромониторинга с целью, среди прочего, выявления эпизодов внутричерепной гипертензии, каждый из методов позволяет проводить исследование. одного из различных патофизиологических механизмов его воздействия.

Однако в настоящее время в литературе отсутствуют данные о ценности этих неинвазивных средств нейромониторинга в ведении пациентов, перенесших контролируемые внутричерепные операции.

Исследование направлено на раннее выявление послеоперационного неврологического ухудшения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую нейрохирургию

Описание

Критерии включения:

  • Регулируемая внутричерепная хирургия: по расписанию > 48 часов
  • франкоязычный пациент
  • Отсутствие противодействия со стороны пациента или родственника, когда пациент не может дать согласие

Критерий исключения:

  • Хроническая субдуральная гематома
  • Изолированная церебральная эндоваскулярная процедура
  • Стереотаксическая биопсия
  • Запланированное вентрикулоперитонеальное шунтирование или изолированная вентрикулоцистерностомия
  • Специфические критерии невключения для количественной пупиллометрии: известные аномалии зрачка, глаукома, операции по удалению катаракты и любые операции на глазах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (с использованием транскраниальной допплерографии)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции

Это эмазурирование будет выполнено с двух сторон на уровне первой части средней мозговой артерии, собранные значения будут следующими:

  • Систолическая, средняя и диастолическая скорость; индекс пульсации
  • Оценка внутричерепного давления
От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (диаметр оболочки зрительного нерва)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
Диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться с двух сторон с помощью ультразвукового аппарата.
От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (количественная пупиллометрия)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции

Собранные значения будут:

- Размер, количественная оценка амплитуды вариаций на свет, латентность и скорость сужения зрачка, наличие или отсутствие анизокории (определяется разницей в размере >1 мм между двумя зрачками)

От 1 часа до операции до 4-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться