- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05843214
Транскраниальная допплерография, измерение диаметра оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия (DOPPLER)
Транскраниальная допплерография, диаметр оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия в послеоперационной реанимационной нейрохирургии
Неинвазивные инструменты нейромониторинга, такие как транскраниальная допплерография, измерение диаметра оболочки зрительного нерва и количественная пупиллометрия, обычно используются у пациентов с острым повреждением головного мозга в рамках мультимодального нейромониторинга с целью, среди прочего, выявления эпизодов внутричерепной гипертензии, каждый из методов позволяет проводить исследование. одного из различных патофизиологических механизмов его воздействия.
Однако в настоящее время в литературе отсутствуют данные о ценности этих неинвазивных средств нейромониторинга в ведении пациентов, перенесших контролируемые внутричерепные операции.
Исследование направлено на раннее выявление послеоперационного неврологического ухудшения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Romain ASMOLOV, MD
- Номер телефона: 02 62 35 90 00
- Электронная почта: <romain.asmolov@chu-reunion.fr>
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laetitia BERLY, PhD
- Номер телефона: 0262906286
- Электронная почта: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Pierre, Воссоединение, 97448
- Рекрутинг
- CHU de la Réunion
-
Контакт:
- Romain ASMOLOV, MD
- Номер телефона: 02 62 35 90 00
- Электронная почта: romain.asmolov@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Регулируемая внутричерепная хирургия: по расписанию > 48 часов
- франкоязычный пациент
- Отсутствие противодействия со стороны пациента или родственника, когда пациент не может дать согласие
Критерий исключения:
- Хроническая субдуральная гематома
- Изолированная церебральная эндоваскулярная процедура
- Стереотаксическая биопсия
- Запланированное вентрикулоперитонеальное шунтирование или изолированная вентрикулоцистерностомия
- Специфические критерии невключения для количественной пупиллометрии: известные аномалии зрачка, глаукома, операции по удалению катаракты и любые операции на глазах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (с использованием транскраниальной допплерографии)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
Это эмазурирование будет выполнено с двух сторон на уровне первой части средней мозговой артерии, собранные значения будут следующими:
|
От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
|
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (диаметр оболочки зрительного нерва)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
Диаметр оболочки зрительного нерва будет измеряться с двух сторон с помощью ультразвукового аппарата.
|
От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
|
Эволюция методов неинвазивного нейромониторинга (количественная пупиллометрия)
Временное ограничение: От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
Собранные значения будут: - Размер, количественная оценка амплитуды вариаций на свет, латентность и скорость сужения зрачка, наличие или отсутствие анизокории (определяется разницей в размере >1 мм между двумя зрачками) |
От 1 часа до операции до 4-го дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romain ASMOLOV, MD, CHU de la Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/CHU/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .