Class III 수복물 치료에서 Glass-hybrid의 임상적 성능 (Class-III)
2023년 5월 2일 업데이트: Uzay Koc, Hacettepe University
Class III 병변 치료에서 유리 하이브리드 수복물의 임상적 성능: 무작위 임상 시험
이것은 클래스 III 병변에서 유리 하이브리드 수복 재료의 성능을 평가하는 이중 맹검, 분할 구강, 무작위 임상 연구입니다.
병변은 유리 하이브리드 수복물(Equia Forte) 또는 전치 복합 레진(G-aenial Anterior)으로 수복됩니다.
복원은 FDI 기준에 따라 24개월 후에 평가되고 데이터가 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 III급 병변에서 전치부 복합레진(G-aenial Anterior)을 사용한 유리-하이브리드-수복물의 임상적 성능을 비교 평가하는 것이다.
18세 이상이고 건강하며 Hacettepe 대학 치과학부 수복치과에 지원하여 앞니의 클래스 III 병변에 대한 치료를 받는 참가자가 연구에 포함됩니다. 연구의 목적과 조건을 설명한 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 치료할 참가자의 성별, 연령 및 치아 번호가 기록됩니다. 50명의 상악 앞니 100개를 치료하게 되며, 좌우 아치의 균형잡힌 치아배열에 주의를 기울인다. 하나의 입에 두 개의 치아가 포함되고 각 수복 재료가 하나의 치아에 배치되는 "split-mouth" 모델이 연구에 사용될 것입니다. 치아에 배치할 수복 재료는 무작위로 결정됩니다. 복원을 시작하기 전에 두 자료의 이름이 적힌 종이를 봉투에 넣은 다음 복원 단계에서 보조 직원이 봉투 중 하나를 무작위로 선택하여 무작위화를 제공합니다. 데이터는 Chi-Square로 분석됩니다. , Fisher's Exact Test, Mann U 테스트
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uzay Koc vural, PhD. DDS
- 전화번호: +90 5072122626
- 이메일: uzaykoc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: UZAY Koç VURAL
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University
-
연락하다:
- Uzay Koc vural, PhD. DDS
- 전화번호: +90 5072122626
- 이메일: uzaykoc@gmail.com
-
수석 연구원:
- Esra Ergin, PhD. DDS
-
수석 연구원:
- Cansu Atalay, PhD. DDS
-
수석 연구원:
- Sevil Gurgan, PhD. DDS
-
Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University School of Dentistry
-
연락하다:
- Uzay Koc vural, PhD. DDS
- 전화번호: +90 5072122626
- 이메일: uzaykoc@gmail.com
-
수석 연구원:
- Esra Ergin, PhD. DDS
-
수석 연구원:
- Cansu Atalay, PhD. DDS
-
수석 연구원:
- Sevil Gurgan, PhD. DDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 적어도 2개의 클래스 III 병변을 가지고 있고 병변은 오른쪽 및 왼쪽 아치에 위치한 대칭 치아에 있습니다.
- 병변은 상아질의 최대 2/3 및 최소 1/3을 덮습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하는 참가자
- 참가자는 컨트롤에 오는 데 방해가 될 수 있는 신체 장애가 없습니다.
- 침범된 치아에 치근단 병리가 없음
제외 기준:
- 참가자가 정기적으로 치료에 참석하고 예약을 통제하지 못하게 할 수 있는 전신 장애가 있는 경우.
- 치료 예정인 치아에 심각한 치주 문제가 있는 경우
- 반대쪽 치아가 없고 저작에 관여하지 않는 경우
- 법랑질 조직에 국한된 병변
- 수복하기에 너무 큰 병변이 있는 치아
- 전방 부정교합 환자
- 역기능 습관을 가진 환자.
- 정신 장애 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Equia forte HT(유리 하이브리드) 그룹
본 연구는 전치부 III급 수복물의 치료에서 Equia Forte HT(permanent glass hybrid 수복물)의 임상적 성능을 조사하고자 하였다.
이 연구 부문은 효과가 조사된 그룹입니다.
결과는 기능적, 생물학적 및 심미적 특성 측면에서 전통적인 전치부 수지 합성물과 비교하여 평가됩니다.
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전방 III급 우식 병변의 회복
다른 이름들:
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활성 비교기: "G-Aenial 전방"
이 그룹은 "제어" 역할을 합니다.
Equia forte HT(유리 하이브리드) 수복물은 "G-Aenial anterior" 전치부 레진 복합 수복물과 비교할 것입니다.
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전방 III급 우식 병변의 회복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 특성
기간: 2 년
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수복 재료의 임상 성능을 결정하는 주요 요인은 기능적 특성입니다.
시각적 촉각 검사 도구는 1주 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 2명의 숙련된 연구원이 FDI 기준에 따라 수복물을 평가하는 데 사용됩니다.
기능적 특성은 1-임상적으로 우수, 2-임상적으로 양호, 3-임상적으로 충분/만족, 4-임상적으로 불만족, 5-임상적으로 불량(교체 필요)으로 점수가 매겨집니다.
임상적으로 1, 2 및 3 점수는 임상적으로 허용되지만 4 및 5 점수는 실패로 지정됩니다.
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2 년
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심미적 특성
기간: 2 년
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두 번째 결과는 심미적 특성입니다.
수복 재료의 임상 성능을 결정하는 두 번째 요소는 심미적 특성입니다.
육안 검사는 1주 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 2명의 숙련된 연구원이 FDI 기준에 따라 수복물을 평가하는 데 사용됩니다.
심미적 특성은 1-임상적으로 우수, 2-임상적으로 양호, 3-임상적으로 충분/만족, 4-임상적으로 불만족 5-임상적으로 나쁨(교체 필요)으로 점수가 매겨집니다.
임상적으로 1, 2 및 3 점수는 임상적으로 허용되지만 4 및 5 점수는 실패로 지정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: UZAY Koç VURAL, PhD.DDS, Hacettepe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .