비만 수술의 황산마그네슘 (MgSObs)
"Bariatric Surgery에서 마취 보조제로서 황산마그네슘에 대한 임상적 반응 평가"
비만 수술이라고도 하는 체중 감량 수술은 1950년대부터 시행되어 왔으며, 처음 시행된 이후로 이 수술을 받는 많은 환자들에게 의미 있고 지속 가능한 체중 감량을 성공적으로 달성한 것으로 나타났습니다. 제2형 당뇨병 및 고지혈증과 같은 대사 장애 관리에서 관찰됩니다.
비만 수술 후 환자는 마약 관련 부작용의 위험이 있습니다.(2) 이 때문에 마약성 약물의 소비를 줄이기 위해 통증 관리 전략을 구현해야 합니다. 일부 연구에서는 복합 진통제 요법이 수술 후 마약의 소비와 수술 후 메스꺼움 및 구토를 조절하기 위한 치료 요구 사항을 줄일 수 있다고 보고했습니다.
또한 과도한 체질량은 체내 미네랄 수치의 변화, 특히 입원 환자에게도 흔한 상태인 저마그네슘혈증과 관련이 있으며(Hansen & Bruserud 2018) 수술 전후 환경에서 발생률이 높은 것으로 보고되었습니다.
황산마그네슘(MgSO4)은 마취 절차에서 여러 가지 바람직한 효과를 나타냅니다. 그것은 N-메틸-d-아스파르트산(NMDA) 수용체의 길항제이며, 이것이 말초 조직 손상으로 인한 중추 감작의 예방과 관련된 진통 효과를 일으키는 이유입니다. 또한, CNS 억제제로서의 효과, 혈역학 반응의 조절, 마취제, 진통제 및 근육 이완제의 수술 중 요구량 감소와 같은 마취학 분야에서 MgSO4의 다른 관련 임상 효과가 보고되었습니다. 비 탈분극 근육 이완제의 효과 강화.
신체에서 마그네슘의 역할과 약리학적 특성은 계속 연구되고 있으며 약리학적, 임상적 및 생리학적 특성에 대한 지식은 마취과 의사에게 필수적입니다.
MgSO4의 모든 수술 전후 임상 효과를 고려하여 최적의 치료 계획을 수립하고 비만 수술에서 통증 인식 및 치료에 대한 반응에서 유전적 다양성의 역할을 평가한 이전 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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DGO
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Gómez Palacio, DGO, 멕시코, 35025
- Lilia Edith Luque-Esparza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hospital universitario de la Facultad de Medicina de la Universidad Autonoma de Coahuila에서 전신 마취 하에 비만 수술이 예정된 환자
- 물리적 상태 ASA 2 y 3
- 정보에 입각한 동의서 수락 및 서명.
제외 기준:
- 칼슘 또는 마그네슘 채널 차단제로 치료
- 질문에서 환자가 언급한 약물 사용 또는 알코올 중독
- 신경계 질환
- 근병증
- 심장 내 차단
- 신부전
- 간부전
- 임신
- 혈액 장애
- 황산 마그네슘 사용에 대한 금기(활성 성분 또는 부형제에 대한 과민증, 퀴니딘 유도체와의 병용, 빈맥, 심부전, 심근 손상, 경색).
제외 기준:
- 연구 변수에 해당하는 불완전한 데이터로 설문 조사.
- 정보에 입각한 동의 철회 또는 환자의 철회 결정.
- 후속 조치 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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황산마그네슘
마취 관리의 일환으로 수술 전 황산마그네슘 주입을 받은 환자
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마취 관리의 일환으로 수술 전 황산마그네슘 주입을 받은 환자
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황산마그네슘 없음
마취 관리의 일환으로 수술 전 황산마그네슘 주입을 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 수술 후 진통의 변화
기간: [시간 범위: 마취에서 나온 후 15분, 마취에서 나온 후 2, 4, 6, 24시간]
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비만 수술 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 보고한 수술 후 통증 강도
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[시간 범위: 마취에서 나온 후 15분, 마취에서 나온 후 2, 4, 6, 24시간]
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진통제를 처음 요청할 시간
기간: [기간 : 마취출발 후 24시간]
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비만 수술에서 나온 후 진통제를 요청하는 시간(분)
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[기간 : 마취출발 후 24시간]
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혈역학적 안정성
기간: [시간 프레임: 수술 중 180분]
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심박수(분당 박동수)의 변화와 비만 수술 후 또는 수술 중 평균 전신 동맥압(mmHg)을 결합하여 혈역학적 안정성을 보고했습니다. 보고된 값(혈역학적 안정성: 예 또는 아니오)에 도달하기 위해 심박수 및 평균 동맥압 측정이 추가됩니다. 심박수(분당 박동수) 및 평균 체동맥압(mmHg)의 변화가 기준선 값에 비해 20% 미만이면 아트로핀, 에페드린 또는 기타 양성 크로노트로픽제를 투여할 필요 없이 혈역학적 안정성에 대한 기준으로 간주됩니다. 또는 혈관작용제. |
[시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제(BNM)와의 상호 작용: 개시 시간
기간: [시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제 II의 약력학 연구에서 우수한 임상 연구 관행에 대한 현재 지침에 확립된 매개변수에 따라 비탈분극성 근이완제 투여 후 4회 트레인당 측정된 매개변수 II: - 개시 시간(OT): BNM 투여로부터 TOF의 T1 자극 패턴으로 모니터링된 운동 반응에서 80 내지 100%의 저하를 얻기까지 경과된 시간. |
[시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제(BNM)와의 상호 작용:임상 효과 시간
기간: [시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제 II의 약력학 연구에서 우수한 임상 연구 관행에 대한 현재 지침에 확립된 매개변수에 따라 비탈분극성 근이완제 투여 후 4회 트레인당 측정된 매개변수 II: - 임상적 효과 시간: T1 > 25% 또는 ST > 25%로 TOF로 측정된 모니터링된 운동 반응에서 BNM 투여 후 25%가 회복될 때까지 경과된 시간. |
[시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제(BNM)와의 상호작용: 회복 지수(RI)
기간: [시간 프레임: 수술 중 180분]
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신경근 차단제 II의 약력학 연구에서 우수한 임상 연구 관행에 대한 현재 지침에 확립된 매개변수에 따라 비탈분극성 근이완제 투여 후 4회 트레인당 측정된 매개변수 II: - 회복 지수(RI): TOF로부터 T1의 25%와 75% 회복 사이의 경과 시간. |
[시간 프레임: 수술 중 180분]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관을 위한 조건
기간: BNM 투여 5분 후
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구강 기관 삽관을 위한 조건의 평가.
질적 채점 시스템을 사용하십시오.
고려되는 요소는 후두경 검사의 용이성, 성대의 위치 및/또는 움직임, 삽관에 대한 반응입니다.
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BNM 투여 5분 후
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황산마그네슘에 대한 부작용
기간: [기간 : 황산마그네슘 주입 시작부터 마취 후 24시간까지]
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마그네슘 중독 또는 투여 부위의 변화로 인한 비경구 황산마그네슘의 수술 전후 투여에 대한 부작용. 투여 부위 변경(주사 부위 통증, 저체온증, 열감을 동반한 혈관 확장). 신경계(힘줄 반사 소실, 두통, 현기증, 혼수 상태, 졸음 및 착란, 중추 신경 억제, 호흡 마비). 심혈관계(순환 허탈, 부정맥, 심정지). 호흡계(신경근 차단에 이차적인 호흡 저하). 위장관계(메스꺼움 및 구토). 근골격계 및 결합 조직계(근력 약화). 기타(언어, 시력, 과도한 발한, 갈증 또는 보고되지 않은 기타 문제). |
[기간 : 황산마그네슘 주입 시작부터 마취 후 24시간까지]
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마취에 대한 부작용
기간: [시간 범위: 마취에서 퇴원 후 24시간까지 수술 중 180분]
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마취제 사용과 관련된 부작용 및 부작용. 메스꺼움, 구토, 가려움증, 오한, 요폐, 부정맥, 후두 또는 기관지 경련. |
[시간 범위: 마취에서 퇴원 후 24시간까지 수술 중 180분]
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황산마그네슘에 대한 수술 전후 임상 반응과 관련된 다형성을 지닌 참가자 수
기간: [기간: 연구 기간 2년 동안]
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오피오이드(유전자 CYP3A4/*16, CYP3A4/*1B), NMDA 수용체(GENE NR1/GRIN1, NR2/GRIN2A, NR2B/GRIN2B, NR3A/GRIN3A, NR3B/GRIN3B) 및 마그네슘의 약동학과 관련된 다형성 결정 수송체(유전자 CNNM2, TRPM6, SLC41A1, SLC41A2).
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[기간: 연구 기간 2년 동안]
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수술 중 진통제의 소비
기간: 수술 중 180분
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환자의 각 그룹에서 유도 및/또는 유지 시 수술 중 진통제(펜타닐 μg)의 소비.
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수술 중 180분
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수술 후 진통제 소비
기간: 마취 종료 후부터 24시간까지
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수술 후 오피오이드 진통제 소비(mg 모르핀 등가물로 평가)
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마취 종료 후부터 24시간까지
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신경근이완제 복용
기간: 수술 중 180분
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각 연구 그룹에서 비만 수술 후/동안 삽관 및/또는 유지 관리에서 수술 중 신경근 이완제(cisatracurium mg)의 소비.
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수술 중 180분
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최면 사용
기간: 수술 중 180분
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각 연구 그룹에서 비만 수술 후/동안 삽관 및/또는 유지 관리에서 수술 중 최면 소비(mg의 프로포폴).
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수술 중 180분
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마취회복 만족도
기간: 마취에서 벗어난 후 24시간
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비만 수술 후 IOWA 척도(불만족: -3-2-1, 만족 + 1 + 2 + 3)를 사용하여 수술 다음날 환자의 전반적인 만족도를 평가하였다.
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마취에서 벗어난 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 마그네슘
기간: MgS04 IV 주입 전 및 마취에서 나온 후 24시간
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혈청 마그네슘 농도(mg/dL)
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MgS04 IV 주입 전 및 마취에서 나온 후 24시간
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세포내 마그네슘
기간: MgS04 IV 주입 전 및 마취에서 나온 후 24시간
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적혈구의 마그네슘 함량
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MgS04 IV 주입 전 및 마취에서 나온 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.B/01-04-23
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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