뇌종양 후유증에 대한 사전 재활, 재활 및 종합적 접근 (PREHABILITA)
뇌종양 후유증에 대한 사전 재활, 재활 및 종합적 접근에 대한 연구 및 치료 혁신을 위한 Joan Ribas Araquistain 프로그램
현재 파일럿 단일 코호트 타당성 시험의 목표는 타당성을 조사하고 뇌종양이 있고 신경외과적격이 있는 성인의 신경조절-유도 피질 전치화(NICP) 효능의 잠재적 메커니즘을 이해하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 준수, 유지, 안전 및 환자 만족도 측면에서 실현 가능한 개입입니다.
- NICP가 준비한 신경가소성의 메커니즘은 무엇입니까
참가자는 다음과 같이 구성된 일일 세션(총: 10-20 세션)으로 구성된 사전 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
- 개입 1: 비침습적 신경조절(TMS/tDCS).
- 개입 2: 약 60분 동안 비침습적 신경조절 중 또는 직후에 운동 및/또는 인지 훈련.
타임라인은 다음과 같이 구성됩니다.
T1: 기준선(NICP 전) T2-T3: NICP 기간 T4: NICP 후 T5: 수술 T6: 수술 후
임상, 신경 영상 및 신경 생리학 평가는 NICP 전(T1), NICP 후(T4) 및 신경외과 수술 후(T6) 수행됩니다. 타당성 결과는 NICP 프로토콜(T2-T3) 중에 결정됩니다.
제안된 개입의 목적은 종양과 가까운 건강한 뇌 영역인 웅변 영역의 기능적 관련성을 점진적으로 감소시켜 수술 중 병변이 생길 위험에 노출되는 것입니다. 사실, 이전 연구에서는 집중적인 운동/인지 훈련과 결합된 (신경조절에 의한) 웅변 영역의 일시적인 억제가 웅변 영역에서 기능적으로 관련되지만 해부학적으로 다른 영역으로 기능적 활동의 이동과 함께 대체 뇌 자원의 활성화를 촉진한다는 것을 보여주었습니다. 종양.
주요 운동/인지 기능의 활성화를 종양에서 멀리 이동시킴으로써 수술 후 기능적 후유증의 위험이 감소될 것입니다. 이는 신경외과 의사에 의한 보다 급진적인 종양 절제를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경조절 유도 피질 재활(NICP)은 신경외과 분야에서 비교적 새로운 접근법입니다. 수술 결과를 개선하고 장기적인 생존과 삶의 질을 향상시키기 위해 뇌종양에 대한 신경외과 수술 전에 신경가소성 변화를 프라이밍하는 것으로 구성됩니다. 개입은 두 가지 요소로 구성됩니다.
- 신경조절(경두개 자기 자극, TMS, 경두개 직류 자극, tDCS 등). 신경 조절의 목표는 기능적으로 활성화되고 종양에 가까운 뇌 영역으로 정의되는 웅변 영역을 억제하는 것입니다.
- 행동 훈련(예: 운동 훈련, 인지 훈련 또는 조합). 훈련된 기능은 신경조절이 목표로 하는 유창한 영역의 기능과 일치합니다.
두 가지 개입은 매일 제공되며 주중 연속 10-20회 이상 반복됩니다. 특히, 웅변 영역의 억제 후 약 1시간의 일시적인 창이 있으며, 여기서 동일한 기능의 집중 훈련에는 대체 영역/경로의 활성화가 필요합니다. 여러 세션에 걸쳐 이 대체 활성화를 통합함으로써 결과는 종양에서 해부학적으로 멀리 떨어진 대체 리소스를 선호하여 설득력 있는 영역의 기능적 관련성을 감소시키는 것입니다.
침습적 신경조절을 통해 매우 긍정적인 결과를 얻은 사례 보고서는 지금까지 거의 발표되지 않았습니다. '침습적'이라는 용어는 두개내 전기 자극을 위해 적절한 부위에 전극을 이식하기 위해 첫 번째 신경외과 수술이 필요했고, 몇 일/몇 주 후에 종양 제거를 위한 두 번째 수술이 뒤따랐다는 것을 의미합니다. 관련된 신경가소성 변화에도 불구하고, 이 접근법의 문제는 절차의 침습성으로 인해 발생하는 부작용(감염, 부종, 통증, 발작) 비율이 높다는 것입니다. 따라서 비침습적 신경조절 접근법을 사용하여 현재 실험의 목표는 신경외과에 유익한 신경가소성 변화를 촉진하는 동시에 심각한 부작용을 방지하는 것입니다.
신경조절에 대한 자세한 내용. 수사관은 TMS 및/또는 tDCS 수행 여부, 개별 휴식 모터 임계값(TMS용) 및 대상 결정(웅변 영역 관련)에 따라 개인화된 가장 적절한 신경 조절 프로토콜을 적용합니다.
저주파 rTMS에 대한 프로토콜:
- 강도: 90% RMT;
- 주파수: 1Hz;
- 총 펄스 수: 1600.
tDCS용 프로토콜:
- 음극: 지나치게 웅변적인 영역
- 양극: 일반적으로 설득력 있는 영역과 달리 활성화되어야 하는 영역 위
상지 사전 재활 교육에 대한 자세한 내용.
신경조절 직후 60분 이내에 환자는 현재 일시적으로 억제된 웅변 부위의 동일한 기능에 대한 집중 훈련을 수행하게 됩니다. 교육 강도는 유형, 난이도 및 가변성 측면에서 지속적으로 조정됩니다.
- 유형: 손가락 개별화(피아노 연주, 타자기), 손가락 협응(손재주, 조작), 팔 뻗기에 특정한 운동. 상지 기능을 다른 운동 인지 기능과 통합하기 위해 운동 인지(의사 결정, 스트룹 과제, 운동 순서 학습 등) 및 운동 운동(양손 활동, 팔 및 균형 과제)의 이중 과제 훈련이 수행됩니다. , 등.);
- 어려움: 운동의 강도는 환자가 '어렵지만 성취할 수 있는' 결과로 설정됩니다. 이러한 방식으로 뇌가 동시적인 웅변 영역 억제와 함께 대체 자원의 활성화를 촉진하고 통합하는 스트레스 상태에 있음을 보장합니다.
- 가변성: 훈련의 유형과 난이도를 체계적으로 변경하는 것은 환자의 참여를 유지하고 최종 결과가 특정 성능의 단조로운 향상이 아니라 전반적인 운동 인지 훈련이 되도록 하는 데 유용합니다.
언어 및 인지 훈련을 위한 사전 훈련에 대한 자세한 내용. 언어인지 훈련은 운동 훈련에 대해 설명된 것과 동일한 근거를 따를 것입니다. 신경조절 직후 환자는 전용 플랫폼("Guttmann NeuroPersonalTrainer"®(GNPT))에서 전산화된 인지 훈련을 수행합니다. 운동은 특정 환자의 결손 및/또는 수술 후 손상될 위험이 있는 기능에 따라 맞춤화됩니다. 예를 들어 신경 심리학자는 프레젠테이션 속도, 대기 시간 또는 이미지 수와 같은 설정을 변경하여 여러 난이도 수준을 미세 조정할 수 있습니다. 언어와 관련하여 작업은 신경 심리학자가 개인화된 방식으로 계획하고 감독하며 필요한 경우 계획을 재조정합니다.
병용 치료의 중단, 준수 및 허가.
다음과 같은 경우 개입이 중단됩니다.
- 참가자의 요청;
- 중재로 인한 심각한 부작용. 환자는 진행 중인 치료를 계속할 수 있습니다. 예측할 수 없는 방식으로 신경가소성 변화에 영향을 미칠 수 있으므로 프로토콜 외부의 운동 인지 기능에 대한 정식 교육은 권장되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jose M Tormos Muñoz, PhD
- 전화번호: 0034686940393
- 이메일: jmtormos@guttmann.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- 전화번호: 0034628906400
- 이메일: kabellaneda@guttmann.com
연구 장소
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
- 모병
- Institut Guttmann
-
연락하다:
- Jose M Tormos Muñoz, PhD
- 전화번호: 0034686940393
- 이메일: jmtormos@guttmann.com
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연락하다:
- Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- 전화번호: 0034628906400
- 이메일: kabellaneda@guttmann.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경외과적 수술이 필요한 뇌종양 진단
- 최소 10회의 사전 재활 프로토콜 세션을 수행할 수 있는 능력
- 예를 들어, 상지 운동 기능 및 언어 생성 수준에서 수술 후 신경학적 결손이 발생할 위험이 있는 종양 위치
- 사전 훈련 프로그램의 일반적인 목적을 이해하고 간단한 지침을 이해하는 능력
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 한 시간 동안 도움없이 앉아있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 자기 공명 영상 또는 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항
- 불안정한 의학적 상태
- 기능 훈련에 상당한 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환
- 기능 훈련에 상당한 영향을 미칠 수 있는 통증, 우울증, 피로
- 알코올/약물 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 준비
뇌종양의 영향을 받고 수술적 치료가 필요한 성인 환자.
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집중 행동 훈련(신경 재활 및/또는 인지 재활)과 결합된 비침습적 신경 조절(TMS 및/또는 tDCS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성_지속성
기간: 약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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충분한 준수는 계획된 세션의 75% 이상 참석으로 정의됩니다.
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약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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타당성_보유
기간: 약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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충분한 유지는 중재를 완료한 등록된 환자의 최소 75%로 정의됩니다.
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약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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타당성_안전성
기간: 약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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적절한 안전성은 심각한 부작용이 없는 것으로 정의됩니다.
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약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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타당성_환자만족
기간: 약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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EORTC* PATSAT C-33 설문지에서와 같이 환자 만족도를 자가 보고했습니다. 모든 EORTC 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 이 경우 점수가 높을수록 받은 치료에 대한 환자의 만족도가 높다는 것을 의미합니다. *유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) |
약 10~20회기(2~4주) 동안 지속되는 개입 전반에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical_Neurological Assessment in Neuro-Oncology(NANO) 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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뇌종양 환자의 신경학적 기능 상태에 대한 표준화된 평가. 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 신경학적 상태가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Karnofsky 성능 상태
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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뇌종양 환자의 기능적 독립성에 대한 임상 평가.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_upper limb_9 홀 페그 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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손재주에 대한 임상적 평가.
손재주 작업을 완료하기 위해 몇 초 만에 결과가 측정됩니다(용기에서 한 번에 하나씩 못을 가져와 9개의 구멍에 넣은 다음 다시 용기에 넣습니다).
작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_upperl limb_Fugl-Meyer 상지
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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상지 운동 장애의 임상 평가.
점수 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_상지_손동력계
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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그립 강도의 임상 평가.
결과는 kg 단위로 측정되며 점수가 높을수록 그립 강도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_upper limb_Deary-Liewald 반응 시간 과제
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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인식 및 반응 실행을 위한 기본 프로세스의 효율성에 대한 전산화된 평가.
결과는 자극 제시와 반응 실행 사이의 시간(밀리초)으로 측정됩니다.
시간 간격이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_하지와 균형_Fugl Meyer Lower Extremity
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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하지 운동 장애의 임상 평가.
점수 범위는 0에서 34까지이며 점수가 높을수록 운동 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_하지 및 균형_브루넬 균형 평가
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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균형의 임상 평가.
점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_하지 및 균형_6분 보행 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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호기성 용량의 준최대 테스트.
결과는 6분 동안 걸은 총 거리(미터)로 측정됩니다.
거리가 길수록 성능이 향상됩니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_EORTC-QLQ-C30*
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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종양 환자의 삶의 질 설문지. 모든 EORTC 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태의 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내지만, 증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. *유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ: 삶의 질 설문지 |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_EORTC-BN20
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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EORTC* 뇌암 모듈. 모든 EORTC 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 이 경우 증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. *유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_EORTC-FA12
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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EORTC* 피로 모듈. 모든 EORTC 척도 및 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 이 경우 증상 척도의 높은 점수는 높은 수준의 피로를 나타냅니다. *유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Revised 바르셀로나 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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언어, 쓰기, 읽기, 기억력, 제스처 및 자세 모방, 건설적 실천, 방향, 산수 및 이해력을 포함한 높은 인지 기능에 대한 임상 평가 배터리. 표준 데이터는 평균 100, 표준 편차 15, 범위 40-160을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다. 80 미만의 점수는 정규성 미만으로 간주됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_WAIS-III 웩슬러 성인 지능 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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언어, 조작 및 전체 지능 지수의 임상 평가. 표준 데이터는 평균 100, 표준 편차 15, 범위 40-160을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다. 80 미만의 점수는 정규성 미만으로 간주됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Trail 메이킹 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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시각적 관심, 시퀀싱, 유연성 및 그래프 운동 능력에 대한 임상 평가. 결과는 작업 완료 시간 및 오류 수로 보고됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_연속성능시험-Ⅲ
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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지속적인 관심의 임상 평가.
결과는 반응 시간 및 오류 수(누락 및 커미션)로 보고됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Rey 청각 언어 학습 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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청각 언어 기억의 임상 평가.
점수 범위는 0에서 75(즉시 기억), 0에서 15(지연된 기억), 0에서 15(인식 오류(커미션 및 생략))입니다.
점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_WMS-IV 웩슬러 메모리 스케일
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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기억 기능의 임상 평가. 표준 데이터는 평균 100, 표준 편차 15, 범위 40-160을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다. 80 미만의 점수는 정규성 미만으로 간주됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Symbol 숫자 양식 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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시각적 추적, 집중력 및 시각 운동 속도의 임상 평가.
총점은 90초 간격(최대 = 110) 내에 올바른 대체 횟수를 합산한 결과입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_PMR 문자로 구어체 유창함.
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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어휘 접근 및 언어 유창성에 대한 임상 평가.
그 사람이 1분 동안 만들 수 있는 요청된 문자로 시작하는 총 단어 수를 세십시오.
세 글자(PMR)가 요구되며 최종 점수는 세 번의 시도의 합입니다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_헤일링 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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행동 조절, 개시 속도 및 반응 억제의 임상 평가.
테스트는 파트 A(0-15)와 B(0-45)로 나뉩니다.
답변은 맞음(0점) 또는 오답(1점)으로 분류되며 반응 시간도 측정됩니다.
높은 점수(더 많은 오류)는 낮은 성능을 의미합니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Clinical_Wisconsin 카드 분류 테스트
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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집행 기능의 임상 평가.
달성한 범주(높을수록 더 나은 성과를 의미), 시행착오 및 지속적인 오류(점수가 낮을수록 작업에서 수험자의 효율성이 높아짐)의 결과 측정
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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임상_병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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불안과 우울증의 임상 평가.
총점은 각 항목의 합계입니다.
최종 점수 범위는 0~21이며 가장 높은 점수는 불안과 우울증의 최고 수준을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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신경영상_구조 MRI
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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종양 위치, 부피(복셀, cm3) 및 분포 평가(신경해부학 지도책 기반)
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기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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신경영상_휴식상태 fMRI
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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휴식 상태에서 뇌의 국부적 상호 작용 평가(혈액-산소 수준 의존 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_단어 생성 작업
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자에게 특정 문자로 시작하는 단어를 언급하도록 요청했을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소 수준 의존적 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_Semantic 결정 작업
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자에게 특정 장소의 물체를 언급하도록 요청했을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소 수준 의존적 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_종합 청각 작업
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자에게 이야기를 듣도록 요청했을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소 수준 의존 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_손가락 태핑 작업
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자가 운지 운동을 수행하도록 요청받았을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소 수준 의존 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_Ankle flexion 작업
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자에게 해당 발을 위아래로 천천히 움직이게 했을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소량 의존적 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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Neuroimaging_fMRI_혀 운동 과제
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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환자에게 입을 열지 않고 혀를 원을 그리며 움직이도록 요청했을 때 뇌 활동 평가(혈액 산소 농도 의존 조영 영상). 고해상도 다중 대역(전방 후방 위상 인코딩, 가속 계수 = 8) 인터리브 획득(T2 - 가중 에코 평면 영상 스캔, 반복 시간 = 800ms, 에코 시간 = 37ms, 750볼륨, 72슬라이스, 슬라이스 두께 = 2mm , 시야각 = 208mm). |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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신경생리학_TMS mapping_hotspot
기간: 기준선(개입 프로토콜 이전)
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모터 유발 전위가 가장 낮은 TMS 자극 강도로 유도된 피질 표적(x, y, z 좌표 ijn MNI 공간)의 결정. 참조로 사용되는 근육은 첫 번째 등쪽 골간근(배-힘줄 몽타주로 배치된 전극)입니다. 모터 유발 전위(MEP)는 TMS 자극 후 25~50밀리초에 생성된 전압으로 정의되며 피크 간 진폭은 최소 50마이크로볼트입니다. |
기준선(개입 프로토콜 이전)
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신경생리학_TMS 매핑_휴식 운동 역치
기간: 기준선(개입 프로토콜 이전)
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핫스팟에 상대적인 휴식 모터 임계값(RMT) 결정. 피질 표적은 MEP 6개 중 3개 이상이 유도될 수 있는 경우 MEP 양성으로 정의됩니다. RMT를 결정하기 위해 자극 강도는 6개 중 3개 미만의 MEP가 도출될 때까지 점진적으로 감소합니다. RMT는 이 자극 강도 + 1에 해당합니다. |
기준선(개입 프로토콜 이전)
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신경생리학_TMS 매핑_운동기능
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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120% RMT의 강도로 첫 번째 등쪽 골간근의 운동 영역 매핑. 5초의 간격으로 각 피질 대상에 5개의 자극이 전달됩니다. 그런 다음 각 대상의 자극으로 인한 피크 대 피크 진폭(microVolts)을 평균화하여 피질 매핑이 생성됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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신경생리학_TMS 매핑_언어 기능
기간: 기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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강도가 90% RMT인 Broca 및 Wernicke 영역에 해당하는 영역의 언어 기능 매핑(5 펄스, 5 Hertz의 한 열). 이미지는 환자 앞에 놓인 화면에 한 번에 하나씩 표시됩니다. 영상 제시와 동시에 자극이 전달되고(총 1초) 음성 녹음이 시작된다(총 4초). TMS 자극으로 인해 언어 반응에 간섭이 있었는지 여부를 결정하기 위해 신경 심리학자가 참석합니다. 예를 들어 paraphasia 또는 anomia와 같은 간섭이 나타나면 피질 대상이 언어에 대해 긍정적인 것으로 간주되므로 기능적으로 음성 처리와 관련됩니다. 그렇지 않으면 음수로 간주됩니다. |
기준선(개입 전), 개입 종료 시(그러나 신경외과 수술 전), 첫 번째 가능한 후속 조치 시(수술 후 1개월에서 1년까지)
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수술 결과
기간: 수술 후 일주일 이내
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수술 중 뇌 매핑 결과, 제거된 종양의 절대 및 상대 부피(복셀, cm3), 부작용, 수술 후 신경학적 상태, 임상 및 조직학적 소견을 기반으로 한 종양 분류를 포함한 수술 결과에 대한 설명 보고서.
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수술 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Rivera-Rivera PA, Rios-Lago M, Sanchez-Casarrubios S, Salazar O, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Sanz A, Avecillas-Chasin J, Alvarez-Linera J, Pascual-Leone A, Oliviero A, Barcia JA. Cortical plasticity catalyzed by prehabilitation enables extensive resection of brain tumors in eloquent areas. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1323-1333. doi: 10.3171/2016.2.JNS152485. Epub 2016 May 20.
- Duffau H. Can Non-invasive Brain Stimulation Be Considered to Facilitate Reoperation for Low-Grade Glioma Relapse by Eliciting Neuroplasticity? Front Neurol. 2020 Nov 12;11:582489. doi: 10.3389/fneur.2020.582489. eCollection 2020. No abstract available.
- Hamer RP, Yeo TT. Current Status of Neuromodulation-Induced Cortical Prehabilitation and Considerations for Treatment Pathways in Lower-Grade Glioma Surgery. Life (Basel). 2022 Mar 22;12(4):466. doi: 10.3390/life12040466.
- Barcia JA, Sanz A, Gonzalez-Hidalgo M, de Las Heras C, Alonso-Lera P, Diaz P, Pascual-Leone A, Oliviero A, Ortiz T. rTMS stimulation to induce plastic changes at the language motor area in a patient with a left recidivant brain tumor affecting Broca's area. Neurocase. 2012;18(2):132-8. doi: 10.1080/13554794.2011.568500. Epub 2011 Jul 25.
- Barcia JA, Sanz A, Balugo P, Alonso-Lera P, Brin JR, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Acedo VM, Oliviero A. High-frequency cortical subdural stimulation enhanced plasticity in surgery of a tumor in Broca's area. Neuroreport. 2012 Mar 28;23(5):304-9. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283513307.
- Serrano-Castro PJ, Ros-Lopez B, Fernandez-Sanchez VE, Garcia-Casares N, Munoz-Becerra L, Cabezudo-Garcia P, Aguilar-Castillo MJ, Vidal-Denis M, Cruz-Andreotti E, Postigo-Pozo MJ, Estivill-Torrus G, Ibanez-Botella G. Neuroplasticity and Epilepsy Surgery in Brain Eloquent Areas: Case Report. Front Neurol. 2020 Jul 29;11:698. doi: 10.3389/fneur.2020.00698. eCollection 2020.
- Hoogendam JM, Ramakers GM, Di Lazzaro V. Physiology of repetitive transcranial magnetic stimulation of the human brain. Brain Stimul. 2010 Apr;3(2):95-118. doi: 10.1016/j.brs.2009.10.005. Epub 2009 Nov 24.
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