Pré-habilitação, reabilitação e abordagem abrangente para as sequelas de tumores cerebrais (PREHABILITA)
Joan Ribas Araquistain Programa de Pesquisa e Inovação Terapêutica em Pré-Habilitação, Reabilitação e Abordagem Integral das Sequelas de Tumores Cerebrais
O objetivo do presente estudo piloto de viabilidade de coorte única é investigar a viabilidade e entender os mecanismos potenciais de eficácia da pré-habilitação cortical induzida por neuromodulação (NICP) em adultos com tumores cerebrais e elegíveis para neurocirurgia.
As principais questões que pretende responder são:
- a intervenção é factível, em termos de adesão, retenção, segurança e satisfação do paciente;
- quais são os mecanismos de neuroplasticidade preparados pelo NICP
Os participantes serão submetidos a um protocolo de pré-habilitação, composto por sessões diárias (total: 10-20 sessões) estruturadas da seguinte forma:
- Intervenção 1: neuromodulação não invasiva (TMS/tDCS).
- Intervenção 2: treino motor e/ou cognitivo, durante ou imediatamente após a neuromodulação não invasiva, durante cerca de 60 minutos.
A linha do tempo está estruturada da seguinte forma:
T1: basal (antes do NICP) T2-T3: período do NICP T4: após o NICP T5: cirurgia T6: após a cirurgia
Avaliações clínicas, de neuroimagem e neurofisiológicas serão realizadas antes do NICP (T1), após o NICP (T4) e após a neurocirurgia (T6). Os resultados de viabilidade serão determinados durante o protocolo NICP (T2-T3).
O objetivo da intervenção proposta é reduzir progressivamente a relevância funcional das áreas eloquentes, que são áreas cerebrais saudáveis próximas ao tumor e, portanto, expostas ao risco de serem lesionadas durante a cirurgia. De fato, estudos anteriores mostraram que a inibição temporária de áreas eloquentes (por neuromodulação) aliada ao treinamento motor/cognitivo intensivo promoveu a ativação de recursos cerebrais alternativos, com um deslocamento da atividade funcional de áreas eloquentes para áreas funcionalmente relacionadas, mas anatomicamente distantes das áreas eloquentes. o tumor.
Ao mover a ativação das principais funções motoras/cognitivas para longe do tumor, o risco de sequelas funcionais pós-operatórias será reduzido; o que, por sua vez, impedirá uma excisão mais radical do tumor pelo neurocirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-habilitação cortical induzida por neuromodulação (NICP) é uma abordagem relativamente nova no campo neurocirúrgico. Consiste em preparar alterações neuroplásticas antes da neurocirurgia para tumores cerebrais, a fim de melhorar os resultados cirúrgicos e, esperançosamente, a sobrevida e a qualidade de vida a longo prazo. A intervenção compreende dois elementos:
- Neuromodulação (como estimulação magnética transcraniana, TMS e estimulação transcraniana por corrente contínua, tDCS). O objetivo da neuromodulação é inibir as áreas eloquentes, definidas como áreas cerebrais funcionalmente ativas e próximas ao tumor.
- Treinamento comportamental (como treinamento motor, treinamento cognitivo ou uma combinação). A função treinada corresponde à função da área eloquente visada pela neuromodulação.
As duas intervenções são fornecidas diariamente e repetidas em 10 a 20 dias úteis consecutivos. Notadamente, após a inibição da área eloquente há uma janela temporal de cerca de uma hora, onde o treinamento intensivo da mesma função exige a ativação de áreas/vias alternativas. Ao consolidar essa ativação alternativa em múltiplas sessões, o resultado é uma redução da relevância funcional de áreas eloquentes, em favor de recursos alternativos anatomicamente distantes do tumor.
Apenas alguns relatos de casos foram publicados até agora, com resultados muito positivos obtidos por meio de neuromodulação invasiva; o termo 'invasivo' significa que uma primeira neurocirurgia foi necessária para implantar eletrodos em áreas eloqüentes para estimulação elétrica intracraniana, seguida após alguns dias/semanas por uma segunda cirurgia para remoção do tumor. Apesar das alterações neuroplásticas relevantes, o problema dessa abordagem tem sido a alta taxa de eventos adversos ocorridos (infecções, edema, dor, convulsão) devido à invasividade dos procedimentos. Portanto, usando uma abordagem de neuromodulação não invasiva, o objetivo do presente estudo é promover alterações neuroplásticas benéficas para a neurocirurgia e, ao mesmo tempo, garantir a ausência de eventos adversos graves.
Mais detalhes sobre neuromodulação. Os investigadores aplicarão o protocolo de neuromodulação mais adequado, personalizado com base na realização de TMS e/ou tDCS, limiar motor de repouso individual (para TMS) e determinação do alvo (relacionado a áreas eloquentes).
Protocolo para rTMS de baixa frequência:
- intensidade: 90% RMT;
- frequência: 1 Hertz;
- número total de pulsos: 1600.
Protocolo para tDCS:
- cátodo: sobre áreas eloquentes
- ânodo: normalmente sobre áreas que devem ser ativadas, em oposição a áreas eloqüentes
Mais detalhes sobre o treinamento de pré-habilitação de membros superiores.
Nos 60 minutos imediatamente após a neuromodulação, os pacientes realizarão um treinamento intensivo da mesma função da área eloquente, que agora está temporariamente inibida. A intensidade do treinamento será continuamente ajustada em termos de tipo, dificuldade e variabilidade:
- Tipo: exercícios específicos para individualização dos dedos (tocar piano, datilografia), coordenação dos dedos (destreza, manipulação), alcance do braço. A fim de integrar a função do membro superior com outras funções motoras cognitivas, será realizado treinamento de dupla tarefa, tanto motora cognitiva (tomada de decisão, tarefa stroop, aprendizagem de sequência motora etc.) quanto motora motora (atividades bimanuais, tarefas de braço e equilíbrio , etc);
- Dificuldade: a intensidade do exercício será definida de forma a resultar 'difícil, mas alcançável' pelo paciente. Desta forma, garante-se que o cérebro está sob uma condição de estresse que, juntamente com a inibição concomitante da área eloquente, promoverá e consolidará a ativação de recursos alternativos.
- Variabilidade: variar sistematicamente o tipo e a dificuldade do treinamento é útil para manter o paciente engajado e garantir que o resultado final seja um treinamento motor-cognitivo global, em vez de uma melhora monotônica em um desempenho específico.
Mais detalhes sobre Pré-habilitação para treinamento cognitivo e de linguagem. O treinamento cognitivo-linguístico seguirá o mesmo raciocínio ilustrado para o treinamento motor. Logo após a neuromodulação o paciente realizará um treinamento cognitivo computadorizado em uma plataforma dedicada ("Guttmann NeuroPersonalTrainer"® (GNPT). Os exercícios serão personalizados com base nos déficits específicos do paciente e/ou funções em risco de serem comprometidas após a cirurgia. Por exemplo, o neuropsicólogo pode variar configurações como velocidade de apresentação, tempo de latência ou número de imagens, ajustando assim diversos níveis de dificuldade. Relativamente à linguagem, as tarefas serão planeadas e supervisionadas de forma personalizada por um neuropsicólogo, reajustando o seu planeamento se necessário.
Descontinuação, adesão e permissão para cuidados concomitantes.
A intervenção será interrompida nos seguintes casos:
- solicitação do participante;
- eventos adversos graves atribuíveis à intervenção. Os pacientes poderão continuar qualquer tratamento em andamento. O treinamento formal das funções motoras cognitivas fora do protocolo será desencorajado, pois pode afetar as alterações neuroplásticas de forma imprevisível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Número de telefone: 0034686940393
- E-mail: jmtormos@guttmann.com
Estude backup de contato
- Nome: Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Número de telefone: 0034628906400
- E-mail: kabellaneda@guttmann.com
Locais de estudo
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Guttmann
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Contato:
- Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Número de telefone: 0034686940393
- E-mail: jmtormos@guttmann.com
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Contato:
- Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Número de telefone: 0034628906400
- E-mail: kabellaneda@guttmann.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de tumor cerebral que requer neurocirurgia
- capacidade de realizar pelo menos 10 sessões de protocolo de pré-habilitação
- localização do tumor que coloca o paciente em risco de desenvolver déficits neurológicos pós-operatórios, por exemplo, ao nível da função motora dos membros superiores e produção da fala
- capacidade de entender o objetivo geral do programa de pré-habilitação e entender instruções simples
- estar disposto a participar e assinar o consentimento informado
- ser capaz de sentar sem ajuda por uma hora.
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação para ressonância magnética ou estimulação magnética transcraniana
- condições médicas instáveis
- distúrbios musculoesqueléticos que podem afetar significativamente o treinamento funcional
- dor, depressão, fadiga que podem afetar significativamente o treinamento funcional
- história de abuso de álcool/drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-habilitação
Pacientes adultos acometidos por Tumor Cerebral e candidatos a tratamento cirúrgico.
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Neuromodulação não invasiva (TMS e/ou tDCS) associada a treinamento comportamental intensivo (neuroreabilitação e/ou reabilitação cognitiva)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade_adesão
Prazo: Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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A adesão suficiente é definida pelo comparecimento a pelo menos 75% das sessões planejadas
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Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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Viabilidade_retenção
Prazo: Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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A retenção suficiente é definida por pelo menos 75% dos pacientes inscritos que concluíram a intervenção
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Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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Viabilidade_segurança
Prazo: Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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A segurança adequada é definida pela ausência de qualquer evento adverso grave
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Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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Viabilidade_satisfação do paciente
Prazo: Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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Satisfação do paciente autorreferida, a partir do questionário EORTC* PATSAT C-33. Todas as escalas EORTC e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. neste caso, maior pontuação significa maior satisfação do paciente com o tratamento recebido. *Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) |
Durante toda a intervenção, que terá duração aproximada de 10 a 20 sessões (duas a quatro semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação clínica_neurológica em neuro-oncologia (NANO)
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação padronizada do estado funcional neurológico em pacientes com tumor cerebral. A pontuação varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando pior estado neurológico. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Status de Desempenho Clínico_Karnofsky
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da independência funcional de pacientes com tumor cerebral.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de independência funcional.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínico_membro superior_9 Hole Peg Test
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da destreza manual.
Os resultados são medidos em segundos para completar uma tarefa de destreza (pegue os pinos um de cada vez de um recipiente e coloque-os em nove orifícios e depois de volta ao recipiente).
Quanto menor o tempo necessário para concluir a tarefa, melhor o desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clinical_upperl limb_Fugl-Meyer Upper Extremity
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do comprometimento motor do membro superior.
A pontuação varia de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando melhor função motora.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínico_membro superior_Dinamômetro de mão
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da força de preensão.
Os resultados são medidos em kg, com pontuações mais altas indicando maior força de preensão.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de tempo de reação clínico_superior_Deary-Liewald
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação informatizada da eficiência dos processos básicos de percepção e execução de respostas.
Os resultados são medidos como tempo (milissegundos) entre a apresentação do estímulo e a execução da resposta.
Quanto menor o intervalo de tempo, melhor o desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínico_membros inferiores e equilíbrio_Fugl Meyer Extremidade Inferior
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do comprometimento motor dos membros inferiores.
A pontuação varia de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando melhor função motora.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínico_membros inferiores e equilíbrio_Brunel Balance Assessment
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do equilíbrio.
A pontuação varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínico_membros inferiores e equilíbrio_Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste submáximo de capacidade aeróbia.
Os resultados são medidos como a distância total (metros) percorrida durante seis minutos.
Quanto maior a distância, melhor o desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clínica_EORTC-QLQ-C30*
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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questionário de qualidade de vida para pacientes oncológicos. Todas as escalas EORTC e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Assim, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível de funcionamento alto/saudável, uma pontuação alta para o estado de saúde global representa uma alta qualidade de vida, mas uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas. *Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ: questionário de qualidade de vida |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clinical_EORTC-BN20
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Módulo de câncer cerebral EORTC*. Todas as escalas EORTC e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Neste caso, uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia/problemas. *Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clinical_EORTC-FA12
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Módulo de fadiga EORTC*. Todas as escalas EORTC e medidas de itens individuais variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Nesse caso, uma pontuação alta em uma escala de sintomas representa um alto nível de fadiga. *Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de Barcelona Clínico_Revisado
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Bateria de avaliações clínicas para altas funções cognitivas, incluindo: linguagem, escrita, leitura, memória, imitação de gestos e posturas, praxia construtiva, orientação, aritmética e compreensão. Os dados normativos indicam uma média de 100 e desvios padrão de 15, intervalo de 40-160. Pontuação mais alta significa melhor desempenho. Pontuações abaixo de 80 são consideradas abaixo da normalidade. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos Clinical_WAIS-III
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do quociente inteligente verbal, manipulativo e total. Os dados normativos indicam uma média de 100 e desvios padrão de 15, intervalo de 40-160. Pontuação mais alta significa melhor desempenho. Pontuações abaixo de 80 são consideradas abaixo da normalidade. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste Clínico de Fazer Trilhas
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da atenção visual, sequenciamento, flexibilidade e habilidade grafomotora. Os resultados são relatados como tempo para concluir a tarefa e número de erros. Maior pontuação significa pior desempenho. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de Desempenho Clínico_Contínuo-III
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da atenção sustentada.
Os resultados são relatados como tempo de reação e número de erros (omissão e comissão).
Maior pontuação significa pior desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Clinical_Rey
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da memória verbal auditiva.
A pontuação varia entre 0 e 75 (memória imediata), 0 e 15 (memória atrasada), 0 e 15 (erros de reconhecimento (comissão e omissão).
Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Escala de Memória Wechsler Clínica_WMS-IV
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica das funções de memória. Os dados normativos indicam uma média de 100 e desvios padrão de 15, intervalo de 40-160. Pontuação mais alta significa melhor desempenho. Pontuações abaixo de 80 são consideradas abaixo da normalidade. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de Modalidades de Dígitos Clinical_Symbol
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do rastreamento visual, concentração e velocidade visuomotora.
A pontuação total é o resultado da soma do número de substituições corretas dentro do intervalo de 90 segundos (max = 110).
Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Clinical_PMR Fluência verbal por letras.
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica do acesso lexical e fluência verbal.
Conte o número total de palavras começando com a letra solicitada que a pessoa é capaz de produzir em um minuto.
São solicitadas três letras (PMR) e a pontuação final é a soma das três tentativas.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste Clínico de Hayling
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da regulação comportamental, velocidade de iniciação e inibição da resposta.
O teste é dividido em parte A (0-15) e B (0-45).
As respostas são classificadas como corretas (0 pontos) ou incorretas (1 ponto) e o tempo de reação também é medido.
Maior pontuação (mais erros) implica em um desempenho inferior.
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Teste de Classificação de Cartões Clinical_Wisconsin
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica da função executiva.
Medidas de resultados de categorias alcançadas (maior significa melhor desempenho), tentativas, erros e erros perseverativos (quanto menor a pontuação, maior a eficiência do examinando na tarefa)
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Escala Clínico-Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação clínica de ansiedade e depressão.
A pontuação total é a soma de cada item.
A pontuação final varia de 0 a 21, com as pontuações mais altas indicando os níveis mais altos de ansiedade e depressão: 0-7 (Normal) 8-10 (Leve) 11-15 (Moderado) 16-21 (Grave).
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_ressonância estrutural
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da localização, volume (voxels, cm3) e distribuição do tumor (com base em atlas neuroanatômicos)
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No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_resting state fMRI
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da interação regional no cérebro (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue), durante uma condição de repouso. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_fMRI_tarefa de geração de palavras
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a mencionar palavras que começam com uma determinada letra. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_fMRI_Tarefa de decisão semântica
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a mencionar objetos de determinados lugares. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimaging_fMRI_Tarefa auditiva abrangente
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a ouvir uma história. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimaging_fMRI_Tarefa de toque com os dedos
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a realizar um exercício de dedilhado. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_fMRI_Tarefa de flexão do tornozelo
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a mover o pé correspondente para cima e para baixo lentamente. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neuroimagem_fMRI_Tarefa de movimento da língua
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Avaliação da atividade cerebral (imagens de contraste dependentes do nível de oxigênio no sangue) quando o paciente é solicitado a mover a língua em círculos, sem abrir a boca. Multibanda de alta resolução (codificação de fase anterior posterior, fator de aceleração = 8) aquisições intercaladas (T2 - varreduras de imagem ecoplanar ponderadas, tempo de repetição = 800 ms, tempo de eco = 37 ms, 750 volumes, 72 cortes, espessura do corte = 2 mm , Campo de visão = 208 mm). |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neurofisiologia_mapeamento_TMS_hotspot
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de intervenção)
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Determinação do alvo cortical (coordenadas x, y, z no espaço MNI) onde os potenciais evocados motores foram provocados com a menor intensidade de estímulo TMS. O músculo utilizado como referência é o primeiro interósseo dorsal (eletrodos colocados com montagem ventre-tendão). Os potenciais evocados motores (MEP) são definidos como as voltagens produzidas 25 a 50 milissegundos após o estímulo TMS, com uma amplitude pico a pico de pelo menos 50 microVolts. |
Linha de base (antes do protocolo de intervenção)
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Neurofisiologia_mapeamento de TMS_limiar motor em repouso
Prazo: Linha de base (antes do protocolo de intervenção)
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Determinação do limiar motor de repouso (RMT), relativamente ao hotspot. Um alvo cortical é definido como MEP positivo se pelo menos 3 de 6 MEP puderem ser provocados. Para determinar o RMT, a intensidade do estímulo é progressivamente reduzida até que menos de 3 MEP em 6 sejam eliciados. RMT corresponde a esta intensidade de estímulo + 1. |
Linha de base (antes do protocolo de intervenção)
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Neurofisiologia_mapeamento da TMS_função motora
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Mapeamento da área motora do primeiro interósseo dorsal, com intensidade de 120% RMT. 5 estímulos são entregues a cada alvo cortical, com 5 segundos de intervalo entre eles. O mapeamento cortical é então criado pela média da amplitude pico a pico (microVolts) resultante da estimulação de cada alvo. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Neurofisiologia_mapeamento_TMS_função de linguagem
Prazo: No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Mapeamento da função da linguagem nas regiões correspondentes às áreas de Broca e Wernicke, com intensidade de 90% RMT (um trem de 5 pulsos, 5 Hertz). As imagens são apresentadas, uma de cada vez, em uma tela colocada à frente do paciente. Ao mesmo tempo em que a imagem é apresentada, a estimulação é fornecida (por um total de um segundo) e a gravação de áudio é iniciada (por um total de 4 segundos). Um neuropsicólogo está presente para determinar se houve alguma interferência na resposta verbal devido à estimulação TMS. Se aparecer alguma interferência, por exemplo, parafasia ou anomia, o alvo cortical é considerado positivo para a linguagem, portanto funcionalmente relacionado ao processamento da fala; caso contrário, é considerado negativo. |
No início (antes da intervenção), no final da intervenção (mas antes da neurocirurgia) e no primeiro acompanhamento disponível (de um mês até um ano após a cirurgia)
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Resultados cirúrgicos
Prazo: Na primeira semana após a cirurgia
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Relatório descritivo dos resultados cirúrgicos, incluindo resultados do mapeamento cerebral intraoperatório, volume absoluto e relativo (voxels, cm3) do tumor removido, eventos adversos, estado neurológico pós-cirurgia e classificação do tumor com base em achados clínicos e histológicos.
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Na primeira semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Rivera-Rivera PA, Rios-Lago M, Sanchez-Casarrubios S, Salazar O, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Sanz A, Avecillas-Chasin J, Alvarez-Linera J, Pascual-Leone A, Oliviero A, Barcia JA. Cortical plasticity catalyzed by prehabilitation enables extensive resection of brain tumors in eloquent areas. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1323-1333. doi: 10.3171/2016.2.JNS152485. Epub 2016 May 20.
- Duffau H. Can Non-invasive Brain Stimulation Be Considered to Facilitate Reoperation for Low-Grade Glioma Relapse by Eliciting Neuroplasticity? Front Neurol. 2020 Nov 12;11:582489. doi: 10.3389/fneur.2020.582489. eCollection 2020. No abstract available.
- Hamer RP, Yeo TT. Current Status of Neuromodulation-Induced Cortical Prehabilitation and Considerations for Treatment Pathways in Lower-Grade Glioma Surgery. Life (Basel). 2022 Mar 22;12(4):466. doi: 10.3390/life12040466.
- Barcia JA, Sanz A, Gonzalez-Hidalgo M, de Las Heras C, Alonso-Lera P, Diaz P, Pascual-Leone A, Oliviero A, Ortiz T. rTMS stimulation to induce plastic changes at the language motor area in a patient with a left recidivant brain tumor affecting Broca's area. Neurocase. 2012;18(2):132-8. doi: 10.1080/13554794.2011.568500. Epub 2011 Jul 25.
- Barcia JA, Sanz A, Balugo P, Alonso-Lera P, Brin JR, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Acedo VM, Oliviero A. High-frequency cortical subdural stimulation enhanced plasticity in surgery of a tumor in Broca's area. Neuroreport. 2012 Mar 28;23(5):304-9. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283513307.
- Serrano-Castro PJ, Ros-Lopez B, Fernandez-Sanchez VE, Garcia-Casares N, Munoz-Becerra L, Cabezudo-Garcia P, Aguilar-Castillo MJ, Vidal-Denis M, Cruz-Andreotti E, Postigo-Pozo MJ, Estivill-Torrus G, Ibanez-Botella G. Neuroplasticity and Epilepsy Surgery in Brain Eloquent Areas: Case Report. Front Neurol. 2020 Jul 29;11:698. doi: 10.3389/fneur.2020.00698. eCollection 2020.
- Hoogendam JM, Ramakers GM, Di Lazzaro V. Physiology of repetitive transcranial magnetic stimulation of the human brain. Brain Stimul. 2010 Apr;3(2):95-118. doi: 10.1016/j.brs.2009.10.005. Epub 2009 Nov 24.
Links úteis
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- 2020330
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