Préadaptation, réadaptation et approche globale des séquelles des tumeurs cérébrales (PREHABILITA)
Programme Joan Ribas Araquistain de Recherche et d'Innovation Thérapeutique en Préadaptation, Réadaptation et Approche Intégrale des Séquelles des Tumeurs Cérébrales
L'objectif du présent essai pilote de faisabilité à cohorte unique est d'étudier la faisabilité et de comprendre les mécanismes potentiels d'efficacité de la préhabilitation corticale induite par la neuromodulation (NICP) chez les adultes atteints de tumeurs cérébrales et éligibles à la neurochirurgie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- l'intervention est-elle faisable, en termes d'observance, de rétention, de sécurité et de satisfaction du patient ;
- quels sont les mécanismes de neuroplasticité amorcés par le NICP
Les participants suivront un protocole de préhabilitation, composé de séances quotidiennes (total : 10-20 séances) structurées comme suit :
- Intervention 1 : neuromodulation non invasive (TMS/tDCS).
- Intervention 2 : entraînement moteur et/ou cognitif, pendant ou immédiatement après la neuromodulation non invasive, pendant environ 60 minutes.
La chronologie est structurée comme suit :
T1 : ligne de base (avant NICP) T2-T3 : période NICP T4 : après NICP T5 : chirurgie T6 : après la chirurgie
Des évaluations cliniques, de neuroimagerie et de neurophysiologie seront effectuées avant la PNIC (T1), après la PNIC (T4) et après la neurochirurgie (T6). Les résultats de faisabilité seront déterminés au cours du protocole NICP (T2-T3).
L'objectif de l'intervention proposée est de réduire progressivement la pertinence fonctionnelle des zones éloquentes, qui sont des zones cérébrales saines proches de la tumeur et donc exposées au risque d'être lésées lors de la chirurgie. En effet, des études antérieures ont montré qu'une inhibition temporaire des zones éloquentes (par neuromodulation) couplée à un entraînement moteur/cognitif intensif favorisait l'activation de ressources cérébrales alternatives, avec un déplacement de l'activité fonctionnelle des zones éloquentes vers des zones fonctionnellement liées, mais anatomiquement éloignées de celles-ci. la tumeur.
En éloignant l'activation des fonctions motrices/cognitives clés de la tumeur, le risque de séquelles fonctionnelles postopératoires sera réduit ; qui à son tour facilitera une excision plus radicale de la tumeur par le neurochirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préhabilitation corticale induite par la neuromodulation (NICP) est une approche relativement nouvelle dans le domaine de la neurochirurgie. Il consiste à amorcer les modifications neuroplastiques avant la neurochirurgie des tumeurs cérébrales, afin d'améliorer les résultats chirurgicaux et, espérons-le, la survie et la qualité de vie à long terme. L'intervention comprend deux éléments :
- Neuromodulation (comme la stimulation magnétique transcrânienne, TMS, et la stimulation transcrânienne à courant continu, tDCS). Le but de la neuromodulation est d'inhiber les zones éloquentes, définies comme des zones cérébrales fonctionnellement actives et proches de la tumeur.
- Entraînement comportemental (comme l'entraînement moteur, l'entraînement cognitif ou une combinaison). La fonction entraînée correspond à la fonction de la zone éloquente ciblée par la neuromodulation.
Les deux interventions sont effectuées quotidiennement et répétées pendant 10 à 20 jours de semaine consécutifs. Notamment, après l'inhibition de la zone éloquente, il existe une fenêtre temporelle d'environ une heure, où l'entraînement intensif de la même fonction nécessite l'activation de zones/voies alternatives. En consolidant cette activation alternative sur plusieurs séances, il en résulte une diminution de la pertinence fonctionnelle des zones éloquentes, au profit de ressources alternatives anatomiquement éloignées de la tumeur.
Seuls quelques rapports de cas ont été publiés à ce jour, avec des résultats très positifs obtenus au moyen de la neuromodulation invasive ; le terme "invasif" signifie qu'une première neurochirurgie a été nécessaire pour implanter des électrodes sur des zones éloquentes pour la stimulation électrique intracrânienne, suivie après quelques jours/semaines par une seconde intervention chirurgicale pour l'ablation de la tumeur. Malgré les changements neuroplastiques pertinents, le problème avec cette approche a été le taux élevé d'événements indésirables survenus (infections, œdème, douleur, convulsions) en raison du caractère invasif des procédures. Par conséquent, en utilisant une approche de neuromodulation non invasive, l'objectif du présent essai est de promouvoir des changements neuroplastiques bénéfiques pour la neurochirurgie, tout en garantissant l'absence d'événements indésirables graves.
Plus de détails sur la neuromodulation. Les enquêteurs appliqueront le protocole de neuromodulation le plus approprié, personnalisé en fonction de l'exécution ou non du TMS et/ou du tDCS, du seuil moteur au repos individuel (pour le TMS) et de la détermination de la cible (liée aux zones éloquentes).
Protocole pour SMTr basse fréquence :
- intensité : 90 % RMT ;
- fréquence : 1 Hertz ;
- nombre total d'impulsions : 1600.
Protocole pour tDCS :
- cathode : sur des zones éloquentes
- anode : généralement sur les zones qui doivent être activées, par opposition aux zones éloquentes
Plus de détails sur la formation en préadaptation des membres supérieurs.
Dans les 60 minutes immédiatement après la neuromodulation, les patients effectueront un entraînement intensif de la même fonction de la zone éloquente, qui est maintenant temporairement inhibée. L'intensité de l'entraînement sera continuellement ajustée en termes de type, de difficulté et de variabilité :
- Type : exercices spécifiques pour l'individuation des doigts (jouer du piano, dactylographier), la coordination des doigts (dextérité, manipulation), l'extension des bras. Afin d'intégrer la fonction du membre supérieur avec d'autres fonctions motrices-cognitives, un entraînement à double tâche sera effectué, à la fois moteur-cognitif (prise de décision, tâche stroop, apprentissage de séquences motrices, etc.) et moteur-moteur (activités bimanuelles, tâches de bras et d'équilibre , etc.);
- Difficulté : l'intensité de l'exercice sera définie de manière à obtenir un résultat « difficile, mais réalisable » par le patient. De cette façon, on s'assure que le cerveau est dans une condition de stress qui, associée à une inhibition simultanée de la zone éloquente, favorisera et consolidera l'activation de ressources alternatives.
- Variabilité : varier systématiquement le type et la difficulté de l'entraînement est utile pour maintenir l'engagement du patient et garantir que le résultat final sera un entraînement moteur-cognitif global, au lieu d'une amélioration monotone d'une performance spécifique.
Plus de détails sur la Préhabilitation pour l'entraînement linguistique et cognitif. L'entraînement linguistique-cognitif suivra le même raisonnement illustré pour l'entraînement moteur. Peu de temps après la neuromodulation, le patient effectuera un entraînement cognitif informatisé sur une plateforme dédiée ("Guttmann NeuroPersonalTrainer"® (GNPT). Les exercices seront personnalisés en fonction des déficits spécifiques du patient et/ou des fonctions à risque d'être compromises après la chirurgie. Par exemple, le neuropsychologue peut faire varier des paramètres tels que la vitesse de présentation, le temps de latence ou le nombre d'images, ajustant ainsi finement plusieurs niveaux de difficulté. Concernant le langage, les tâches seront planifiées et supervisées de manière personnalisée par un neuropsychologue, réajustant leur planification si nécessaire.
Interruption, observance et autorisation des soins concomitants.
L'intervention sera interrompue dans les cas suivants :
- demande du participant ;
- événements indésirables graves attribuables à l'intervention. Les patients seront autorisés à poursuivre tout traitement en cours. La formation formelle des fonctions motrices-cognitives en dehors du protocole sera découragée, car elle peut affecter les changements neuroplastiques de manière imprévisible.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Numéro de téléphone: 0034686940393
- E-mail: jmtormos@guttmann.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Numéro de téléphone: 0034628906400
- E-mail: kabellaneda@guttmann.com
Lieux d'étude
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Espagne, 08916
- Recrutement
- Institut Guttmann
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Contact:
- Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Numéro de téléphone: 0034686940393
- E-mail: jmtormos@guttmann.com
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Contact:
- Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Numéro de téléphone: 0034628906400
- E-mail: kabellaneda@guttmann.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de tumeur au cerveau nécessitant une neurochirurgie
- capacité à entreprendre au moins 10 séances de protocole de préhabilitation
- localisation de la tumeur exposant le patient à un risque de développer des déficits neurologiques post-opératoires, par exemple au niveau de la fonction motrice des membres supérieurs et de la production de la parole
- capacité à comprendre l'objectif général du programme de préhabilitation et à comprendre des instructions simples
- être disposé à participer et à signer le consentement éclairé
- être capable de rester assis sans aide pendant une heure.
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique ou à la stimulation magnétique transcrânienne
- conditions médicales instables
- troubles musculo-squelettiques pouvant affecter de manière significative l'entraînement fonctionnel
- douleur, dépression, fatigue pouvant affecter de manière significative l'entraînement fonctionnel
- antécédents d'abus d'alcool / de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préhabilitation
Patients adultes atteints de tumeur cérébrale et candidats à un traitement chirurgical.
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Neuromodulation non invasive (TMS et/ou tDCS) couplée à un entraînement comportemental intensif (neurorééducation et/ou rééducation cognitive)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité_adhésion
Délai: Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Une adhésion suffisante est définie par la participation à au moins 75 % des séances prévues
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Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Faisabilité_rétention
Délai: Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Une rétention suffisante est définie par au moins 75 % des patients inscrits qui terminent l'intervention
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Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Faisabilité_sécurité
Délai: Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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La sécurité adéquate est définie par l'absence de tout événement indésirable grave
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Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Faisabilité_satisfaction du patient
Délai: Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Satisfaction du patient autodéclarée, à partir du questionnaire EORTC* PATSAT C-33. Toutes les échelles EORTC et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. dans ce cas, un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction du patient à l'égard du traitement reçu. *Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) |
Tout au long de l'intervention, qui durera environ 10 à 20 séances (deux à quatre semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation clinique_neurologique en neuro-oncologie (NANO)
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation standardisée de l'état fonctionnel neurologique chez les patients atteints de tumeur cérébrale. Le score varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant un état neurologique plus mauvais. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Statut de performance clinique_Karnofsky
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'autonomie fonctionnelle des patients atteints de tumeur cérébrale.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'indépendance fonctionnelle.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre supérieur_9 Hole Peg Test
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la dextérité de la main.
Les résultats sont mesurés en secondes pour accomplir une tâche de dextérité (prenez des piquets un à la fois dans un récipient et placez-les dans neuf trous, puis remettez-les dans le récipient).
Plus le temps nécessaire pour accomplir la tâche est faible, meilleures sont les performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre supérieur_Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la déficience motrice du membre supérieur.
Le score varie de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre supérieur_Dynamomètre à main
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la force de préhension.
Les résultats sont mesurés en kg, les scores les plus élevés indiquant une force de préhension plus élevée.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Tâche de temps de réaction clinique_membre supérieur_Deary-Liewald
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation informatisée de l'efficacité des processus de base pour la perception et l'exécution de la réponse.
Les résultats sont mesurés en temps (millisecondes) entre la présentation du stimulus et l'exécution de la réponse.
Plus l'intervalle de temps est court, meilleures sont les performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre inférieur et équilibre_Fugl Meyer membre inférieur
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la déficience motrice des membres inférieurs.
Le score varie de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre inférieur et équilibre_Brunel Balance Assessment
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'équilibre.
Le score varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_membre inférieur et équilibre_Test de marche de six minutes
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test sous-maximal de la capacité aérobie.
Les résultats sont mesurés par la distance totale (mètres) parcourue pendant six minutes.
Plus la distance est longue, meilleures sont les performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_EORTC-QLQ-C30*
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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questionnaire de qualité de vie des patients oncologiques. Toutes les échelles EORTC et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain, un score élevé pour l'état de santé global représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/problèmes. * Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ : questionnaire de qualité de vie |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_EORTC-BN20
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Module cancer du cerveau EORTC*. Toutes les échelles EORTC et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Dans ce cas, un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/problèmes. *Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinique_EORTC-FA12
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Module de fatigue EORTC*. Toutes les échelles EORTC et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Dans ce cas, un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de fatigue. *Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test de Barcelone clinique_révisé
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Batterie d'évaluations cliniques des fonctions cognitives élevées, incluant : langage, écriture, lecture, mémoire, imitation de gestes et postures, praxis constructive, orientation, arithmétique et compréhension. Les données normatives indiquent une moyenne de 100 et des écarts-types de 15, gamme 40-160. Un score plus élevé signifie une meilleure performance. Les scores inférieurs à 80 sont considérés comme inférieurs à la normalité. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinical_WAIS-III Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique du quotient intelligent verbal, manipulateur et total. Les données normatives indiquent une moyenne de 100 et des écarts-types de 15, gamme 40-160. Un score plus élevé signifie une meilleure performance. Les scores inférieurs à 80 sont considérés comme inférieurs à la normalité. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinical_Trail Making Test
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'attention visuelle, du séquençage, de la flexibilité et de la capacité graphomotrice. Les résultats sont rapportés sous forme de temps pour terminer la tâche et le nombre d'erreurs. Un score plus élevé signifie une moins bonne performance. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test de performance clinique_continu-III
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'attention soutenue.
Les résultats sont rapportés sous forme de temps de réaction et de nombre d'erreurs (omission et commission).
Un score plus élevé signifie une moins bonne performance.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test d'apprentissage verbal auditif Clinical_Rey
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la mémoire verbale auditive.
Le score varie entre 0 et 75 (mémoire immédiate), 0 et 15 (mémoire différée), 0 et 15 (erreurs de reconnaissance (commission et omission).
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Échelle de mémoire de Wechsler Clinical_WMS-IV
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique des fonctions de la mémoire. Les données normatives indiquent une moyenne de 100 et des écarts-types de 15, gamme 40-160. Un score plus élevé signifie une meilleure performance. Les scores inférieurs à 80 sont considérés comme inférieurs à la normalité. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test des modalités des chiffres du symbole clinique
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique du suivi visuel, de la concentration et de la vitesse visuomotrice.
Le score total est le résultat de la somme du nombre de remplacements corrects dans l'intervalle de 90 secondes (max = 110).
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinical_PMR Fluidité verbale par lettres.
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'accès lexical et de la fluence verbale.
Comptez le nombre total de mots commençant par la lettre demandée que la personne est capable de produire en une minute.
Trois lettres (PMR) sont demandées et la note finale est la somme des trois tentatives.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test clinique de Hayling
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la régulation comportementale, de la vitesse d'initiation et de l'inhibition de la réponse.
Le test est divisé en parties A (0-15) et B (0-45).
Les réponses sont classées comme correctes (0 point) ou incorrectes (1 point) et le temps de réaction est également mesuré.
Un score plus élevé (plus d'erreurs) implique une performance inférieure.
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Test de tri de cartes Clinical_Wisconsin
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de la fonction exécutive.
Mesures des résultats des catégories atteintes (plus élevé signifie de meilleures performances), essais, erreurs et erreurs de persévérance (plus le score est bas, plus l'efficacité du candidat dans la tâche est grande)
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Clinical_Hospital Anxiété and Depression Scale
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation clinique de l'anxiété et de la dépression.
Le score total est la somme de chaque item.
Le score final varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant les niveaux les plus élevés d'anxiété et de dépression : 0-7 (normal) 8-10 (léger) 11-15 (modéré) 16-21 (sévère).
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimagerie_IRM structurale
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de la localisation, du volume (voxels, cm3) et de la distribution de la tumeur (sur la base d'atlas neuroanatomiques)
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Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimagerie_état de repos IRMf
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'interaction régionale dans le cerveau (imagerie de contraste dépendante du niveau d'oxygène dans le sang), lors d'un état de repos. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Tâche de génération Neuroimaging_fMRI_Word
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du taux d'oxygène dans le sang) lorsqu'on demande au patient de mentionner des mots commençant par une certaine lettre. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimagerie_IRMf_Tâche de décision sémantique
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du taux d'oxygène dans le sang) lorsqu'on demande au patient de mentionner des objets de certains endroits. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimagerie_IRMf_Tâche auditive globale
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du taux d'oxygène dans le sang) lorsqu'on demande au patient d'écouter une histoire. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimaging_fMRI_Tâche de tapotement du doigt
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) lorsque le patient est invité à effectuer un exercice de doigté. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimagerie_fMRI_Tâche de flexion de la cheville
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du taux d'oxygène dans le sang) lorsqu'on demande au patient de déplacer lentement le pied correspondant vers le haut et vers le bas. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neuroimaging_fMRI_Tâche de mouvement de la langue
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Évaluation de l'activité cérébrale (imagerie de contraste dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) lorsqu'on demande au patient de bouger la langue en cercles, sans ouvrir la bouche. Acquisitions multibandes haute résolution (codage de phase antéro-postérieur, facteur d'accélération = 8) entrelacées (T2 - balayages d'imagerie écho-planaires pondérés, temps de répétition = 800 ms, temps d'écho = 37 ms, 750 volumes, 72 coupes, épaisseur de coupe = 2 mm , Champ de vision = 208 mm). |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Neurophysiologie_cartographie TMS_hotspot
Délai: Baseline (avant le protocole d'intervention)
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Détermination de la cible corticale (coordonnées x, y, z dans l'espace MNI) où les potentiels évoqués moteurs ont été suscités avec la plus faible intensité de stimulus TMS. Le muscle de référence est le premier interosseux dorsal (électrodes placées avec montage ventre-tendon). Les potentiels évoqués moteurs (MEP) sont définis comme les tensions produites 25 à 50 millisecondes après le stimulus TMS, avec une amplitude crête à crête d'au moins 50 microVolts. |
Baseline (avant le protocole d'intervention)
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Neurophysiologie_cartographie TMS_seuil moteur au repos
Délai: Baseline (avant le protocole d'intervention)
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Détermination du seuil moteur au repos (RMT), relativement au hotspot. Une cible corticale est définie comme MEP positive si au moins 3 MEP sur 6 peuvent être induits. Pour déterminer le RMT, l'intensité du stimulus est progressivement réduite jusqu'à ce que moins de 3 MEP sur 6 soient déclenchés. RMT correspond à cette intensité de stimulus + 1. |
Baseline (avant le protocole d'intervention)
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Neurophysiologie_cartographie TMS_fonction motrice
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Cartographie de l'aire motrice pour le premier interosseux dorsal, avec une intensité de 120 % RMT. 5 stimuli sont délivrés à chaque cible corticale, avec 5 secondes d'intervalle entre les deux. La cartographie corticale est ensuite créée en faisant la moyenne de l'amplitude crête à crête (microVolts) résultant de la stimulation de chaque cible. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Fonction Neurophysiology_TMS mapping_language
Délai: Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Cartographie de la fonction du langage dans les régions correspondant aux zones de Broca et Wernicke, avec une intensité de 90 % RMT (un train de 5 impulsions, 5 Hertz). Les images sont présentées, une à la fois, sur un écran placé devant le patient. Lors de la présentation de l'image, la stimulation est délivrée (pour un total d'une seconde) et l'enregistrement audio démarre (pour un total de 4 secondes). Un neuropsychologue est présent pour déterminer s'il y a eu une interférence dans la réponse verbale due à la stimulation TMS. Si une interférence apparaît, par exemple paraphasie ou anomie, la cible corticale est considérée comme positive pour le langage, donc fonctionnellement liée au traitement de la parole ; sinon, il est considéré comme négatif. |
Au départ (avant l'intervention), à la fin de l'intervention (mais avant la neurochirurgie) et au premier suivi disponible (d'un mois à un an après la chirurgie)
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Résultats chirurgicaux
Délai: Dans la première semaine après la chirurgie
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Rapport descriptif des résultats chirurgicaux, y compris les résultats de la cartographie cérébrale peropératoire, le volume absolu et relatif (voxels, cm3) de la tumeur retirée, les événements indésirables, l'état neurologique post-opératoire et la classification de la tumeur basée sur les résultats cliniques et histologiques.
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Dans la première semaine après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Rivera-Rivera PA, Rios-Lago M, Sanchez-Casarrubios S, Salazar O, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Sanz A, Avecillas-Chasin J, Alvarez-Linera J, Pascual-Leone A, Oliviero A, Barcia JA. Cortical plasticity catalyzed by prehabilitation enables extensive resection of brain tumors in eloquent areas. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1323-1333. doi: 10.3171/2016.2.JNS152485. Epub 2016 May 20.
- Duffau H. Can Non-invasive Brain Stimulation Be Considered to Facilitate Reoperation for Low-Grade Glioma Relapse by Eliciting Neuroplasticity? Front Neurol. 2020 Nov 12;11:582489. doi: 10.3389/fneur.2020.582489. eCollection 2020. No abstract available.
- Hamer RP, Yeo TT. Current Status of Neuromodulation-Induced Cortical Prehabilitation and Considerations for Treatment Pathways in Lower-Grade Glioma Surgery. Life (Basel). 2022 Mar 22;12(4):466. doi: 10.3390/life12040466.
- Barcia JA, Sanz A, Gonzalez-Hidalgo M, de Las Heras C, Alonso-Lera P, Diaz P, Pascual-Leone A, Oliviero A, Ortiz T. rTMS stimulation to induce plastic changes at the language motor area in a patient with a left recidivant brain tumor affecting Broca's area. Neurocase. 2012;18(2):132-8. doi: 10.1080/13554794.2011.568500. Epub 2011 Jul 25.
- Barcia JA, Sanz A, Balugo P, Alonso-Lera P, Brin JR, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Acedo VM, Oliviero A. High-frequency cortical subdural stimulation enhanced plasticity in surgery of a tumor in Broca's area. Neuroreport. 2012 Mar 28;23(5):304-9. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283513307.
- Serrano-Castro PJ, Ros-Lopez B, Fernandez-Sanchez VE, Garcia-Casares N, Munoz-Becerra L, Cabezudo-Garcia P, Aguilar-Castillo MJ, Vidal-Denis M, Cruz-Andreotti E, Postigo-Pozo MJ, Estivill-Torrus G, Ibanez-Botella G. Neuroplasticity and Epilepsy Surgery in Brain Eloquent Areas: Case Report. Front Neurol. 2020 Jul 29;11:698. doi: 10.3389/fneur.2020.00698. eCollection 2020.
- Hoogendam JM, Ramakers GM, Di Lazzaro V. Physiology of repetitive transcranial magnetic stimulation of the human brain. Brain Stimul. 2010 Apr;3(2):95-118. doi: 10.1016/j.brs.2009.10.005. Epub 2009 Nov 24.
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- 2020330
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