- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05844605
Esikuntoutus, kuntoutus ja kokonaisvaltainen lähestymistapa aivokasvainten jälkiseurauksiin (PREHABILITA)
Joan Ribas Araquistainin tutkimus- ja terapeuttisen innovaation ohjelma esikunnossapitoon, kuntoutukseen ja kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan aivokasvainten jälkiseurauksiin
Tämän yhden kohortin pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia neuromodulaatio-indusoidun aivokuoren esihoitohoidon (NICP) toteutettavuutta ja mahdollisia tehomekanismeja aikuisilla, joilla on aivokasvain ja jotka ovat kelvollisia neurokirurgiaan.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- onko toimenpide toteutettavissa hoitoon sitoutumisen, säilymisen, turvallisuuden ja potilaiden tyytyväisyyden kannalta?
- mitkä ovat NICP:n pohjustetut neuroplastisuuden mekanismit
Osallistujat käyvät läpi esikuntoutusprotokollan, joka koostuu päivittäisistä istunnoista (yhteensä: 10-20 istuntoa), jotka on rakennettu seuraavasti:
- Interventio 1: ei-invasiivinen neuromodulaatio (TMS/tDCS).
- Interventio 2: motorinen ja/tai kognitiivinen harjoittelu ei-invasiivisen neuromodulaation aikana tai välittömästi sen jälkeen, noin 60 minuuttia.
Aikajana on rakenteeltaan seuraava:
T1: lähtötaso (ennen NICP:tä) T2-T3: NICP-jakso T4: NICP:n jälkeen T5: leikkaus T6: leikkauksen jälkeen
Kliiniset, neuroimaging- ja neurofysiologiset arvioinnit suoritetaan ennen NICP:tä (T1), NICP:n jälkeen (T4) ja neurokirurgian (T6) jälkeen. Toteutettavuustulokset määritetään NICP-protokollan (T2-T3) aikana.
Ehdotetun toimenpiteen tavoitteena on asteittain vähentää kaunopuheisten alueiden toiminnallista merkitystä, jotka ovat kasvaimen lähellä olevia terveitä aivoalueita, jotka ovat siten alttiina leesion riskille leikkauksen aikana. Itse asiassa aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaunopuheisten alueiden väliaikainen estäminen (neuromodulaatiolla) yhdistettynä intensiiviseen motoriseen/kognitiiviseen harjoitteluun edisti vaihtoehtoisten aivoresurssien aktivoitumista, jolloin toiminnallinen aktiivisuus siirtyi kaunopuheisilta alueilta toiminnallisesti toisiinsa liittyville, mutta anatomisesti etäällä oleville alueille. kasvain.
Siirtämällä keskeisten motoristen/kognitiivisten toimintojen aktivointi pois kasvaimesta, leikkauksen jälkeisten toiminnallisten seurausten riski pienenee; mikä vuorostaan estää neurokirurgin radikaalimman kasvaimen leikkaamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromodulaatio-indusoitu aivokuoren esihoito (NICP) on suhteellisen uusi lähestymistapa neurokirurgian alalla. Se koostuu neuroplastisten muutosten pohjustamisesta ennen aivokasvainten hermokirurgiaa kirurgisten tulosten ja toivottavasti pitkäaikaisen selviytymisen ja elämänlaadun parantamiseksi. Interventio koostuu kahdesta osasta:
- Neuromodulaatio (kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, tDCS). Neuromodulaation tavoitteena on estää kaunopuheisia alueita, jotka määritellään toiminnallisesti aktiivisiksi ja lähellä kasvainta olevia aivoalueita.
- Käyttäytymisharjoittelu (kuten motoriikka, kognitiivinen koulutus tai yhdistelmä). Koulutettu toiminto vastaa neuromodulaation kohteena olevan kaunopuheisen alueen toimintaa.
Kaksi interventiota tarjotaan päivittäin ja toistetaan 10-20 peräkkäisenä arkipäivänä. Erityisesti puhealueen eston jälkeen on noin tunnin mittainen ajallinen ikkuna, jossa saman toiminnon intensiivinen harjoittelu vaatii vaihtoehtoisten alueiden/polkujen aktivointia. Kun tämä vaihtoehtoinen aktivointi yhdistetään useiden istuntojen aikana, tuloksena on kaunopuheisten alueiden toiminnallisen merkityksen väheneminen, mikä suosii vaihtoehtoisia resursseja, jotka ovat anatomisesti kaukana kasvaimesta.
Tähän mennessä on julkaistu vain muutamia tapausraportteja, joista on saatu erittäin myönteisiä tuloksia invasiivisen neuromodulaation avulla; termi "invasiivinen" tarkoittaa, että tarvittiin ensimmäinen neurokirurgia elektrodien implantoimiseksi kaunopuheisille alueille kallonsisäistä sähköistä stimulaatiota varten, mitä seurasi muutaman päivän/viikon kuluttua toinen leikkaus kasvaimen poistamiseksi. Asianmukaisista neuroplastisista muutoksista huolimatta tämän lähestymistavan ongelmana on ollut haittatapahtumien (infektiot, turvotus, kipu, kohtaukset) suuri määrä toimenpiteiden invasiivisuuden vuoksi. Tästä syystä käyttämällä ei-invasiivista neuromodulaatiolähestymistapaa tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää neuroplastisia muutoksia, jotka ovat hyödyllisiä neurokirurgiassa, samalla kun varmistetaan, ettei vakavia haittatapahtumia ole.
Lisätietoja neuromodulaatiosta. Tutkijat soveltavat sopivinta neuromodulaatioprotokollaa, joka on räätälöity sen perusteella, suoritetaanko TMS ja/tai tDCS, yksilöllinen lepomotorinen kynnys (TMS:lle) ja kohteen määrittäminen (liittyy kaunopuheisiin alueisiin).
Matalataajuisen rTMS:n protokolla:
- intensiteetti: 90 % RMT;
- taajuus: 1 hertsi;
- pulssien kokonaismäärä: 1600.
tDCS:n protokolla:
- katodi: yli kaunopuheisten alueiden
- anodi: tyypillisesti alueilla, jotka tulisi aktivoida, toisin kuin kaunopuheisilla alueilla
Lisätietoja yläraajan esikuntoutuskoulutuksesta.
Välittömästi neuromodulaation jälkeisten 60 minuutin kuluessa potilaat harjoittelevat intensiivisesti samaa kaunopuheisen alueen toimintoa, joka on nyt tilapäisesti estetty. Harjoittelun intensiteettiä säädellään jatkuvasti tyypin, vaikeuden ja vaihtelun suhteen:
- Tyyppi: sormen yksilöintiin (pianon soitto, kirjoituskoneen kirjoittaminen), sormikoordinaatioon (kätevyys, manipulointi), käsivarsien ojentamiseen liittyvät harjoitukset. Yläraajan toiminnan integroimiseksi muihin motoris-kognitiivisiin toimintoihin suoritetaan kaksoistehtäväharjoittelu, sekä motoris-kognitiivinen (päätöksenteko, stroop-tehtävä, motoristen sekvenssien oppiminen jne.) että motoris-motorinen (kaksimanuaaliset toiminnot, käsivarsi- ja tasapainotehtävät). , jne.);
- Vaikeusaste: Harjoituksen intensiteetti asetetaan siten, että se on "vaikea, mutta kuitenkin saavutettavissa" potilaan kannalta. Näin varmistetaan, että aivot ovat stressitilassa, mikä yhdessä samanaikaisen kaunopuheisen alueen eston kanssa edistää ja vahvistaa vaihtoehtoisten resurssien aktivoitumista.
- Vaihtelevuus: Harjoittelun tyypin ja vaikeuden systemaattinen vaihteleminen on hyödyllistä, jotta potilas pysyy aktiivisena ja varmistetaan, että lopputuloksena on globaali motoris-kognitiivinen harjoittelu tietyn suorituskyvyn monotonisen parantamisen sijaan.
Lisätietoja kieli- ja kognitiivisen koulutuksen esikuntoinnista. Kieli-kognitiivinen koulutus noudattaa samaa periaatetta kuin motoriikassa. Pian neuromodulaation jälkeen potilas suorittaa tietokoneistetun kognitiivisen harjoituksen erityisellä alustalla ("Guttmann NeuroPersonalTrainer"® (GNPT). Harjoitukset räätälöidään potilaan erityisten puutteiden ja/tai toimintojen perusteella, jotka ovat vaarassa joutua vaaraan leikkauksen jälkeen. Esimerkiksi neuropsykologi voi vaihdella asetuksia, kuten esitysnopeutta, latenssiaikaa tai kuvien määrää, ja näin hienosäätää useita vaikeustasoja. Kielen osalta tehtävät suunnitellaan ja ohjataan yksilöllisesti neuropsykologin toimesta ja muokataan niiden suunnittelua tarvittaessa.
Keskeyttäminen, noudattaminen ja lupa samanaikaiseen hoitoon.
Interventio lopetetaan seuraavissa tapauksissa:
- osallistujan pyyntö;
- interventiosta johtuvia vakavia haittatapahtumia. Potilaat saavat jatkaa meneillään olevaa hoitoa. Motoris-kognitiivisten toimintojen muodollinen harjoittelu protokollan ulkopuolella on masentavaa, koska se voi vaikuttaa neuroplastisiin muutoksiin arvaamattomalla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Puhelinnumero: 0034686940393
- Sähköposti: jmtormos@guttmann.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Puhelinnumero: 0034628906400
- Sähköposti: kabellaneda@guttmann.com
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut Guttmann
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose M Tormos Muñoz, PhD
- Puhelinnumero: 0034686940393
- Sähköposti: jmtormos@guttmann.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kilian A Abellaneda Perez, PhD
- Puhelinnumero: 0034628906400
- Sähköposti: kabellaneda@guttmann.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurokirurgiaa vaativan aivokasvaimen diagnoosi
- kyky suorittaa vähintään 10 esikuntoutusprotokollan istuntoa
- kasvaimen sijainti, joka aiheuttaa potilaalle riskin saada postoperatiivisia neurologisia puutteita, esimerkiksi yläraajan motoristen toimintojen ja puhetuotannon tasolla
- kyky ymmärtää esikuntoutusohjelman yleistä tarkoitusta ja ymmärtää yksinkertaisia ohjeita
- olla halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- voi istua ilman apua tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki magneettikuvauksen tai transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet
- epävakaat sairaudet
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi toiminnalliseen harjoitteluun
- kipu, masennus, väsymys, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi toiminnalliseen harjoitteluun
- alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Esikuntoutus
Aikuiset potilaat, joilla on aivokasvain ja jotka on ehdolla kirurgiseen hoitoon.
|
Ei-invasiivinen neuromodulaatio (TMS ja/tai tDCS) yhdistettynä intensiiviseen käyttäytymiskoulutukseen (neurorehabilitaatio ja/tai kognitiivinen kuntoutus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus_adherence
Aikaikkuna: Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Riittävä sitoutuminen määritellään osallistumalla vähintään 75 %:iin suunnitelluista istunnoista
|
Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Toteutettavuus_säilytys
Aikaikkuna: Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Riittävä retentio määritellään sillä, että vähintään 75 % osallistuneista potilaista suorittaa toimenpiteen
|
Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Toteutettavuus_turvallisuus
Aikaikkuna: Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Riittävä turvallisuus määritellään vakavien haittatapahtumien puuttumisena
|
Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Toteutettavuus_potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Potilaan itse ilmoittama tyytyväisyys EORTC* PATSAT C-33 -kyselylomakkeen mukaan. Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. tässä tapauksessa korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas on tyytyväisempi saamaansa hoitoon. *Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) |
Intervention aikana, joka kestää noin 10-20 istuntoa (kahdesta neljään viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Clinical_Neurological Assessment in Neuro-Oncology (NANO) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Standardoitu neurologisen toiminnallisen tilan arviointi potilailla, joilla on aivokasvain. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa neurologista tilaa. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Karnofsky Performance Status
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivokasvainpotilaiden toiminnallisen riippumattomuuden kliininen arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toiminnallisen riippumattomuuden tasoa.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_ylaraaja_9-reikätesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Käden kätevyyden kliininen arviointi.
Tulokset mitataan sekunneissa kätevyystehtävän suorittamiseksi (ota tappeja yksi kerrallaan säiliöstä ja aseta ne yhdeksään reikään ja sitten takaisin säiliöön).
Mitä vähemmän aikaa tehtävän suorittamiseen kuluu, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_upperl limb_Fugl-Meyer Upper Extremit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Yläraajan motorisen vajaatoiminnan kliininen arvio.
Pisteet vaihtelevat 0-66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_ylaraaja_Käsidynamometri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen pitovoiman arviointi.
Tulokset mitataan kg, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pitovoimaa.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_upper limb_Deary-Liewald reaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Perusprosessien tehokkuuden tietokoneistettu arviointi havainnoinnin ja vasteen suorittamisessa.
Tulokset mitataan ajassa (millisekunteina) ärsykkeen esittämisen ja vasteen suorittamisen välillä.
Mitä lyhyempi aikaväli, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_alaraaja ja tasapaino_Fugl Meyer Alaraaja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Alaraajan motorisen vajaatoiminnan kliininen arvio.
Pisteet vaihtelevat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_alaraaja ja tasapaino_Brunel-tasapainoarvio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Tasapainon kliininen arviointi.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_alaraaja ja tasapaino_Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Submaksimaalinen aerobisen kapasiteetin testi.
Tulokset mitataan kuuden minuutin aikana kävellyllä kokonaismatkalla (metreinä).
Mitä pidempi matka, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_EORTC-QLQ-C30*
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
onkologisten potilaiden elämänlaatua koskeva kyselylomake. Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa. *European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ: elämänlaatukyselylomake |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_EORTC-BN20
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
EORTC* aivosyöpämoduuli. Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Tässä tapauksessa korkea pistemäärä oireasteikolla edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa. *Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_EORTC-FA12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
EORTC* väsymismoduuli. Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Tässä tapauksessa oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa väsymystä. *Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Revised Barcelona Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliinisten arvioiden akku korkealle kognitiiviselle toiminnalle, mukaan lukien: kieli, kirjoittaminen, lukeminen, muisti, eleiden ja asentojen jäljitelmä, rakentava käytäntö, suuntautuminen, aritmetiikka ja ymmärtäminen. Normatiiviset tiedot osoittavat keskiarvon 100 ja standardipoikkeamat 15 välillä 40-160. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Alle 80 pisteet lasketaan normaalin alapuolelle. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_WAIS-III Wechsler Adult Intelligence Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Verbaalisen, manipulatiivisen ja kokonaisälyosamäärän kliininen arviointi. Normatiiviset tiedot osoittavat keskiarvon 100 ja standardipoikkeamat 15 välillä 40-160. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Alle 80 pisteet lasketaan normaalin alapuolelle. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Trail Making Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Visuaalisen huomion, sekvensoinnin, joustavuuden ja grafomotorisen kyvyn kliininen arviointi. Tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen kuluvana aikana ja virheiden lukumääränä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Continuous Performance Test-III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Jatkuvan huomion kliininen arvio.
Tulokset raportoidaan reaktioaikana ja virheiden lukumääränä (laiminlyönti ja välitys).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kuulomuistin kliininen arviointi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 75 (välitön muisti), 0 - 15 (viivemuisti), 0 - 15 (tunnistusvirheet (välitys ja välitys).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_WMS-IV Wechsler-muistiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Muistin toimintojen kliininen arviointi. Normatiiviset tiedot osoittavat keskiarvon 100 ja standardipoikkeamat 15 välillä 40-160. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Alle 80 pisteet lasketaan normaalin alapuolelle. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Symbol Digit Modalities Test
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Visuaalisen seurannan, keskittymisen ja visuomotorisen nopeuden kliininen arviointi.
Kokonaispisteet saadaan summaamalla oikeiden vaihtojen määrä 90 sekunnin aikavälillä (max = 110).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_PMR Verbaalinen sujuvuus kirjaimin.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Leksikaalisen saatavuuden ja verbaalisen sujuvuuden kliininen arviointi.
Laske pyydetyllä kirjaimella alkavien sanojen kokonaismäärä, jonka henkilö pystyy tuottamaan yhdessä minuutissa.
Kolme kirjainta (PMR) pyydetään ja lopullinen pistemäärä on kolmen yrityksen summa.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_Hayling-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Käyttäytymisen säätelyn, aloitusnopeuden ja vasteen eston kliininen arviointi.
Koe on jaettu osiin A (0-15) ja B (0-45).
Vastaukset luokitellaan oikeiksi (0 pistettä) tai vääriksi (1 piste) ja myös reaktioaika mitataan.
Korkeampi pistemäärä (enemmän virheitä) tarkoittaa heikompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Clinical_Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Toimeenpanotoiminnan kliininen arviointi.
Saavutettujen luokkien tulosmittaukset (korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä), kokeiluja, virheitä ja perseveratiivisia virheitä (mitä pienempi pistemäärä, sitä tehokkaampi kokeen suorittaja on tehtävässä)
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kliininen_sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen kliininen arvio.
Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen summa.
Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeimmat pisteet osoittavat korkeimman ahdistuneisuuden ja masennuksen: 0-7 (normaali) 8-10 (lievä) 11-15 (kohtalainen) 16-21 (vaikea).
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_structural MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kasvaimen sijainnin, tilavuuden (vokselit, cm3) ja jakautumisen arviointi (perustuu neuroanatomisiin atlassiin)
|
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_lepotila fMRI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Alueellisen vuorovaikutuksen arviointi aivoissa (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus) lepotilan aikana. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Sanojen luontitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivotoiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään mainitsemaan tietyllä kirjaimella alkavia sanoja. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Semanttinen päätöstehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivotoiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään mainitsemaan esineitä tietyistä paikoista. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Kattava auditiivinen tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivotoiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään kuuntelemaan tarinaa. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivotoiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään suorittamaan sormiharjoitus. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Nilkkojen taivutustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivojen toiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään liikuttamaan vastaavaa jalkaa hitaasti ylös ja alas. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neuroimaging_fMRI_Kielen liiketehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Aivojen toiminnan arviointi (Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus), kun potilasta pyydetään liikuttamaan kieltä ympyröissä avaamatta suuta. Korkearesoluutioiset monikaistaiset (anterior posterior phase-koodaus, kiihtyvyystekijä = 8) limitetyt hankinnat (T2 - painotetut kaikutasokuvaukset, toistoaika = 800 ms, kaikuaika = 37 ms, 750 tilavuutta, 72 viipaletta, viipaleen paksuus = 2 mm , Näkökenttä = 208 mm). |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neurofysiologia_TMS-kartoitus_hotspot
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventioprotokollaa)
|
Kortikaalisen kohteen (x, y, z koordinaatit ijn MNI-avaruus) määrittäminen, jossa moottorin herättämät potentiaalit saatiin esiin alhaisimmalla TMS-ärsykeintensiteetillä. Referenssina käytetty lihas on ensimmäinen selkäluun sisäpuolinen (vatsa-jänne-montaasilla sijoitetut elektrodit). Moottorin herätepotentiaalit (MEP) määritellään jännitteiksi, jotka syntyvät 25-50 millisekuntia TMS-ärsykkeen jälkeen ja joiden huipusta huippuun -amplitudi on vähintään 50 mikrovolttia. |
Perustaso (ennen interventioprotokollaa)
|
Neurofysiologia_TMS-kartoitus_lepomotorinen kynnys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventioprotokollaa)
|
Lepotilan moottorikynnyksen (RMT) määrittäminen suhteessa hotspotiin. Kortikaalinen kohde määritellään MEP-positiiviseksi, jos vähintään 3 kuudesta MEP:stä voidaan saada esiin. RMT:n määrittämiseksi ärsykkeen intensiteettiä vähennetään asteittain, kunnes alle 3 MEP:tä kuudesta ilmaantuu. RMT vastaa tätä ärsykkeen intensiteettiä + 1. |
Perustaso (ennen interventioprotokollaa)
|
Neurofysiologia_TMS-kartoitus_motorinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Ensimmäisen selän interosseuksen motorisen alueen kartoitus intensiteetillä 120 % RMT. 5 ärsykettä toimitetaan jokaiseen aivokuoren kohteeseen 5 sekunnin välein. Aivokuoren kartoitus luodaan sitten laskemalla keskiarvo huipusta huippuun -amplitudista (mikrovolteista), joka on seurausta kunkin kohteen stimulaatiosta. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Neurofysiologia_TMS-kartoituskielitoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kielitoimintojen kartoitus alueilla, jotka vastaavat Brocan ja Wernicken alueita, intensiteetillä 90 % RMT (yksi 5 pulssin sarja, 5 hertsiä). Kuvat esitetään yksi kerrallaan potilaan eteen sijoitetulla näytöllä. Kuvan esittämisen yhteydessä annetaan stimulaatio (yhteensä yhden sekunnin ajan) ja äänitallennus alkaa (yhteensä 4 sekuntia). Neuropsykologi on paikalla määrittämään, onko TMS-stimulaatio häirinnyt sanallista vastetta. Jos häiriöitä ilmenee, esimerkiksi parafasia tai anomia, aivokuoren kohteen katsotaan olevan positiivinen kielen suhteen, joten se liittyy toiminnallisesti puheenkäsittelyyn; muuten sitä pidetään negatiivisena. |
Lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), toimenpiteen lopussa (mutta ennen neurokirurgiaa) ja ensimmäisen saatavilla olevan seurannan yhteydessä (yhdestä kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen)
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Kuvaava raportti kirurgisista tuloksista, mukaan lukien tulokset intraoperatiivisesta aivokartoituksesta, poistetun kasvaimen absoluuttinen ja suhteellinen tilavuus (vokselit, cm3), haittatapahtumat, neurologinen tila leikkauksen jälkeen ja kasvainten luokittelu kliinisten ja histologisten löydösten perusteella.
|
Ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Rivera-Rivera PA, Rios-Lago M, Sanchez-Casarrubios S, Salazar O, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Sanz A, Avecillas-Chasin J, Alvarez-Linera J, Pascual-Leone A, Oliviero A, Barcia JA. Cortical plasticity catalyzed by prehabilitation enables extensive resection of brain tumors in eloquent areas. J Neurosurg. 2017 Apr;126(4):1323-1333. doi: 10.3171/2016.2.JNS152485. Epub 2016 May 20.
- Duffau H. Can Non-invasive Brain Stimulation Be Considered to Facilitate Reoperation for Low-Grade Glioma Relapse by Eliciting Neuroplasticity? Front Neurol. 2020 Nov 12;11:582489. doi: 10.3389/fneur.2020.582489. eCollection 2020. No abstract available.
- Hamer RP, Yeo TT. Current Status of Neuromodulation-Induced Cortical Prehabilitation and Considerations for Treatment Pathways in Lower-Grade Glioma Surgery. Life (Basel). 2022 Mar 22;12(4):466. doi: 10.3390/life12040466.
- Barcia JA, Sanz A, Gonzalez-Hidalgo M, de Las Heras C, Alonso-Lera P, Diaz P, Pascual-Leone A, Oliviero A, Ortiz T. rTMS stimulation to induce plastic changes at the language motor area in a patient with a left recidivant brain tumor affecting Broca's area. Neurocase. 2012;18(2):132-8. doi: 10.1080/13554794.2011.568500. Epub 2011 Jul 25.
- Barcia JA, Sanz A, Balugo P, Alonso-Lera P, Brin JR, Yus M, Gonzalez-Hidalgo M, Acedo VM, Oliviero A. High-frequency cortical subdural stimulation enhanced plasticity in surgery of a tumor in Broca's area. Neuroreport. 2012 Mar 28;23(5):304-9. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283513307.
- Serrano-Castro PJ, Ros-Lopez B, Fernandez-Sanchez VE, Garcia-Casares N, Munoz-Becerra L, Cabezudo-Garcia P, Aguilar-Castillo MJ, Vidal-Denis M, Cruz-Andreotti E, Postigo-Pozo MJ, Estivill-Torrus G, Ibanez-Botella G. Neuroplasticity and Epilepsy Surgery in Brain Eloquent Areas: Case Report. Front Neurol. 2020 Jul 29;11:698. doi: 10.3389/fneur.2020.00698. eCollection 2020.
- Hoogendam JM, Ramakers GM, Di Lazzaro V. Physiology of repetitive transcranial magnetic stimulation of the human brain. Brain Stimul. 2010 Apr;3(2):95-118. doi: 10.1016/j.brs.2009.10.005. Epub 2009 Nov 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokasvain
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis