산부인과에서 기존의 촉진 대 초음파 보조 척추 마취

2022년 11월부터 2022년 12월까지 몽지슬림병원 산부인과 수술실에서 진행된 전향적 무작위대조시험이었다.

기관 병원 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 받았습니다.

모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 인구

1. 포함 기준

   • 연령 >18세
   • 정상적인 단태임신
   • 재태 연령 ≥ 37주
   • BMI ≥ 30 Kg/m2(출산 전날 측정한 체중)
   • 예정된 제왕절개
   • ASA 2-3

2. 비포함 기준

   • 참여를 거부하거나 동의를 제공할 수 없는 환자
   • 응급 제왕절개
   • 쌍둥이를 임신한 환자
   • 척추 마취에 대한 금기 사항:
   • 국소 패혈증: 천자 부위의 감염
   • 투여를 위해 계획된 약물에 대한 알레르기
   • 상승 된 두개 내압
   • 척추 수술
   • 대동맥 협착증
   • 응고병증
   • 저혈량증

3. 제외 기준

   • 척추 마취 실패
   • 내약성 척추 마취

행동 양식

제왕절개 예정인 모든 적격 참가자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 전향적으로 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

표준 수동 촉진 그룹(표준 그룹, n=45) 및 사전 천자 초음파 유도 신경축 마취 그룹(초음파 그룹, n=45).

샘플 크기 계산은 이전 연구[1]를 기반으로 했으며, 첫 번째 시도 성공률은 기존 접근 방식에서 52%, 초음파 그룹에서 87%였습니다.

5%의 α 오류와 20%(80% 검정력)의 ß 오류로 그룹당 43명의 환자 표본 크기가 필요했습니다. 중퇴를 허용하기 위해 그룹당 45명으로 그 수를 늘렸습니다.

산모의 체중, 키, BMI는 분만 하루 전에 측정하였다.

비만의 정도는 세계보건기구의 체질량지수 분류에 따라 결정하였다.

수술실에서 맥박산소측정기, 비침습적 혈압 및 3-리드 심전도를 통해 환자를 모니터링했습니다. 정맥 접근이 확립되었습니다. 이때 무작위화가 공개되었습니다.

연구 대상은 마취과 3년차 및 4년차 마취과 전문의 및 레지던트였습니다. 휄로우와 레지던트들은 환자 모집 전에 척추 초음파 검사에 대한 읽기 자료 및 교육 비디오 형식으로 교훈적인 교육을 받았으며 신경축 수술을 위한 표준화된 척추 초음파 평가를 수행하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 교육은 모든 요추 공간에서 전형적인 초음파 해부학을 사용하는 실제 모델에 대한 시연으로 진행되었으며 다음 작업을 수행해야 했습니다.

1. paramedian sagittal oblique plane에서 sacrum과 5개의 lumbar intervertebral space의 식별.
2. 서로 다른 요추 사이 공간에서 정중선과 사이 공간의 결정, 최적의 바늘 삽입 지점 및 피부에서 가로 정중면에서 황색 인대 및 경막 단위의 내부 측면까지의 거리.

만곡형 배열 프로브가 장착된 휴대용 초음파 시스템(sonosite)을 활용했습니다.

표준 그룹에서 산부인과가 앉은 자세에서 마취의는 표준 촉진 방법을 사용하여 L4-L5 공간을 식별했습니다. 펑크 지점을 식별하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.

초음파군은 앉은 자세로 비살균 방식으로 시술 전 척수 초음파를 시행하였다. paramedian 및 모두에서 초음파 시각화

가로 평면이 수행되었습니다. 볼록한 변환기는 먼저 정중선에서 2-3cm 떨어진 종방향 정중선 프리젠테이션의 천골 영역에 배치되었으며, 척추관에 대해 각이 져 천골이 연속적인 고에코선으로 식별되었습니다. 그런 다음 트랜스듀서를 두부 방향으로 이동하여 추간 공간을 음향 창으로, 극돌기를 음향 그림자로 식별했습니다. L3-4 또는 L4-5 사이 공간에 일회용 스킨 마커로 가로선을 그립니다. 그런 다음 프로브를 90도 회전하고 가로로 배치하여 세로선으로 표시된 중간선을 결정합니다. 세로선과 가로선의 교차점이 바늘 삽입 지점입니다. 프로브를 위아래로 약간 기울여 선택한 추간 수준에서 충분한 에코 발생 창을 확보합니다. 피부에서 경막까지의 거리가 기록됩니다.

삽입 부위를 식별하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.

두 그룹 모두에서 척수 바늘의 손잡이부터 뇌척수액의 자유 흐름을 관찰하는 시간인 시술 시간을 기록합니다.

완전한 무균 페인팅 후, 고압 부피바카인, 2,5μg 수펜타닐 및 무방부제 모르핀 100μg을 함유한 20-게이지 도입기 바늘을 통해 삽입된 25-게이지, 90-mm 연필 끝 바늘을 사용하여 척추 마취를 시행하였다.

부피바카인의 용량은 아래 표(표 1)와 같이 산모의 키에 따라 선택됩니다.

환자는 왼쪽 자궁 변위로 앙와위 자세를 취한 다음 양측 감각 차단에서 T4까지 콜드 스프레이가 달성되면 수술을 진행할 수 있습니다.

결과 측정

주요 결과:

-바늘 방향 전환이나 재삽입 없이 첫 번째 통과 성공률.

이차 결과:

1. 천자 시도 횟수 : 동일하거나 다른 공간에서 새로운 피부 천자
2. 시도한 추간 간격의 수
3. 바늘 방향 전환 요구 사항: 추간 공간 내에서 척추 바늘 및/또는 유도자의 철수 및 재전진
4. 절차 시간(식별에 필요한 총 시간 + 도입기의 첫 배치부터 뇌척수액의 자유 흐름까지의 시간.
5. 환자 만족도 점수.

6. 가능한 합병증:

   • 외상 절차
   • 경막후 천자 두통
   • 척추 마취 후 허리 통증 발생
   • 감각 이상

윤리적 고려 사항:

모든 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 포함되었습니다(부록).

참여는 자발적이고 익명이었습니다.

우리는 참가자들에게 다음과 같이 설명했습니다.

• 이 연구의 유용성
• 이 용량(저용량)에서 중대한 부작용이 없음.
• 참여를 수락하거나 거부할 가능성.
• 언제든지 연구를 떠날 가능성