방광 필드 사이클링 이미징 조사 (ISABELLA)
방광 필드 사이클링 이미징 조사(ISABELLA)
이 파일럿 연구의 목표는 근육 침습성 및 비근육 침습성 종양 환자의 FCI(Field-Cycling Imaging)를 통해 방광 종양에서 얻을 수 있는 매개변수를 탐색하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 FCI가 기존 테스트보다 더 많은 진단 정보를 제공할 수 있는지 여부입니다.
참가자는 하나의 FCI 스캔을 받게 되며 결과는 CT 요로조영도 또는 CT 스캔의 결과와 연관됩니다.
연구 개요
상세 설명
장기 한정 근육 침윤성 방광암 환자는 방광 절제술에서 방광을 제거하거나 일반적으로 신보강 화학요법 후 장기 보존 치료를 통해 치료합니다. 어떤 경우에는 신보강 화학요법이 종양을 축소시켜 임상적으로 감지할 수 없지만 현미경으로 종양 세포가 여전히 존재할 수 있습니다. 이것은 방사선 요법 치료를 계획하는 동안 어려움을 나타내며, 그러면 종양을 놓치고 종양 재발로 이어질 수 있습니다.
FCI(Field-Cycling Imaging)는 애버딘 대학교에서 개척한 새로운 이미징 기술입니다. FCI는 광범위한 자기장 강도에 걸쳐 인체 조직을 비침습적으로 이미지화하여 나노미터에서 마이크로미터에 이르는 다중 스케일 조직 구조를 직접 알릴 수 있습니다. FCI는 이미 다양한 질병에서 향상된 진단 가능성을 보여주었고, 최근 결과는 유방암, 결장암, 뇌암의 몇 가지 잠재적인 바이오마커를 보여줍니다.
FCI는 이전에 방광암에 사용된 적이 없습니다. 이 개념 증명 연구에서 우리는 FCI에 의해 방광 종양에서 얻을 수 있는 매개변수를 탐색하기 위해 근육 침습성 및 비근육 침윤성 종양 환자를 모집할 것입니다. FCI 스캔의 결과는 CT 요로조영도 또는 CT 스캔의 결과와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 직경 3cm 이상의 종양(근육침윤성 또는 비근육침윤성)이 발견되어 굴곡성 방광경 검사를 받는 환자
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다.
- MRI 스캔을 받기 위한 안전 기준을 충족하는 참가자
- 스캐너 내부에 들어갈 수 있는 참가자
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 FCI 스캐너 침상에 위치할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 고관절 전치환술 환자
- MRI 안전 선별 시트에서 감지된 MRI 부적합 상태
- 18세 미만 참가자
- 영어로 의사소통이 어려운 참가자
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참여자
- 임신한 여성
- 스캐너에서 올바른 위치 지정을 방해하는 이동성 제한
- 폐소공포증이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방광 종양
직경이 3cm 이상인 근육 침습성 및 비근육 침습성 방광 종양이 있는 참가자는 FCI 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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FCI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FCI(Field-Cycling Imaging) 스캔을 통한 방광 종양 식별
기간: 기준선에서
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방광 종양을 감지할 수 있는 비침습적 기술로서 FCI T1 분산 프로파일의 검증.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FCI(Field-Cycling Imaging) T1 분산 프로파일로 평가한 방광 종양의 분화
기간: 기준선에서
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비근육 침습성 방광 종양과 근육 침습성 방광 종양을 구별하기 위한 임상 도구로서의 FCI T1 분산 프로파일 검증.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-115-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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