INVESTIGANDO IMAGEM DE CICLAGEM DE CAMPO DE BEXIGA (ISABELLA)
InveStigAting Bexiga fiELd-cycling imAging (ISABELLA)
O objetivo deste estudo piloto é explorar os parâmetros que podem ser obtidos em tumores de bexiga por Field-Cycling Imaging (FCI) em pacientes com tumores invasivos musculares e não invasivos musculares. A principal questão que pretende responder é se o FCI pode fornecer mais informações diagnósticas do que os testes convencionais.
Os participantes farão uma varredura FCI e os resultados serão correlacionados com os resultados do urograma ou tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular confinado a órgão são tratados pela remoção de sua bexiga na cistectomia ou por tratamento de preservação de órgão, geralmente após quimioterapia neoadjuvante. Em alguns casos, a quimioterapia neoadjuvante pode encolher o tumor para que seja clinicamente indetectável, mas ainda pode haver células tumorais presentes microscopicamente. Isso representa uma dificuldade durante o planejamento dos tratamentos de radioterapia, que podem deixar o tumor passar despercebido e levar à recorrência do tumor.
Field-Cycling Imaging (FCI) é uma tecnologia de imagem emergente pioneira na Universidade de Aberdeen. A FCI pode gerar imagens de tecidos humanos de forma não invasiva em uma ampla gama de intensidades de campo magnético, informando diretamente sobre a estrutura de tecido em várias escalas, de nanômetros a micrômetros. O FCI já demonstrou um potencial significativo para diagnóstico aprimorado em uma variedade de doenças, e resultados recentes mostram vários biomarcadores potenciais de câncer de mama, cólon e cérebro.
FCI não foi usado em câncer de bexiga antes. Neste estudo de prova de conceito, recrutaremos pacientes com tumores invasivos musculares e não invasivos musculares para explorar os parâmetros que podem ser obtidos em tumores de bexiga por FCI. Os resultados das varreduras FCI serão correlacionados com os resultados do urograma ou tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Celia G Alvarez Campano, Dr
- Número de telefone: +44 1224 437828
- E-mail: celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos para cistoscopia flexível com tumor de pelo menos 3 cm de diâmetro (músculo invasivo ou não músculo invasivo)
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Participantes que atendem aos critérios de segurança para passar por uma ressonância magnética
- Participantes que cabem dentro do scanner
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento totalmente informado
- Os participantes devem ser móveis o suficiente para serem posicionados no sofá do scanner FCI
Critério de exclusão:
- Pacientes com artroplastia total do quadril
- Condições incompatíveis com ressonância magnética, conforme detectado na folha de triagem de segurança de ressonância magnética
- Participantes menores de 18 anos
- Participantes que não conseguem se comunicar em inglês
- Participantes incapazes de dar consentimento totalmente informado
- Mulheres que estão grávidas
- Restrições de mobilidade que impediriam o posicionamento correto no scanner
- Participantes que sofrem de claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tumores de bexiga
Os participantes com tumores de bexiga invasivos e não invasivos musculares de pelo menos 3 cm de diâmetro serão submetidos a uma varredura FCI.
|
Varredura FCI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de tumores da bexiga por varredura de imagens de ciclo de campo (FCI)
Prazo: Na linha de base
|
Validação de perfis de dispersão FCI T1 como uma tecnologia não invasiva capaz de detectar tumores de bexiga.
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenciação de tumores de bexiga avaliada por perfis de dispersão T1 de Field-Cycling Imaging (FCI)
Prazo: Na linha de base
|
Validação de perfis de dispersão FCI T1 como uma ferramenta clínica para distinguir tumores de bexiga não invasivos de músculo de invasivos de músculo.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-115-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de bexiga
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos