Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TUTKIMUS Virtsarakon kenttäpyöräilykuvaus (ISABELLA)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen

Tutkiva virtsarakon kenttäpyöräilykuvaus (ISABELLA)

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia parametreja, jotka voidaan saada virtsarakon kasvaimista Field-Cycling Imaging (FCI) -tekniikalla potilailla, joilla on sekä lihas-invasiivisia että ei-lihakseen invasiivisia kasvaimia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko FCI antaa enemmän diagnostista tietoa kuin tavanomaiset testit.

Osallistujille tehdään yksi FCI-skannaus ja tulokset korreloidaan CT-urogrammin tai CT-skannauksen tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on elimissä rajoitettu lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, hoidetaan joko poistamalla virtsarakko kystectomian yhteydessä tai käyttämällä elintä säilyttävää hoitoa, yleensä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen. Joissakin tapauksissa neoadjuvanttikemoterapia voi pienentää kasvainta niin, että sitä ei voida kliinisesti havaita, mutta kasvainsoluja voi silti olla läsnä mikroskooppisesti. Tämä aiheuttaa vaikeuksia sädehoitojen suunnittelussa, jolloin kasvain voi jäädä huomaamatta ja johtaa kasvaimen uusiutumiseen.

Field-Cycling Imaging (FCI) on nouseva kuvantamistekniikka, joka otettiin käyttöön Aberdeenin yliopistossa. FCI voi kuvata ihmiskudoksia ei-invasiivisesti useilla magneettikentän voimakkuuksilla ja antaa suoraan tietoa monimittaisesta kudosrakenteesta nanometreistä mikrometriin. FCI on jo osoittanut merkittäviä mahdollisuuksia parantaa diagnoosia useissa sairauksissa, ja viimeaikaiset tulokset osoittavat useita mahdollisia syövän biomarkkereita rinta-, paksusuolen- ja aivoissa.

FCI:tä ei ole aiemmin käytetty virtsarakon syövän hoidossa. Tässä proof-of-concept-tutkimuksessa rekrytoimme potilaita, joilla on sekä lihas-invasiivisia että ei-lihakseen invasiivisia kasvaimia tutkiaksemme parametreja, joita FCI voi saada virtsarakon kasvaimista. FCI-skannausten tulokset korreloidaan CT-urogrammin tai CT-skannauksen tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät joustavaan kystoskopiaan ja joilla on halkaisijaltaan vähintään 3 cm kasvain (lihasinvasiivinen tai ei-lihasinvasiivinen)
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujat, jotka täyttävät MRI-skannauksen turvallisuuskriteerit
  • Osallistujat, jotka mahtuvat skannerin sisään
  • Osallistujien on voitava antaa täysin tietoinen suostumus
  • Osallistujien on oltava tarpeeksi liikkuvia voidakseen sijoittaa heidät FCI-skanneri sohvalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellinen lonkkaproteesi
  • MRI:n kanssa yhteensopimattomat olosuhteet, jotka on havaittu MRI-turvallisuusseulontalomakkeessa
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Liikkumisrajoituksia, jotka estävät oikean asennon skannerissa
  • Osallistujat, jotka kärsivät klaustrofobiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsarakon kasvaimet
Osallistujille, joilla on lihakseen invasiivisia ja ei-lihakseen invasiivisia virtsarakon kasvaimia, joiden halkaisija on vähintään 3 cm, tehdään yksi FCI-skannaus.
Laite: Field-Cycling Imaging (FCI)
FCI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kasvainten tunnistaminen Field-Cycling Imaging (FCI) -skannauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FCI T1 -dispersioprofiilien validointi ei-invasiivisena teknologiana, joka pystyy havaitsemaan virtsarakon kasvaimia.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kasvainten erilaistuminen Field-Cycling Imaging (FCI) T1-dispersioprofiileilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
FCI T1 -dispersioprofiilien validointi kliinisenä työkaluna ei-lihakseen invasiivisten ja lihasinvasiivisten virtsarakon kasvainten erottamiseksi.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

NHS Grampian

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-115-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Field-Cycling Imaging (FCI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa