Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Investigare l'imaging del ciclismo sul campo della vescica (ISABELLA)

3 ottobre 2024 aggiornato da: University of Aberdeen

IMMAGINI DI CICLISMO SUL CAMPO DELLA VESCICA (ISABELLA)

L'obiettivo di questo studio pilota è esplorare i parametri che possono essere ottenuti nei tumori della vescica mediante Field-Cycling Imaging (FCI) in pazienti con tumori sia muscolo-invasivi che non-muscolo-invasivi. La domanda principale a cui intende rispondere è se la FCI può fornire più informazioni diagnostiche rispetto ai test convenzionali.

I partecipanti avranno una scansione FCI e i risultati saranno correlati con i risultati dell'urogramma TC o della scansione TC.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con carcinoma vescicale invasivo muscolare confinato all'organo vengono trattati con la rimozione della vescica durante la cistectomia o con un trattamento di conservazione dell'organo, generalmente dopo chemioterapia neoadiuvante. In alcuni casi, la chemioterapia neoadiuvante può ridurre il tumore in modo che sia clinicamente non rilevabile, ma possono ancora essere presenti cellule tumorali microscopiche. Ciò presenta una difficoltà durante la pianificazione dei trattamenti radioterapici, che potrebbero quindi mancare il tumore e portare alla recidiva del tumore.

Field-Cycling Imaging (FCI) è una tecnologia di imaging emergente sperimentata all'Università di Aberdeen. FCI può visualizzare i tessuti umani in modo non invasivo su un'ampia gamma di intensità del campo magnetico, informando direttamente sulla struttura del tessuto multiscala da nanometri a micrometri. La FCI ha già mostrato un potenziale significativo per una diagnosi avanzata in una serie di malattie e risultati recenti mostrano diversi potenziali biomarcatori di cancro al seno, al colon e al cervello.

FCI non è mai stato utilizzato nel cancro della vescica prima. In questo studio proof-of-concept, recluteremo pazienti con tumori muscolo-invasivi e non muscolo-invasivi per esplorare i parametri che possono essere ottenuti nei tumori della vescica mediante FCI. I risultati delle scansioni FCI saranno correlati con i risultati dell'urografia TC o della scansione TC.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cistoscopia flessibile con tumore di almeno 3 cm di diametro (muscolo-invasivo o non muscolo-invasivo)
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • Partecipanti che soddisfano i criteri di sicurezza per sottoporsi a una scansione MRI
  • Partecipanti che sono in grado di entrare nello scanner
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso pienamente informato
  • I partecipanti devono essere sufficientemente mobili per essere posizionati sul lettino dello scanner FCI

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con protesi totale d'anca
  • Condizioni incompatibili con la risonanza magnetica, come rilevato nella scheda di screening di sicurezza della risonanza magnetica
  • Partecipanti sotto i 18 anni
  • Partecipanti che non sono in grado di comunicare in inglese
  • - Partecipanti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato
  • Donne in gravidanza
  • Restrizioni alla mobilità che impedirebbero il corretto posizionamento nello scanner
  • Partecipanti che soffrono di claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumori della vescica
I partecipanti con tumori della vescica muscolo-invasivi e non muscolo-invasivi di almeno 3 cm di diametro verranno sottoposti a una scansione FCI.
Scansione FCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei tumori della vescica mediante scansione Field-Cycling Imaging (FCI).
Lasso di tempo: Alla base
Convalida dei profili di dispersione FCI T1 come tecnologia non invasiva in grado di rilevare i tumori della vescica.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione dei tumori della vescica valutata mediante profili di dispersione T1 Field-Cycling Imaging (FCI)
Lasso di tempo: Alla base
Convalida dei profili di dispersione FCI T1 come strumento clinico per distinguere i tumori della vescica non muscolo-invasivi da quelli muscolo-invasivi.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi