研究膀胱场循环成像 (ISABELLA)
2023年4月26日 更新者：University of Aberdeen
研究膀胱场循环成像 (ISABELLA)
这项初步研究的目的是探索可以通过场循环成像 (FCI) 在患有肌肉浸润性和非肌肉浸润性肿瘤的患者中获得的膀胱肿瘤参数。 它旨在回答的主要问题是 FCI 是否可以提供比传统测试更多的诊断信息。
参与者将进行一次 FCI 扫描，结果将与 CT 尿路造影或 CT 扫描的结果相关联。
研究概览
详细说明
局限于器官的肌肉浸润性膀胱癌患者通过膀胱切除术切除膀胱或通过器官保留治疗进行治疗，通常在新辅助化疗后进行。 在某些情况下，新辅助化疗可以缩小肿瘤，使其在临床上无法检测到，但显微镜下仍可能存在肿瘤细胞。 这给放疗计划带来了困难，可能会遗漏肿瘤并导致肿瘤复发。
场循环成像 (FCI) 是阿伯丁大学首创的新兴成像技术。 FCI 可以在广泛的磁场强度范围内对人体组织进行非侵入性成像，直接了解从纳米到微米的多尺度组织结构。 FCI 已经显示出在一系列疾病中增强诊断的巨大潜力，最近的结果显示了乳腺癌、结肠癌和脑癌的几种潜在生物标志物。
FCI 以前从未用于膀胱癌。 在这项概念验证研究中，我们将招募患有肌肉浸润性和非肌肉浸润性肿瘤的患者，以探索可以通过 FCI 在膀胱肿瘤中获得的参数。 FCI 扫描的结果将与 CT 尿路造影或 CT 扫描的结果相关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celia G Alvarez Campano, Dr
- 电话号码：+44 1224 437828
- 邮箱：celia.alvarezcampano@abdn.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加软性膀胱镜检查的患者被发现有直径至少 3 厘米的肿瘤（肌肉浸润性或非肌肉浸润性）
- 参加者必须年满18岁
- 符合接受 MRI 扫描安全标准的参与者
- 能够进入扫描仪的参与者
- 参与者必须能够给予完全知情同意
- 参与者必须能够移动到 FCI 扫描仪沙发上
排除标准：
- 全髋关节置换术患者
- 在 MRI 安全筛查表中检测到的 MRI 不兼容情况
- 18岁以下的参与者
- 无法用英语交流的参与者
- 无法给予完全知情同意的参与者
- 怀孕的妇女
- 会妨碍在扫描仪中正确定位的移动性限制
- 患有幽闭恐惧症的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膀胱肿瘤
患有直径至少 3 厘米的肌肉浸润性和非肌肉浸润性膀胱肿瘤的参与者将接受一次 FCI 扫描。
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FCI扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过场循环成像 (FCI) 扫描识别膀胱肿瘤
大体时间：在基线
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验证 FCI T1 扩散曲线作为一种能够检测膀胱肿瘤的非侵入性技术。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过场循环成像 (FCI) T1 色散曲线评估膀胱肿瘤的分化
大体时间：在基线
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验证 FCI T1 离散特征作为区分非肌肉浸润性和肌肉浸润性膀胱肿瘤的临床工具。
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在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (估计)
2023年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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