폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료가 만성 신장 질환의 혈압 조절에 미치는 영향

만성 신장 질환(CKD)에 대한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 역할은 명확하지 않습니다. 이 무작위 임상 시험은 CKD IIIb 및 IV(eGFR 44-15 ml/min) 환자의 혈압(BP) 및 예상 사구체 여과율(eGFR)에 대한 OSA 치료의 영향을 테스트합니다. OSA(무호흡-저호흡 지수 ≥15건/시간으로 정의됨)의 존재를 평가하기 위해 폴리그래프가 수행됩니다. OSA 환자는 연속 양압(CPAP)을 사용하거나 BP 조절을 위해 최적화된 임상 치료를 유지하도록 무작위 배정됩니다. CPAP 후속 조치에 액세스할 수 없는 동일한 연구원이 두 그룹에 대한 표준 프로토콜을 사용하여 항고혈압 약물 조정을 허용합니다. 기준선에서의 임상(BP 및 활동성 혈압 모니터링, ABPM 포함) 및 검사실 평가 외에도 제안된 결과의 무작위화 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 후속 조치를 취할 것입니다. 망막 및 심초음파와 같은 표적 장기 손상 분석은 기준선에서 그리고 무작위화 1년 후에 수행됩니다. 1차 목표: CKD 환자에서 수축기 혈압(<130mmHg)을 조절하기 위해 항고혈압 약물을 조정해야 하는 필요성에 대한 CPAP의 효과를 비교하기 위함; 2차 목표: 1) 사무실 및 ABPM에 의한 수축기 및 이완기 혈압의 감소를 평가합니다. 2) 야간 혈압 저하 평가; 3) 후속 조치 동안 eGFR에 대한 CPAP를 사용한 OSA 치료의 영향을 평가하기 위해; 4) CPAP를 사용한 OSA 치료가 알부민뇨의 진행에 미치는 영향을 평가하기 위해; 5) 망막병증 및 심장 리모델링과 같은 기타 표적 장기 손상 평가; 6) 신대체 요법 또는 말기 신질환(eGFR <15ml/min 및 투석)에 대한 가능한 지연에 대한 CPAP를 사용한 OSA 치료의 영향을 평가하기 위해; 7) CPAP를 사용한 OSA 치료가 CKD 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 5%의 유의 수준과 90%의 연구력, 양측 가설 검정에서 그룹당 74명의 OSA 환자, 즉 총 148명의 환자가 1차 평가변수를 평가해야 합니다(우리는 25%와 50%의 대조군과 CPAP 그룹에 있는 환자의 %는 각각 후속 조치에서 항고혈압 약물을 조정할 필요가 없습니다.