Vliv léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA) na kontrolu krevního tlaku u chronického onemocnění ledvin

Role obstrukční spánkové apnoe (OSA) na chronické onemocnění ledvin (CKD) není jasná. Tato randomizovaná klinická studie bude testovat dopad léčby OSA na krevní tlak (BP) a na odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) u pacientů s CKD IIIb a IV (eGFR 44-15 ml/min). K posouzení přítomnosti OSA (definované indexem apnoe-hypopnoe ≥15 událostí/hodinu) bude proveden polygraf. Pacienti s OSA budou randomizováni k použití kontinuálního pozitivního tlaku v horních dýchacích cestách (CPAP) nebo k udržení optimalizované klinické léčby pro kontrolu TK. Úprava antihypertenzní medikace bude povolena pomocí standardního protokolu pro obě skupiny stejným výzkumníkem, který nebude mít přístup ke sledování CPAP. Kromě klinických (včetně TK a ambulantního monitorování TK, ABPM) a laboratorních hodnocení na začátku studie budeme sledovat 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců po randomizaci navrhovaných výsledků. Analýzy poškození cílových orgánů, jako je sítnice a echokardiografie, budou provedeny na začátku a po 1 roce randomizace. Primární cíl: porovnat vliv CPAP na nutnost úpravy antihypertenzní medikace ke kontrole systolického TK (<130 mmHg) u pacientů s CKD; sekundární cíle: 1) zhodnotit snížení systolického a diastolického TK ordinací a ABPM; 2) hodnocení nočního poklesu krevního tlaku; 3) zhodnotit dopad léčby OSA pomocí CPAP na eGFR během sledování; 4) zhodnotit dopad léčby OSA pomocí CPAP na vývoj albuminurie; 5) posouzení poškození jiných cílových orgánů, jako je retinopatie a srdeční remodelace; 6) zhodnotit dopad léčby OSA pomocí CPAP na možné zpoždění renální substituční terapie nebo konečného stádia renálního onemocnění (eGFR <15 ml/min a dialýza); 7) zhodnotit dopad léčby OSA pomocí CPAP na kvalitu života pacientů s CKD. Při hladině významnosti 5 % a síle studie 90 %, dvoustranném testování hypotéz, bude k posouzení primárního cíle zapotřebí 74 pacientů s OSA na skupinu, tj. celkem 148 pacientů (odhadujeme, že 25 % a 50 % pacientů v kontrolní a CPAP skupině nebude muset upravovat svou antihypertenzní medikaci při sledování).