Impacto del tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en el control de la presión arterial en la enfermedad renal crónica

El papel de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en la enfermedad renal crónica (ERC) no está claro. Este ensayo clínico aleatorizado probará el impacto del tratamiento de la AOS en la presión arterial (PA) y en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en pacientes con ERC IIIb y IV (TFGe 44-15 ml/min). Se realizará un polígrafo para evaluar la presencia de AOS (definido por un índice de apnea-hipopnea ≥15 eventos/hora). Los pacientes con OSA serán aleatorizados para usar presión positiva continua en las vías respiratorias superiores (CPAP) o para mantener un tratamiento clínico optimizado para el control de la PA. Los ajustes de medicación antihipertensiva se permitirán mediante un protocolo estándar para ambos grupos por el mismo investigador, que no tendrá acceso al seguimiento de CPAP. Además de las evaluaciones clínicas (incluidas la PA y la monitorización ambulatoria de la PA, MAPA) y de laboratorio al inicio del estudio, realizaremos un seguimiento a los 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses después de la aleatorización de los resultados propuestos. Los análisis de daño de órganos diana, como la retina y la ecocardiografía, se realizarán al inicio y después de 1 año de la aleatorización. Objetivo primario: comparar el efecto de la CPAP sobre la necesidad de ajustar la medicación antihipertensiva para el control de la PA sistólica (<130mmHg) en pacientes con ERC; objetivos secundarios: 1) evaluar la reducción de la PA sistólica y diastólica por consultorio y MAPA; 2) evaluación del descenso de la PA nocturna; 3) evaluar el impacto del tratamiento de la AOS con CPAP en la eGFR durante el seguimiento; 4) evaluar el impacto del tratamiento de la AOS con CPAP en la evolución de la albuminuria; 5) evaluación de otros daños en órganos diana, como retinopatía y remodelación cardíaca; 6) evaluar el impacto del tratamiento de la AOS con CPAP en el posible retraso de la terapia de reemplazo renal o enfermedad renal terminal (FGe <15ml/min y diálisis); 7) evaluar el impacto del tratamiento de la AOS con CPAP en la calidad de vida de los pacientes con ERC. Con un nivel de significación del 5 % y un poder de estudio del 90 %, prueba de hipótesis de dos colas, se requerirán 74 pacientes con AOS por grupo, es decir, 148 pacientes en total, para evaluar la variable principal (estimamos que el 25 % y 50 % de pacientes en los grupos control y CPAP que no necesitarán ajustar su medicación antihipertensiva en el seguimiento, respectivamente).