Inverkan av obstruktiv sömnapné (OSA) behandling på blodtryckskontroll vid kronisk njursjukdom

Rollen av obstruktiv sömnapné (OSA) på kronisk njursjukdom (CKD) är inte klar. Denna randomiserade kliniska studie kommer att testa effekten av OSA-behandling på blodtrycket (BP) och på den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) hos patienter med CKD IIIb och IV (eGFR 44-15 ml/min). En polygraf kommer att utföras för att bedöma förekomsten av OSA (definierad av ett apné-hypopnéindex ≥15 händelser/timme). Patienter med OSA kommer att randomiseras till att använda kontinuerligt positivt övre luftvägstryck (CPAP) eller för att upprätthålla optimerad klinisk behandling för BP-kontroll. Antihypertensiva medicinjusteringar kommer att tillåtas med ett standardprotokoll för båda grupperna av samma forskare, som inte kommer att ha tillgång till CPAP-uppföljning. Förutom kliniska (inklusive BP och ambulatorisk BP-övervakning, ABPM) och laboratoriebedömningar vid baslinjen kommer vi att följa upp 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter randomisering av de föreslagna resultaten. Målorganskadaanalyser, såsom näthinnan och ekokardiografi, kommer att utföras vid baslinjen och efter 1 års randomisering. Primärt mål: att jämföra effekten av CPAP på behovet av att justera blodtryckssänkande medicin för att kontrollera systoliskt blodtryck (<130 mmHg) hos patienter med kronisk njursjukdom; sekundära mål: 1) att utvärdera minskningen av systoliskt och diastoliskt blodtryck per kontor och ABPM; 2) bedömning av nattlig BP-doppning; 3) att utvärdera effekten av OSA-behandling med CPAP på eGFR under uppföljning; 4) att utvärdera effekten av OSA-behandling med CPAP på utvecklingen av albuminuri; 5) bedömning av andra målorganskador såsom retinopati och hjärtremodellering; 6) att utvärdera effekten av OSA-behandling med CPAP på den möjliga fördröjningen för njurersättningsterapi eller njursjukdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min och dialys); 7) att utvärdera effekten av OSA-behandling med CPAP på livskvaliteten för patienter med CKD. Med en signifikansnivå på 5 % och studiestyrka på 90 %, tvåsidig hypotestestning, kommer 74 patienter med OSA per grupp, dvs. totalt 148 patienter, att krävas för att bedöma den primära endpointen (vi uppskattar att 25 % och 50 % av patienterna i kontroll- och CPAP-gruppen kommer inte att behöva justera sin blodtryckssänkande medicin vid uppföljning, respektive).