Obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidon vaikutus verenpaineen hallintaan kroonisessa munuaistaudissa

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) rooli kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) ei ole selvä. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testataan OSA-hoidon vaikutusta verenpaineeseen (BP) ja arvioituun glomerulussuodatusnopeuteen (eGFR) potilailla, joilla on CKD IIIb ja IV (eGFR 44-15 ml/min). OSA:n (määritelty apnea-hypopnea-indeksillä ≥15 tapahtumaa/tunti) esiintymisen arvioimiseksi tehdään polygrafi. OSA-potilaat satunnaistetaan käyttämään jatkuvaa positiivista ylempien hengitysteiden painetta (CPAP) tai ylläpitämään optimoitua kliinistä hoitoa verenpaineen hallintaan. Sama tutkija voi säätää verenpainetta alentavan lääkityksen vakioprotokollaa käyttäen molemmille ryhmille, eikä hänellä ole pääsyä CPAP-seurantaan. Kliinisen (mukaan lukien verenpaineen ja ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin, ABPM) ja laboratorioarvioinnin lisäksi seuraamme 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ehdotettujen tulosten satunnaistamisen jälkeen. Kohde-elinvaurioanalyysit, kuten verkkokalvo ja kaikukardiografia, tehdään lähtötilanteessa ja 1 vuoden satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tavoite: verrata CPAP:n vaikutusta tarpeeseen säätää verenpainetta alentavaa lääkitystä systolisen verenpaineen (<130 mmHg) säätelemiseksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla; toissijaiset tavoitteet: 1) arvioida systolisen ja diastolisen verenpaineen laskua toimiston ja ABPM:n mukaan; 2) yöllisen verenpaineen laskun arviointi; 3) arvioida OSA-hoidon vaikutusta CPAP:lla eGFR:ään seurannan aikana; 4) arvioida OSA-hoidon vaikutusta CPAP:lla albuminurian kehittymiseen; 5) muiden kohde-elinten vaurioiden, kuten retinopatian ja sydämen uudelleenmuodostumisen, arviointi; 6) arvioida OSA-hoidon vaikutusta CPAP-hoitoon munuaiskorvaushoidon tai loppuvaiheen munuaissairauden mahdolliseen viivästymiseen (eGFR <15ml/min ja dialyysi); 7) arvioida CPAP-hoidon vaikutusta CKD-potilaiden elämänlaatuun. Kun merkitsevyystaso on 5 % ja tutkimusteho 90 %, kaksisuuntainen hypoteesitestaus, ensisijaisen päätepisteen arvioimiseen tarvitaan 74 OSA-potilasta ryhmää kohden, eli yhteensä 148 potilasta (arviomme, että 25 % ja 50 % potilaista kontrolli- ja CPAP-ryhmissä ei tarvitse säätää verenpainelääkitystään seurannassa).