Impatto del trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sul controllo della pressione sanguigna nella malattia renale cronica

Il ruolo dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sulla malattia renale cronica (CKD) non è chiaro. Questo studio clinico randomizzato testerà l'impatto del trattamento dell'OSA sulla pressione arteriosa (PA) e sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) in pazienti con CKD IIIb e IV (eGFR 44-15 ml/min). Verrà eseguito un poligrafo per valutare la presenza di OSA (definita da un indice di apnea-ipopnea ≥15 eventi/ora). I pazienti con OSA saranno randomizzati per utilizzare la pressione positiva continua delle vie aeree superiori (CPAP) o per mantenere un trattamento clinico ottimizzato per il controllo della pressione arteriosa. Gli aggiustamenti del farmaco antipertensivo saranno consentiti utilizzando un protocollo standard per entrambi i gruppi dallo stesso ricercatore, che non avrà accesso al follow-up CPAP. Oltre alle valutazioni cliniche (incluso il monitoraggio della pressione arteriosa e ambulatoriale, ABPM) e di laboratorio al basale, seguiremo a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione degli esiti proposti. Le analisi del danno d'organo bersaglio, come la retina e l'ecocardiografia, saranno eseguite al basale e dopo 1 anno di randomizzazione. Obiettivo primario: confrontare l'effetto della CPAP sulla necessità di aggiustare i farmaci antipertensivi per controllare la PA sistolica (<130 mmHg) nei pazienti con insufficienza renale cronica; obiettivi secondari: 1) valutare la riduzione della PA sistolica e diastolica mediante ambulatorio e ambulatorio; 2) valutazione dell'immersione notturna della PA; 3) valutare l'impatto del trattamento OSA con CPAP sull'eGFR durante il follow-up; 4) valutare l'impatto del trattamento dell'OSA con CPAP sull'evoluzione dell'albuminuria; 5) valutazione di altri danni d'organo bersaglio quali retinopatia e rimodellamento cardiaco; 6) valutare l'impatto del trattamento dell'OSA con CPAP sul possibile ritardo della terapia renale sostitutiva o sulla malattia renale allo stadio terminale (eGFR <15ml/min e dialisi); 7) valutare l'impatto del trattamento dell'OSA con CPAP sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza renale cronica. Con un livello di significatività del 5% e un potere di studio del 90%, test di ipotesi a due code, 74 pazienti con OSA per gruppo, ovvero 148 pazienti in totale, saranno tenuti a valutare l'endpoint primario (stimiamo che il 25% e il 50% % dei pazienti nei gruppi di controllo e CPAP non avrà bisogno di aggiustare il proprio farmaco antipertensivo al follow-up, rispettivamente).