Влияние лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) на контроль артериального давления при хронической болезни почек

Роль синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) в развитии хронической болезни почек (ХБП) не ясна. В этом рандомизированном клиническом исследовании будет проверено влияние лечения СОАС на артериальное давление (АД) и расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у пациентов с ХБП IIIb и IV (рСКФ 44–15 мл/мин). Полиграф будет проводиться для оценки наличия СОАС (определяется индексом апноэ-гипопноэ ≥15 событий/час). Пациенты с ОАС будут рандомизированы для использования постоянного положительного давления в верхних дыхательных путях (CPAP) или для поддержания оптимизированного клинического лечения для контроля АД. Коррекция антигипертензивных препаратов будет разрешена с использованием стандартного протокола для обеих групп одним и тем же исследователем, у которого не будет доступа к последующему наблюдению CPAP. В дополнение к клиническим (включая АД и амбулаторный мониторинг АД, СМАД) и лабораторным исследованиям на исходном уровне мы будем наблюдать через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации предполагаемых исходов. Анализы повреждений органов-мишеней, таких как сетчатка и эхокардиография, будут выполняться в начале исследования и через 1 год после рандомизации. Основная цель: сравнить влияние СРАР на необходимость корректировки антигипертензивной терапии для контроля систолического АД (<130 мм рт. ст.) у пациентов с ХБП; второстепенные задачи: 1) оценить снижение систолического и диастолического АД по данным офиса и СМАД; 2) оценка ночного падения АД; 3) оценить влияние лечения ОАС с помощью CPAP на рСКФ в период наблюдения; 4) оценить влияние лечения ОАС с помощью CPAP на развитие альбуминурии; 5) оценка других поражений органов-мишеней, таких как ретинопатия и ремоделирование сердца; 6) оценить влияние лечения ОАС с помощью CPAP на возможную отсрочку заместительной почечной терапии или терминальную стадию почечной недостаточности (рСКФ <15 мл/мин и диализ); 7) оценить влияние лечения ОАС методом СИПАП на качество жизни больных с ХБП. При уровне значимости 5 % и мощности исследования 90 %, двусторонней проверке гипотезы, для оценки первичной конечной точки потребуется 74 пациента с СОАС в каждой группе, т. е. всего 148 пациентов (по нашим оценкам, 25 % и 50 % пациентов в контрольной группе и группе СИПАП, соответственно, не потребуется корректировать антигипертензивную терапию при последующем наблюдении).