Auswirkungen der Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) auf die Blutdruckkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung

Die Rolle der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei der chronischen Nierenerkrankung (CKD) ist nicht klar. Diese randomisierte klinische Studie wird die Auswirkungen der OSA-Behandlung auf den Blutdruck (BP) und auf die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) bei Patienten mit CKD IIIb und IV (eGFR 44-15 ml/min) testen. Ein Polygraph wird durchgeführt, um das Vorhandensein von OSA (definiert durch einen Apnoe-Hypopnoe-Index ≥ 15 Ereignisse/Stunde) zu beurteilen. Patienten mit OSA werden randomisiert so ausgewählt, dass sie einen kontinuierlichen positiven oberen Atemwegsdruck (CPAP) verwenden oder eine optimierte klinische Behandlung zur Blutdruckkontrolle beibehalten. Anpassungen der blutdrucksenkenden Medikation werden unter Verwendung eines Standardprotokolls für beide Gruppen durch denselben Forscher erlaubt, der keinen Zugang zur CPAP-Nachsorge hat. Zusätzlich zu klinischen (einschließlich Blutdruck- und ambulanter Blutdrucküberwachung, ABPM) und Laboruntersuchungen zu Studienbeginn werden wir 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung der vorgeschlagenen Ergebnisse nachverfolgen. Zielorganschadensanalysen wie Netzhaut- und Echokardiographie werden zu Studienbeginn und nach 1 Jahr Randomisierung durchgeführt. Primäres Ziel: Vergleich der Wirkung von CPAP auf die Notwendigkeit, blutdrucksenkende Medikamente anzupassen, um den systolischen Blutdruck (< 130 mmHg) bei Patienten mit CKD zu kontrollieren; sekundäre Ziele: 1) Bewertung der Reduktion des systolischen und diastolischen Blutdrucks durch Büro und ABPM; 2) Bewertung des nächtlichen Blutdruckabfalls; 3) um die Auswirkung der OSA-Behandlung mit CPAP auf die eGFR während der Nachsorge zu bewerten; 4) um die Auswirkung der OSA-Behandlung mit CPAP auf die Entwicklung von Albuminurie zu bewerten; 5) Beurteilung anderer Zielorganschäden wie Retinopathie und Herzumbau; 6) Bewertung der Auswirkungen einer OSA-Behandlung mit CPAP auf die mögliche Verzögerung einer Nierenersatztherapie oder einer Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR < 15 ml/min und Dialyse); 7) um die Auswirkungen der OSA-Behandlung mit CPAP auf die Lebensqualität von Patienten mit CKD zu bewerten. Bei einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Studienstärke von 90 %, einem zweiseitigen Hypothesentest, werden 74 Patienten mit OSA pro Gruppe, d. h. insgesamt 148 Patienten, benötigt, um den primären Endpunkt zu beurteilen (wir schätzen, dass 25 % und 50 % der Patienten in der Kontroll- und CPAP-Gruppe müssen ihre blutdrucksenkende Medikation bei der Nachsorge nicht anpassen).