Impact du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) sur le contrôle de la pression artérielle dans l'insuffisance rénale chronique

Le rôle de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) sur l'insuffisance rénale chronique (IRC) n'est pas clair. Cet essai clinique randomisé testera l'impact du traitement OSA sur la pression artérielle (TA) et sur le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) chez les patients atteints d'IRC IIIb et IV (eGFR 44-15 ml/min). Un polygraphe sera effectué pour évaluer la présence d'AOS (définie par un indice d'apnée-hypopnée ≥ 15 événements/heure). Les patients atteints d'AOS seront randomisés pour utiliser la pression positive continue des voies respiratoires supérieures (CPAP) ou pour maintenir un traitement clinique optimisé pour le contrôle de la TA. Les ajustements de médicaments antihypertenseurs seront permis selon un protocole standard pour les deux groupes par le même chercheur, qui n'aura pas accès au suivi CPAP. En plus des évaluations cliniques (y compris la surveillance de la pression artérielle et de la pression artérielle ambulatoire, MAPA) et des évaluations de laboratoire au départ, nous effectuerons un suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après la randomisation des résultats proposés. Des analyses des dommages aux organes cibles, tels que la rétine et l'échocardiographie, seront effectuées au départ et après 1 an de randomisation. Objectif principal : comparer l'effet de la CPAP sur la nécessité d'ajuster les médicaments antihypertenseurs pour contrôler la TA systolique (<130 mmHg) chez les patients atteints d'IRC ; objectifs secondaires : 1) évaluer la réduction de la TA systolique et diastolique par cabinet et MAPA ; 2) évaluation de la baisse nocturne de la PA ; 3) évaluer l'impact du traitement OSA avec CPAP sur l'eGFR au cours du suivi ; 4) évaluer l'impact du traitement OSA par CPAP sur l'évolution de l'albuminurie ; 5) évaluation d'autres dommages aux organes cibles tels que la rétinopathie et le remodelage cardiaque ; 6) évaluer l'impact du traitement de l'AOS par CPAP sur le retard éventuel d'une thérapie de remplacement rénal ou d'une insuffisance rénale terminale (eGFR <15 ml/min et dialyse) ; 7) évaluer l'impact du traitement OSA avec CPAP sur la qualité de vie des patients atteints d'IRC. Avec un niveau de signification de 5 % et une puissance d'étude de 90 %, un test d'hypothèse bilatéral, 74 patients atteints d'AOS par groupe, soit 148 patients au total, seront nécessaires pour évaluer le critère principal (nous estimons que 25 % et 50 % des patients des groupes contrôle et CPAP n'auront pas besoin d'ajuster leur traitement antihypertenseur lors du suivi, respectivement).