1회 내원 근관치료 후 치근단 크기에 따른 수술 후 통증
단회 내원 근관치료 후 치근단 피니싱 크기에 따른 수술 후 통증 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이것은 무작위 통제된 병렬 임상, 전향적 분할 입, 삼중 맹검 연구입니다. 표본 크기 계산은 탈락자를 보상하기 위해 총 50면에 대해 그룹당 25명의 피험자로 하였다.
환자 선택 및 준비:
모든 근관 치료는 단일 근관 컨설턴트에 의해 수행되었습니다. 모든 피험자는 이집트에 있는 영국 대학의 근관치료 클리닉에 내원한 워크인 환자 중에서 선택되었습니다. 이 연구를 위해 선택된 포함 기준을 충족하는 사례. 모든 환자에게 절차의 이점과 치료 결과가 본 연구에 사용될 것이며 절차의 위험에 대해 명시적으로 설명되었음을 구두로 알렸습니다. 구두 동의 후 환자에게 서면 동의서가 전달되었습니다.
수술 후 통증의 모든 데이터는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록되었습니다. 수술 후 모니터링 기간은 12시간, 24시간, 3일 및 1주로 기록됩니다. 삼중 눈가림 기준을 충족하기 위해 그룹 이름만 포함된 데이터를 통계학자에게 전송하고 결과를 해석합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제된 병렬 임상, 전향적 분할 입, 삼중 맹검 연구입니다. 표본 크기 계산은 이전 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 G*Power 3.1.9.4 소프트웨어를 사용하여 수행됨 ] 총 38개 측면에 대해 그룹당 19개 피험자(측면)의 최소 표본 크기가 효과에 필수적이라고 추정되었습니다. 크기 0.97, 알파 오차 0.05, 검정력 베타 0.90으로 그룹 간 실제 차이의 95% 신뢰도를 달성합니다. 샘플 크기는 탈락자를 보상하기 위해 총 50면에 대해 그룹당 25명의 피험자로 25% 증가했습니다.
환자 선택 및 준비:
모든 근관 치료는 단일 근관 컨설턴트에 의해 수행되었습니다. 모든 피험자는 이집트에 있는 영국 대학의 근관치료 클리닉에 내원한 워크인 환자 중에서 선택되었습니다. 진단을 받았지만 포함 기준을 충족하지 못한 사례는 치과 치료를 위해 인턴 클리닉에 의뢰되었습니다. 이 연구를 위해 선택된 포함 기준을 충족하는 사례. 모든 환자에게 절차의 이점과 치료 결과가 본 연구에 사용될 것이며 절차의 위험에 대해 명시적으로 설명되었음을 구두로 알렸습니다. 구두 동의 후 환자에게 서면 동의서가 전달되었습니다.
절차:
방사선 사진은 Paralleled long cone periapical radiography로 촬영했습니다. 근관 유형의 초기 확인 외에도 3-5의 근관 곡률 및 근단 지수(PAI 점수) 30° 이하의 눈에 보이는 근관을 보장합니다. 모든 환자를 마취시키고, 러버댐을 적용하고, 접근 공동을 시행하였다. 근관 탐사 및 스카우트 결과 근관 시스템이 본 연구를 위한 유형으로 재확인되었습니다.
근심근 #20과 말단 #30의 포함 크기를 충족하도록 모든 근관에 대해 초기 결합 파일을 선택했습니다. 크기 #20까지 K-file로 개통 및 glide path를 수행한 후 E3 Azure 파일을 사용하여 엔진 구동 근관 확대를 그룹화에 따른 최종 마무리 크기로 적용했습니다.
그룹 A: (환자의 왼쪽) IBF보다 2사이즈 크게 35#/.04 사이즈로 준비 근심관 및 40#/.04 원위관.
그룹 B: (환자 오른쪽) IBF보다 3사이즈 크게 40#/.04 사이즈로 준비 근심관 및 45#/.04 원위관.
수술 후 통증의 모든 데이터는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록되었습니다. 수술 후 모니터링 기간은 12시간, 24시간, 3일 및 1주로 기록됩니다.
데이터는 삼중 눈가림 기준을 충족하기 위해 그룹 이름과 함께 통계학자에게 전송되었으며 결과가 해석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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El Shrouk
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Cairo, El Shrouk, 이집트
- British university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 20-50
- 성별: 남성과 여성, 무작위 선택.
- 전신 상태: 건강한 환자(분류: 미국마취과학회 1급)
- 양측 노출된 하악 제1 또는 제2 영구대구치
- 어금니는 근심과 원위 치근이 분리되어 있어야 합니다.
- 근심근은 3형 근관으로 확인
- 원위 치근은 1형 근관 시스템으로 확인됨
- 정상적인 치근단 방사선 사진 및 뼈 변화 없음
- 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염
- I.B.F. 근심근은 #20 이하, 원위근은 #30 이하
제외 기준:
- 근심근에 2개의 근관계를 형성
- 말단 뿌리에 2개 또는 3개의 근관 시스템 유형
- 방사선 사진에서 정점 침범의 징후
- 치료를 변경하거나 약물 또는 예방 조치가 필요한 모든 전신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A: (환자의 왼쪽
35#/.04 사이즈로 IBF보다 큰 사이즈 2개 준비
근심관 및 40#/.04 원위관.
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통증은 시간 간격으로 두 그룹에서 수술 후 평가되었습니다.
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그룹 B(환자의 오른쪽
IBF보다 큰 사이즈 40#/.04까지 3가지 사이즈 준비
근심관 및 45#/.04 원위관.
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통증은 시간 간격으로 두 그룹에서 수술 후 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간 후 통증 평가
기간: 12 시간
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수술 후 통증은 환자가 자신의 통증 수준을 최소에서 최대까지 등급을 매기는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록됩니다. 수술 후 모니터링 기간이 기록됩니다.
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12 시간
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24시간 통증 평가
기간: 24 시간
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비교 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록되며, 여기에서 환자는 최소에서 최대까지 통증 수준을 등급화합니다. 기록된 수술 후 모니터링 기간
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24 시간
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3일째 통증 평가
기간: 3 일
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수술 후 통증은 환자가 자신의 통증 수준을 최소에서 최대까지 등급을 매기는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록됩니다. 수술 후 모니터링 기간이 기록됩니다.
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3 일
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1주일 통증 평가
기간: 일주
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수술 후 통증은 환자가 자신의 통증 수준을 최소에서 최대까지 등급을 매기는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 번째 맹검 임상의에 의해 기록됩니다. 수술 후 모니터링 기간이 기록됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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