Leikkauksen jälkeinen kipu erilaisilla apikaalisilla viimeistelykokoilla yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vertaileva arviointi erikokoisilla apikaalisilla viimeistelyaineilla yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkainen kliininen, prospektiivinen jaettu suu, kolmoissokkoutettu tutkimus. Otoskoko laskettiin ja se oli 25 koehenkilöä ryhmää kohden yhteensä 50 puolelta kompensoimaan keskeyttämisen.
Potilaan valinta ja valmistelu:
Kaikki juurihoitotoimenpiteet suoritti yksi endodonttinen konsultti. Kaikki koehenkilöt valittiin Egyptissä sijaitsevan brittiläisen yliopiston endodontiaklinikan potilaiden kävelystä. Tähän tutkimukseen valittiin tapaukset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Kaikille potilaille kerrottiin suullisesti toimenpiteen eduista ja siitä, että hoidon tuloksia käytetään tässä tutkimuksessa ja toimenpiteen riskit selitettiin heille selkeästi. Suullisen suostumuksen jälkeen potilaille annettiin kirjallinen suostumus allekirjoittaakseen.
Toinen sokkoutettu kliinikko tallensi kaikki tiedot postoperatiivisesta kivusta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta. Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan 12 tunnin, 24 tunnin, 3 päivän ja viikon välein. Tiedot lähetettiin tilastotieteilijälle ryhmien nimillä vain kolmoissokkoutuksen kriteerien täyttämiseksi ja tulokset tulkitaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkainen kliininen, prospektiivinen jaettu suu, kolmoissokkoutettu tutkimus. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power 3.1.9.4 -ohjelmistolla aiemman tutkimuksen perusteella saatujen tietojen perusteella koolla 0,97 alfa-virheellä 0,05 ja teho-beetalla 0,90 95 %:n varmuuden saavuttamiseksi todellisesta erosta ryhmien välillä. Otoskokoa lisättiin 25 prosentilla 25 koehenkilöön ryhmää kohden yhteensä 50 puolelta keskeytyneiden kompensoimiseksi.
Potilaan valinta ja valmistelu:
Kaikki juurihoitotoimenpiteet suoritti yksi endodonttinen konsultti. Kaikki koehenkilöt valittiin Egyptissä sijaitsevan brittiläisen yliopiston endodontiaklinikan potilaiden kävelystä. Tapaukset, jotka todettiin ja jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä, lähetettiin hammashoitoon. Tähän tutkimukseen valittiin tapaukset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Kaikille potilaille kerrottiin suullisesti toimenpiteen eduista ja siitä, että hoidon tuloksia käytetään tässä tutkimuksessa ja toimenpiteen riskit selitettiin heille selkeästi. Suullisen suostumuksen jälkeen potilaille annettiin kirjallinen suostumus allekirjoittaakseen.
Toimenpide:
Röntgenkuvat otettiin Paralleled long cone periapical radiografialla. Varmistaaksesi näkyvän juurikanavan ≤30° kanavan kaarevuuden ja periapikaalisen indeksin (PAI-pisteet) 3-5 alkuvaiheen juurikanavatyyppien vahvistuksen lisäksi. Kaikki potilaat nukutettiin, laitettiin kumipadolle ja tehtiin kaviteetit. Juurikanavatutkimuksen ja -tutkimuksen jälkeen juurikanavajärjestelmät vahvistettiin uudelleen tähän tutkimukseen valituiksi tyypeiksi.
Alkuperäinen sidostiedosto valittiin kaikille juurikanaville sen varmistamiseksi, että se vastasi mesiaalisten juurien #20 ja distaalisten #30 inkluusiokokoa. Sen jälkeen, kun K-tiedostot suorittivat avoimuuden ja liukupolun kokoon #20 asti, moottorikäyttöistä kanavan suurennusta sovellettiin E3 Azure -tiedostoilla lopulliseen viimeistelykokoon ryhmittelyn mukaan.
Ryhmä A: (potilaan vasen puoli) valmistettiin 2 kokoa suurempi kuin IBF, kokoon 35#/.04 mesiaalikanavat ja 40#/.04 distaaliset kanavat.
Ryhmä B: (potilaan oikea puoli) valmistettiin 3 kokoa suurempi kuin IBF, kokoon 40#/.04 mesiaalikanavat ja 45#/.04 distaaliset kanavat.
Toinen sokkoutettu kliinikko tallensi kaikki tiedot postoperatiivisesta kivusta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta. Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan 12 tunnin, 24 tunnin, 3 päivän ja 1 viikon välein.
Tiedot lähetettiin tilastotieteilijälle ryhmien nimillä vain kolmoissokkoutuksen kriteerien täyttämiseksi ja tulokset tulkitaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Shrouk
-
Cairo, El Shrouk, Egypti
- British university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-50
- Sukupuoli: miehet ja naiset, satunnainen valinta.
- Systeeminen tila: terveet potilaat (luokka: American Society of Anesthesiologists, luokka 1)
- Kahdenväliset paljastuneet alaleuan ensimmäinen tai toinen pysyvä poskihaara
- Poskihampaissa tulee olla erilliset mesiaaliset ja distaaliset juuret
- Mesiaaliset juuret vahvistettiin tyypin 3 juurikanavajärjestelmäksi
- Distaalinen juuri on vahvistettu tyypin 1 juurikanavajärjestelmäksi
- Normaali periapikaalinen röntgenkuva, ei luumuutoksia
- Oireinen irreversiibeli pulpitis
- I.B.F. mesiaalisissa juurissa enintään #20 ja distaalisessa juurissa enintään #30
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi kaksi juurikanavajärjestelmää mesiaalisiin juuriin
- Kirjoita kaksi tai kolme juurikanavajärjestelmää distaalisiin juuriin
- Röntgenkuvassa merkkejä apikaalisesta osallistumisesta
- Kaikki systeemiset sairaudet, jotka muuttavat hoitoa tai vaativat lääkkeitä tai varotoimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: (potilaan vasen puoli
valmistettu 2 kokoa suurempi kuin IBF, kokoon 35#/.04
mesiaalikanavat ja 40#/.04 distaaliset kanavat.
|
Kipu arvioitiin leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä aikavälein
|
|
Ryhmä B (potilaan oikea puoli
valmistettu 3 kokoa suurempi kuin IBF, kokoon 40#/.04
mesiaalikanavat ja 45#/.04 distaaliset kanavat.
|
Kipu arvioitiin leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä aikavälein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaa toinen sokeutunut kliinikko käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilas luokittelee kiputasonsa minimistä maksimiin Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan
|
12 tuntia
|
|
Kivun arviointi 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertailevan leikkauksen jälkeisen kivun kirjaa toinen sokeutunut kliinikko käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilas luokittelee kiputasonsa minimistä maksimiin Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan.
|
24 tuntia
|
|
Kivun arviointi 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaa toinen sokeutunut kliinikko käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilas luokittelee kiputasonsa minimistä maksimiin Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan
|
3 päivää
|
|
Kivun arviointi 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kirjaa toinen sokeutunut kliinikko käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilas luokittelee kiputasonsa minimistä maksimiin Leikkauksen jälkeiset seurantajaksot kirjataan
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-BUE-REC 23-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .