Dor pós-operatória com diferentes tamanhos de acabamento apical após tratamento de canal radicular em sessão única
Avaliação comparativa da dor pós-operatória com diferentes tamanhos de acabamento apical após tratamento de canal radicular em visita única
Este é um estudo randomizado, controlado, clínico paralelo, boca dividida, estudo triplo-cego. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado e foi de 25 indivíduos por grupo para um total de 50 lados para compensar as desistências.
Seleção e preparação do paciente:
Todos os tratamentos de canal radicular foram realizados por um único consultor endodôntico. Todos os indivíduos foram selecionados a partir de pacientes atendidos na clínica endodôntica da universidade britânica no Egito. Os casos que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados para este estudo. Todos os pacientes foram informados verbalmente sobre os benefícios do procedimento e que os resultados do tratamento serão utilizados para este estudo e os riscos do procedimento foram explicitamente explicados a eles. Após o consentimento verbal, os pacientes receberam um formulário de consentimento por escrito para assinar.
Todos os dados de dor pós-operatória foram registrados por um segundo clínico cego por meio de uma escala visual analógica (VAS). Os períodos de monitoramento pós-operatório serão registrados em 12 horas, 24 horas, 3 dias e uma semana Os dados foram enviados ao estatístico com os nomes dos grupos apenas para preencher os critérios de triplo cegamento e os resultados serão interpretados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado, clínico paralelo, boca dividida, estudo triplo-cego. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando o software G*Power 3.1.9.4 com base nos dados obtidos de um estudo anterior ] Foi estimado que um tamanho mínimo de amostra de 19 indivíduos (lados) por grupo para um total de 38 lados seria essencial para um efeito tamanho de 0,97 com um erro alfa de 0,05 e um beta de poder de 0,90 para atingir 95% de confiança de uma diferença verdadeira entre os grupos. O tamanho da amostra foi aumentado em 25% para 25 indivíduos por grupo para um total de 50 lados para compensar as desistências.
Seleção e preparação do paciente:
Todos os tratamentos de canal radicular foram realizados por um único consultor endodôntico. Todos os indivíduos foram selecionados a partir de pacientes atendidos na clínica endodôntica da universidade britânica no Egito. Os casos diagnosticados e que não atenderam aos critérios de inclusão foram encaminhados ao ambulatório interno para atendimento odontológico. Os casos que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados para este estudo. Todos os pacientes foram informados verbalmente sobre os benefícios do procedimento e que os resultados do tratamento serão utilizados para este estudo e os riscos do procedimento foram explicitamente explicados a eles. Após o consentimento verbal, os pacientes receberam um formulário de consentimento por escrito para assinar.
Procedimento:
As radiografias foram feitas por uma radiografia periapical de cone longo paralelo. Para garantir um canal radicular visível ≤30° de curvatura do canal e um índice periapical (pontuação PAI) de 3-5, além da confirmação inicial dos tipos de canal radicular. Todos os pacientes foram anestesiados, dique de borracha aplicado e cavidades de acesso foram realizadas. Após a exploração e aferição do canal radicular, os sistemas de canais radiculares foram confirmados como os tipos selecionados para este estudo.
A lima de ligação inicial foi selecionada para todos os canais radiculares para garantir que atendesse ao tamanho de inclusão das raízes mesiais #20 e distal #30. Depois que a patência e o glide path foram executados por limas K até o tamanho #20, o alargamento do canal acionado por motor foi aplicado usando limas E3 Azure para o tamanho final de acabamento de acordo com o agrupamento.
Grupo A: (lado esquerdo do paciente) foram preparados 2 tamanhos maiores que o IBF, para tamanho 35#/.04 canais mesiais e canais distais 40#/.04.
Grupo B: (lado direito do paciente) foram preparados 3 tamanhos maiores que o IBF, até o tamanho 40#/.04 canais mesiais e canais distais 45#/.04.
Todos os dados de dor pós-operatória foram registrados por um segundo clínico cego por meio de uma escala visual analógica (VAS). Os períodos de monitoramento pós-operatório serão registrados em 12 horas, 24 horas, 3 dias e 1 semana.
Os dados foram enviados ao estatístico com os nomes dos grupos apenas para atender aos critérios de tripla cegueira e os resultados serão interpretados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Shrouk
-
Cairo, El Shrouk, Egito
- British university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-50
- Sexo: Machos e Fêmeas, seleção aleatória.
- Estado sistêmico: pacientes saudáveis (Categoria: Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 1)
- Primeiros ou segundos molares permanentes inferiores expostos bilaterais
- Os molares devem ter raízes mesiais e distais separadas
- Raízes mesiais confirmadas como sistema de canais radiculares tipo três
- Raiz distal confirmada como sistema de canais radiculares do tipo um
- Radiografia periapical normal e sem alterações ósseas
- pulpite irreversível sintomática
- I.B.F. nas raízes mesiais não mais que #20, e na raiz distal não mais que #30
Critério de exclusão:
- Tipo dois sistema de canais radiculares em raízes mesiais
- Tipo dois ou três sistemas de canais radiculares em raízes distais
- Sinais de envolvimento apical na radiografia
- Quaisquer condições sistêmicas que alterem o tratamento ou requeiram medicamentos ou precauções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A: (lado esquerdo do paciente
preparou 2 tamanhos maiores que o IBF, até o tamanho 35#/.04
canais mesiais e canais distais 40#/.04.
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A dor foi avaliada no pós-operatório em ambos os grupos em intervalos de tempo
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Grupo B (lado direito do paciente
preparou 3 tamanhos maiores que o IBF, até o tamanho 40#/.04
canais mesiais e canais distais 45#/.04.
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A dor foi avaliada no pós-operatório em ambos os grupos em intervalos de tempo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor às 12 horas
Prazo: 12 horas
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a dor pós-operatória será registrada por um segundo clínico cego usando uma escala visual analógica onde o paciente classifica seu nível de dor do mínimo ao máximo Períodos de monitoramento pós-operatório foram registrados
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12 horas
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Avaliação da dor em 24 horas
Prazo: 24 horas
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A dor pós-operatória comparativa será registrada por um segundo clínico cego, usando uma escala analógica visual em que o paciente gradua seu nível de dor do mínimo ao máximo Períodos de monitoramento pós-operatório foram registrados
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24 horas
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Avaliação da dor em 3 dias
Prazo: 3 dias
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a dor pós-operatória será registrada por um segundo clínico cego usando uma escala visual analógica onde o paciente classifica seu nível de dor do mínimo ao máximo Períodos de monitoramento pós-operatório foram registrados
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3 dias
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Avaliação da dor em 1 semana
Prazo: 1 semana
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a dor pós-operatória será registrada por um segundo clínico cego usando uma escala visual analógica onde o paciente classifica seu nível de dor do mínimo ao máximo Períodos de monitoramento pós-operatório foram registrados
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FD-BUE-REC 23-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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