Postoperatieve pijn met verschillende apicale afwerkingsmaten na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle klinische, prospectieve gesplitste mond, drievoudig blind onderzoek. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1.9.4-software op basis van gegevens verkregen uit een eerder onderzoek] Er werd geschat dat een minimale steekproefomvang van 19 proefpersonen (kanten) per groep voor een totaal van 38 kanten essentieel zou zijn voor een effect grootte van 0,97 met een alfafout van 0,05 en een power beta van 0,90 om 95% betrouwbaarheid van een echt verschil tussen de groepen te bereiken. De steekproefomvang werd met 25% vergroot tot 25 proefpersonen per groep voor in totaal 50 partijen om uitvallers te compenseren.

Patiëntenselectie en voorbereiding:

Alle wortelkanaalbehandelingen werden uitgevoerd door één endodontisch adviseur. Alle proefpersonen werden geselecteerd uit walk-in patiënten gepresenteerd aan de endodontische kliniek van de Britse universiteit in Egypte. Gevallen die werden gediagnosticeerd en niet voldeden aan de inclusiecriteria, werden doorverwezen naar de interne kliniek voor tandheelkundige zorg. Cases die voldeden aan de inclusiecriteria werden geselecteerd voor dit onderzoek. Alle patiënten werden mondeling geïnformeerd over de voordelen van de procedure en dat de resultaten van de behandeling zullen worden gebruikt voor deze studie en de risico's van de procedure werden expliciet aan hen uitgelegd. Na de mondelinge toestemming kregen de patiënten een schriftelijk toestemmingsformulier om in te tekenen.

Procedure:

Röntgenfoto's werden gemaakt met een parallelle periapicale radiografie met lange kegels. Zorgen voor een zichtbaar wortelkanaal ≤30° van de kanaalkromming en een periapicale index (PAI-score) van 3-5 naast de eerste bevestiging van wortelkanaaltypes. Alle patiënten werden verdoofd, er werd een rubberdam aangebracht en er werden toegangsholtes gemaakt. Na exploratie en verkenning van het wortelkanaal werd opnieuw bevestigd dat wortelkanaalsystemen de typen waren die voor dit onderzoek waren geselecteerd.

Het initiële bindbestand werd geselecteerd voor alle wortelkanalen om ervoor te zorgen dat het voldeed aan de inclusiegrootte van mesiale wortels #20 en distale #30. Nadat doorgankelijkheid en glijpad waren uitgevoerd door K-vijlen tot grootte #20, werd door een motor aangedreven kanaalvergroting toegepast met behulp van E3 Azure-vijlen tot de uiteindelijke afwerkingsgrootte volgens de groepering.

Groep A: (linkerkant van de patiënt) werd voorbereid 2 maten groter dan de IBF, tot maat 35#/.04 mesiale kanalen en 40#/.04 distale kanalen.

Groep B: (rechterkant van de patiënt) werd voorbereid 3 maten groter dan de IBF, tot maat 40#/.04 mesiale kanalen en 45#/.04 distale kanalen.

Alle gegevens van postoperatieve pijn werden geregistreerd door een tweede geblindeerde clinicus via een visuele analoge schaal (VAS). Postoperatieve controleperioden worden geregistreerd in 12 uur, 24 uur, 3 dagen en 1 week.

Gegevens werden alleen met groepsnamen naar de statisticus gestuurd om te voldoen aan de drievoudige blinderingscriteria en de resultaten zullen worden geïnterpreteerd