Postoperative smerter med forskellige apikale efterbehandlingsstørrelser efter enkeltbesøgs rodbehandling

Dette er en randomiseret kontrolleret parallel klinisk, prospektiv delt mund, tredobbelt blindet undersøgelse. Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.4-software baseret på data opnået fra en tidligere undersøgelse ] Det blev anslået, at en minimumsprøvestørrelse på 19 forsøgspersoner (sider) pr. gruppe for i alt 38 sider ville være afgørende for en effekt størrelse på 0,97 med en alfa-fejl på 0,05 og en power beta på 0,90 for at opnå 95 % sikkerhed for en sand forskel mellem grupperne. Prøvestørrelsen blev øget med 25 % til 25 forsøgspersoner pr. gruppe på i alt 50 sider for at kompensere for frafald.

Patientvalg og forberedelse:

Alle rodbehandlinger blev udført af en enkelt endodontisk konsulent. Alle forsøgspersoner blev udvalgt fra walk-in-patienter, der blev præsenteret for den endodontiske klinik på det britiske universitet i Egypten. Sager, der blev diagnosticeret og ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev henvist til praktikklinikken for tandpleje. Cases, der opfyldte inklusionskriterierne, blev udvalgt til denne undersøgelse. Alle patienter blev mundtligt informeret om procedurens fordele, og at resultaterne af behandlingen vil blive brugt til denne undersøgelse, og risiciene ved proceduren blev eksplicit forklaret for dem. Efter det mundtlige samtykke fik patienterne udleveret et skriftligt samtykke til at underskrive.

Procedure:

Røntgenbilleder blev taget ved en parallel periapikal radiografi med lang kegle. For at sikre en synlig rodkanal ≤30° af kanalkrumning og et periapikalt indeks (PAI-score) på 3-5 foruden indledende bekræftelse af rodkanaltyper. Alle patienter blev bedøvet, gummidæmning påført, og adgangshulrum blev udført. Efter rodkanaludforskning og scouting blev rodkanalsystemer bekræftet som de typer, der er udvalgt til denne undersøgelse.

Den indledende bindingsfil blev valgt for alle rodkanaler for at sikre, at den opfyldte inklusionsstørrelsen for mesiale rødder #20 og distale #30. Efter åbenhed og glidebane blev udført af K-filer op til størrelse #20, blev motordrevet kanalforstørrelse anvendt ved hjælp af E3 Azure-filer til den endelige efterbehandlingsstørrelse i henhold til grupperingen.

Gruppe A: (venstre side af patienten) blev forberedt 2 størrelser større end IBF, til størrelse 35#/.04 mesiale kanaler og 40#/.04 distale kanaler.

Gruppe B: (højre side af patienten) blev forberedt 3 størrelser større end IBF, til størrelse 40#/.04 mesiale kanaler og 45#/.04 distale kanaler.

Alle data om postoperativ smerte blev registreret af en anden blindet kliniker gennem en visuel analog skala (VAS). Postoperative monitoreringsperioder vil blive registreret i 12 timer, 24 timer, 3 dage og 1 uge.

Data blev kun sendt til statistikeren med gruppenavne for at opfylde de tredobbelte blindingskriterier, og resultaterne vil blive fortolket