单次就诊根管治疗后不同根尖修整尺寸的术后疼痛
单次就诊根管治疗后不同根尖修整尺寸术后疼痛的比较评价
这是一项随机对照平行临床、前瞻性分口、三盲研究。 进行了样本量计算，每组 25 名受试者，总共 50 方，以补偿辍学。
患者选择和准备：
所有根管治疗均由一名牙髓顾问进行。 所有受试者均选自在埃及英国大学牙髓诊所就诊的患者。 符合纳入标准的病例被选择用于本研究。 所有患者都被口头告知该程序的好处，治疗结果将用于本研究，并向他们明确解释了该程序的风险。 口头同意后，患者会收到一份书面同意书以签字。
术后疼痛的所有数据均由第二位盲法临床医生通过视觉模拟量表 (VAS) 记录。 将在 12 小时、24 小时、3 天和一周内记录术后监测期 数据仅以组名发送给统计学家以满足三盲标准，结果将被解释
研究概览
详细说明
这是一项随机对照平行临床、前瞻性分口、三盲研究。 样本量计算是使用 G*Power 3.1.9.4 软件根据先前研究获得的数据进行的] 据估计，每组至少 19 名受试者（侧），总共 38 侧对于效果至关重要大小为 0.97，alpha 误差为 0.05，power beta 为 0.90，以实现组间真实差异的 95% 置信度。 样本量增加了 25% 至每组 25 名受试者，总共 50 方以补偿辍学。
患者选择和准备：
所有根管治疗均由一名牙髓顾问进行。 所有受试者均选自在埃及英国大学牙髓诊所就诊的患者。 被诊断但不符合纳入标准的病例被转介到实习诊所进行牙科护理。 符合纳入标准的病例被选择用于本研究。 所有患者都被口头告知该程序的好处，治疗结果将用于本研究，并向他们明确解释了该程序的风险。 口头同意后，患者会收到一份书面同意书以签字。
程序：
X 线照片是通过平行长锥根尖周 X 线照相术拍摄的。 除了根管类型的初步确认外，确保可见根管≤30°的根管曲率和3-5的根尖周指数（PAI评分）。 对所有患者进行麻醉，应用橡皮障，并进行腔内通路。 经过根管探查和侦察，根管系统被再次确认为本研究选择的类型。
为所有根管选择了初始结合文件，以确保它符合近中根 #20 和远中根 #30 的包含大小。 在通畅和滑动路径由 K 文件执行到大小 #20 后，根据分组使用 E3 Azure 文件将引擎驱动的运河扩大应用到最终完成大小。
A 组：（患者左侧）比 IBF 大 2 号，尺寸为 35#/.04 近中管和 40#/.04 远中管。
B 组：（患者右侧）比 IBF 大 3 号，尺寸为 40#/.04 近中根管和 45#/.04 远中根管。
术后疼痛的所有数据均由第二位盲法临床医生通过视觉模拟量表 (VAS) 记录。 将在12小时、24小时、3天和1周记录术后监测期。
数据仅以组名发送给统计学家以满足三盲标准，结果将被解释
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
El Shrouk
-
Cairo、El Shrouk、埃及
- British university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄：20-50
- 性别：男性和女性，随机选择。
- 全身状况：健康患者（类别：美国麻醉医师协会 1 级）
- 双侧暴露的下颌第一或第二恒磨牙
- 臼齿应该有分开的近中根和远中根
- 近中根确认为三型根管系统
- 远根确认为一型根管系统
- 正常根尖片，无骨质改变
- 有症状的不可逆性牙髓炎
- I.B.F.近中根不超过#20，远中根不超过#30
排除标准：
- 近中根二型根管系统
- 在远根中键入两个或三个根管系统
- X 线片中根尖受累的迹象
- 任何改变治疗或需要药物或预防措施的全身状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组：（患者左侧
准备比 IBF 大 2 个尺寸，尺寸为 35#/.04
近中管和 40#/.04 远中管。
|
术后按时间间隔对两组进行疼痛评估
|
|
B组（患者右侧
准备了比 IBF 大 3 个尺寸，尺寸为 40#/.04
近中根管和 45#/.04 远中根管。
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术后按时间间隔对两组进行疼痛评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 小时疼痛评估
大体时间：12小时
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术后疼痛将由第二位不知情的临床医生使用视觉模拟量表记录，患者将其疼痛程度从最小到最大进行评分
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12小时
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24小时疼痛评估
大体时间：24小时
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比较术后疼痛将由第二位盲法临床医生使用视觉模拟量表记录，患者将其疼痛程度从最小到最大进行评分 记录术后监测期
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24小时
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3 天时的疼痛评估
大体时间：3天
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术后疼痛将由第二位不知情的临床医生使用视觉模拟量表记录，患者将其疼痛程度从最小到最大进行评分
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3天
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1周时的疼痛评估
大体时间：1周
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术后疼痛将由第二位不知情的临床医生使用视觉模拟量表记录，患者将其疼痛程度从最小到最大进行评分
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1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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