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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847933
측두 후두 경두개 자기 뇌 자극이 혐오적 삽화 기억력에 미치는 영향 (SAME)
2025년 7월 28일 업데이트: Prof. Dominique de Quervain, MD
측두-후두 경두개 자기 뇌 자극이 혐오 삽화 기억력에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구
부정적인 원자가를 가진 기억의 형성에 대한 반복적인 경두개 자기 뇌 자극(rTMS)의 효과를 조사하는 파일럿 연구.
연구자들은 부작용에 대한 메모리 성능을 감소시키는 효과적인 rTMS 프로토콜을 찾을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 일반적으로 건강한
- 정상 혈압(BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19 - 30kg/m2
- 연령: 18 - 30세
- 유창한 독일어 구사
제외 기준:
- 뇌, 두개골 또는 신체의 다른 부분에 있는 금속(예: 파편, 조각, 클립 등)
- 이식된 신경자극기(예: DBS, 경막외/경막하, VNS)
- 심장 박동기 또는 심장 내 라인
- 약물 주입 장치
- 머리 부분의 제거 불가능한 피어싱, 피벗 치아(리테이너는 제외 기준이 아님)
- 3개월 미만 또는 20년 이상 된 문신(머리 부분)
- 신경외과 후 상태
- 청력 문제 또는 이명
- 떨림, 틱, 가려움증으로 가만히 앉아 있지 못함
- 반복되는 실신의 역사
- 뇌진탕으로 진단되거나 의식 상실과 관련된 두부 외상
- 참가자 또는 가까운 가족의 간질 진단, 과거 경련 또는 발작
- 과거의 TMS에 문제가 있음
- 척수 수술 절차
- 척추 또는 심실 유도
- 방문 시작 48시간 전 알코올 또는 약물 섭취
- 방문 48시간 전에 모든 약물 또는 CNS 활성 약물의 규칙적인 섭취
- rMT는 rTMS 장치의 한계를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: cTBS 50Hz 실험
CTBS 50Hz 프로토콜을 사용하여 측두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극.
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다음과 같은 특징을 지닌 cTBS 프로토콜을 사용하는 rTMS:
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가짜 비교기: cTBS 가짜
CTBS 50Hz 프로토콜 패턴을 사용하여 측두엽 후두엽 피질의 가짜 뇌 자극
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다음과 같은 특성을 가진 cTBS 프로토콜을 사용하는 rTMS:
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활성 비교기: cTBS 50Hz 능동 제어
CTBS 50Hz 프로토콜을 사용하여 오른쪽 상전두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극
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다음과 같은 특징을 지닌 cTBS 프로토콜을 사용하는 rTMS:
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실험적: 고주파
20Hz 프로토콜을 사용한 측두후두엽 피질의 능동 뇌 자극
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다음과 같은 특성을 지닌 고주파 프로토콜을 사용하는 rTMS:
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실험적: 저주파
1Hz 프로토콜을 사용한 측두후두엽 피질의 능동 뇌 자극
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다음과 같은 특성을 가진 저주파 프로토콜을 사용하는 rTMS:
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실험적: cTBS 30Hz
CTBS 30Hz 프로토콜을 사용하여 측두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극.
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활성 비교기: cTBS 30Hz 능동 제어
CTBS 30Hz 프로토콜을 사용하여 오른쪽 상전두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극
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활성 비교기: 고주파 능동제어
20Hz 온라인 프로토콜을 사용하여 오른쪽 상전두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극
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활성 비교기: 저주파 능동 제어
1Hz 오프라인 프로토콜을 사용하여 오른쪽 상전두엽 피질에 대한 능동 뇌 자극
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가짜 비교기: 고주파 가짜
10% 최대 시스템 출력(MSO) 및 20Hz 온라인 프로토콜을 사용하여 우성 측두엽 피질에 대한 뇌 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 리콜 성능
기간: 개입 후 평균 1시간
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표준 그림 리콜 에피소드 메모리 작업에 의해 평가된 원자가 특정(음성, 양성 및 중립) 메모리 성능 간의 차이.
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개입 후 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억 성능
기간: 개입 후 평균 1시간
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N-back task로 측정한 작업기억 성능
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개입 후 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-00392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD(비식별화)는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD(비식별화)는 과학적 목적을 위한 합당한 요청 시 공유됩니다.
합리적인 요청은 과학적 목적에 대한 짧은 설명으로 구성됩니다.
요청은 주 조사팀이 검토합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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