Vliv temporo-okcipitální transkraniální magnetické mozkové stimulace na averzivní epizodickou paměť (SAME)
28. července 2025 aktualizováno: Prof. Dominique de Quervain, MD
Pilotní studie o vlivu temporo-okcipitální transkraniální magnetické mozkové stimulace na averzivní epizodickou paměť
Pilotní studie, zkoumající vliv opakované transkraniální magnetické mozkové stimulace (rTMS) na tvorbu vzpomínek s negativní valencí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lze nalézt účinný protokol rTMS pro snížení výkonu paměti pro nepříznivé události.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: rTMS (cTBS sham)
- Přístroj: rTMS (nízká frekvence)
- Přístroj: rTMS (experiment cTBS 50 Hz)
- Přístroj: rTMS (aktivní řízení cTBS 50 Hz)
- Přístroj: rTMS (vysoká frekvence)
- Přístroj: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Přístroj: rTMS (aktivní řízení cTBS 30 Hz)
- Přístroj: rTMS (vysokofrekvenční aktivní řízení)
- Přístroj: rTMS (nízkofrekvenční aktivní řízení)
- Přístroj: rTMS (vysokofrekvenční podvod)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Obecně zdravý
- Normotenzní (TK 90/60 mmHg – 140/90 mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Věk: 18 - 30 let
- Plynule německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- Kov v mozku, lebce nebo jinde v těle (např. úlomky, úlomky, svorky atd.)
- Implantovaný neurostimulátor (např. DBS, epidurální/subdurální, VNS)
- Kardiostimulátor nebo intrakardiální linie
- Přístroj pro infuzi léků
- Neodstranitelné piercingy v oblasti hlavy, otočné zuby (pojistky nejsou žádným vylučovacím kritériem)
- Tetování (oblast hlavy) mladší 3 měsíců nebo starší 20 let
- Stav po neurochirurgickém zákroku
- Problémy se sluchem nebo tinnitus
- Kvůli třesu, tikům, svědění není schopen sedět
- Historie opakovaných synkop
- Trauma hlavy diagnostikovaná jako otřes mozku nebo spojená se ztrátou vědomí
- diagnóza epilepsie nebo křeče nebo záchvat v minulosti účastníka nebo jeho blízké rodiny
- TMS v minulosti vykazoval problémy
- Chirurgické výkony na míše
- Spinální nebo ventrikulární derivace
- Pití alkoholu nebo drog 48 hodin před začátkem návštěv
- Pravidelný příjem jakýchkoli léků nebo léků působících na CNS 48 hodin před návštěvou
- rMT nad limity zařízení rTMS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cTBS 50 Hz experiment
Aktivní stimulace mozku na temporookcipitálním kortexu pomocí protokolu cTBS 50 Hz.
|
rTMS využívající protokol cTBS s následujícími vlastnostmi:
|
|
Falešný srovnávač: cTBS podvod
Falešná stimulace mozku na temporo-okcipitálním kortexu s použitím vzoru cTBS 50Hz protokolu
|
rTMS využívající protokol cTBS s následujícími vlastnostmi:
|
|
Aktivní komparátor: cTBS 50Hz aktivní ovládání
Aktivní stimulace mozku na pravém horním frontálním kortexu pomocí protokolu cTBS 50 Hz
|
rTMS využívající protokol cTBS s následujícími vlastnostmi:
|
|
Experimentální: Vysoká frekvence
Aktivní mozková stimulace na temporookcipitálním kortexu pomocí 20Hz protokolu
|
rTMS využívající vysokofrekvenční protokol s následujícími vlastnostmi:
|
|
Experimentální: Nízká frekvence
Aktivní stimulace mozku na temporookcipitálním kortexu pomocí 1Hz protokolu
|
rTMS využívající nízkofrekvenční protokol s následujícími charakteristikami:
|
|
Experimentální: cTBS 30 Hz
Aktivní stimulace mozku na temporookcipitálním kortexu pomocí protokolu cTBS 30 Hz.
|
|
|
Aktivní komparátor: cTBS 30 Hz Aktivní řízení
Aktivní stimulace mozku na pravém horním frontálním kortexu pomocí protokolu cTBS 30 Hz
|
|
|
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční Aktivní řízení
Aktivní stimulace mozku na pravém horním frontálním kortexu pomocí online protokolu 20 Hz
|
|
|
Aktivní komparátor: Nízká frekvence Aktivní řízení
Aktivní stimulace mozku na pravém horním frontálním kortexu pomocí offline protokolu 1 Hz
|
|
|
Falešný srovnávač: Vysokofrekvenční podvod
Stimulace mozku na dominantním temporookcipitálním kortexu pomocí 10% maximálního systémového výstupu (MSO) a 20 Hz online protokolu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon vyvolání paměti
Časové okno: V průměru 1 hodinu po zásahu
|
Rozdíl mezi valenčním specifickým (negativním, pozitivním a neutrálním) paměťovým výkonem, jak byl hodnocen standardním obrázkovým epizodickým paměťovým úkolem.
|
V průměru 1 hodinu po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon pracovní paměti
Časové okno: V průměru 1 hodinu po zásahu
|
Výkon pracovní paměti měřený úlohou n-back
|
V průměru 1 hodinu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-00392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD (de-identified), které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny na základě přiměřené žádosti
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny IPD (de-identified), které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny na základě přiměřené žádosti pro vědecké účely.
Přiměřený požadavek sestává z krátkého popisu vědeckého účelu.
Žádosti budou přezkoumány týmem hlavního vyšetřovatele.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .