嫌悪エピソード記憶性能に対する側頭後頭経頭蓋磁気脳刺激の影響 (SAME)
2023年11月28日 更新者：Prof. Dominique de Quervain, MD
嫌悪エピソード記憶性能に対する側頭後頭経頭蓋磁気脳刺激の影響に関するパイロット研究
反復的な経頭蓋磁気脳刺激 (rTMS) が負の原子価を持つ記憶の形成に及ぼす影響を調べるパイロット研究。
研究者は、有害事象のメモリ パフォーマンスを低下させる効果的な rTMS プロトコルを見つけることができるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ehssan Amini, MD
- 電話番号：+41 61 207 02 26
- メール：ehssan.amini@unibas.ch
研究場所
-
-
BS
-
Basel、BS、スイス、4055
- 募集
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
コンタクト：
- Dominique de Quervain, Prof.
- 電話番号：061 207 02 37
- メール：dominique.dequervain@unibas.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 概ね健康
- 正常血圧 (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- 年齢: 18 - 30 歳
- 流暢なドイツ語を話す
除外基準:
- 脳、頭蓋骨、または体の他の場所の金属 (破片、破片、クリップなど)
- 埋め込み型神経刺激装置 (DBS、硬膜外/硬膜下、VNS など)
- 心臓ペースメーカーまたは心臓内ライン
- 薬剤注入装置
- 頭部の取り外し不可能なピアス、ピボット歯 (リテーナーは除外基準ではありません)
- 刺青（頭部）3ヶ月未満または20歳以上
- 脳神経外科手術後の状態
- 聴覚障害または耳鳴り
- 震え、チック、かゆみでじっとしていられない
- 度重なる失神の病歴
- 脳震盪と診断された、または意識喪失に関連した頭部外傷
- てんかんの診断、または参加者またはその近親者の過去のけいれんまたは発作
- 問題を示す過去の TMS
- 脊髄への外科的処置
- 脊髄または脳室由来
- 訪問開始の48時間前のアルコールまたは薬物摂取
- 訪問の48時間前に、薬またはCNS活性薬を定期的に摂取する
- rTMS デバイスの制限を超える rMT。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：cTBS実験
CTBS プロトコルを使用した下後頭回のアクティブな脳刺激。
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次の特徴を持つ cTBS プロトコルを使用する rTMS:
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偽コンパレータ：cTBSの偽物
CTBS プロトコルを使用した下後頭回の偽脳刺激
|
次の特徴を持つ cTBS プロトコルを使用する rTMS:
|
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アクティブコンパレータ：cTBS アクティブ コントロール
CTBS プロトコルを使用した右上前頭皮質の能動的脳刺激
|
次の特徴を持つ cTBS プロトコルを使用する rTMS:
|
|
実験的：高周波
5Hz プロトコルを使用した下後頭回への能動的脳刺激
|
次の特性を持つ高周波プロトコルを使用する rTMS: 周波数: 5 Hz
|
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実験的：低頻度
1Hz プロトコルを使用した下後頭回への能動的脳刺激
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次の特徴を持つ低周波プロトコルを使用する rTMS:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリーリコール性能
時間枠：介入後平均1時間
|
標準的な画像リコール エピソード記憶タスクによって評価される、原子価固有 (ネガティブ、ポジティブ、およびニュートラル) のメモリ パフォーマンスの違い。
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介入後平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワーキングメモリ性能
時間枠：介入後平均1時間
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Nバックタスクで測定したワーキングメモリのパフォーマンス
|
介入後平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の根底にあるすべての IPD (匿名化) は、合理的な要求に応じて共有されます
IPD 共有アクセス基準
出版物の結果の根底にあるすべての IPD (匿名化) は、科学的目的のための合理的な要求に応じて共有されます。
合理的な要求は、科学的目的の短い説明で構成されます。
リクエストは、主任研究者のチームによって審査されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
rTMS (cTBS実験)の臨床試験
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Shanghai Mental Health CenterRenJi Hospital; Shanghai 10th People's Hospital募集
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Mclean HospitalBeth Israel Deaconess Medical Centerまだ募集していません
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