Invloed van temporo-occipitale transcraniële magnetische hersenstimulatie op aversieve episodische geheugenprestaties (SAME)
28 juli 2025 bijgewerkt door: Prof. Dominique de Quervain, MD
Een pilootstudie naar de invloed van temporo-occipitale transcraniële magnetische hersenstimulatie op aversieve episodische geheugenprestaties
Een pilootstudie waarin het effect van herhaalde transcraniële magnetische hersenstimulatie (rTMS) op de vorming van herinneringen met een negatieve valentie wordt onderzocht.
De onderzoekers veronderstellen dat er een effectief rTMS-protocol kan worden gevonden om de geheugenprestaties voor bijwerkingen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: rTMS (cTBS-schijnvertoning)
- Apparaat: rTMS (lage frequentie)
- Apparaat: rTMS (cTBS 50Hz-experiment)
- Apparaat: rTMS (cTBS 50 Hz actieve regeling)
- Apparaat: rTMS (hoge frequentie)
- Apparaat: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Apparaat: rTMS (cTBS 30 Hz actieve regeling)
- Apparaat: rTMS (actieve regeling met hoge frequentie)
- Apparaat: rTMS (actieve regeling met lage frequentie)
- Apparaat: rTMS (schijnvertoning met hoge frequentie)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Over het algemeen gezond
- Normotensieve bloeddruk (BP 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Leeftijd: 18 - 30 jaar
- Vloeiend Duitstalig
Uitsluitingscriteria:
- Metaal in de hersenen, schedel of elders in het lichaam (bijvoorbeeld splinters, fragmenten, clips, etc.)
- Geïmplanteerde neurostimulator (bijv. DBS, epiduraal/subduraal, VNS)
- Pacemaker of intracardiale lijnen
- Medicatie-infuusapparaat
- Niet-verwijderbare piercings in het hoofdgebied, draaitanden (houders zijn geen uitsluitingscriterium)
- Tatoeages (hoofdgebied) jonger dan 3 maanden of ouder dan 20 jaar
- Conditie na neurochirurgie
- Gehoorproblemen of tinnitus
- Niet stil kunnen zitten door tremor, tics, jeuk
- Geschiedenis van herhaalde syncope
- Hoofdtrauma gediagnosticeerd als hersenschudding of geassocieerd met bewustzijnsverlies
- diagnose van epilepsie, of een convulsie of een aanval in het verleden van de deelnemer of zijn/haar naaste familie
- TMS in het verleden gaf problemen
- Chirurgische ingrepen aan het ruggenmerg
- Spinale of ventriculaire afleidingen
- Inname van alcohol of drugs 48 uur voor aanvang van de bezoeken
- Regelmatige inname van medicatie of CZS-actieve medicatie 48 uur voor bezoek
- rMT boven de limieten van het rTMS-apparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cTBS 50 Hz-experiment
Actieve hersenstimulatie op de temporo-occipitale cortex met behulp van het cTBS 50 Hz-protocol.
|
rTMS met behulp van het cTBS-protocol met de volgende kenmerken:
|
|
Sham-vergelijker: cTBS schijnvertoning
Schijnhersenstimulatie op de temporo-occipitale cortex met behulp van het cTBS 50Hz-protocolpatroon
|
rTMS met cTBS-protocol met de volgende kenmerken:
|
|
Actieve vergelijker: cTBS 50Hz actieve regeling
Actieve hersenstimulatie op de rechter superieure frontale cortex met behulp van het cTBS 50 Hz-protocol
|
rTMS met behulp van het cTBS-protocol met de volgende kenmerken:
|
|
Experimenteel: Hoge frequentie
Actieve hersenstimulatie op de temporo-occipitale cortex met behulp van het 20Hz-protocol
|
rTMS maakt gebruik van een hoogfrequent protocol met de volgende kenmerken:
|
|
Experimenteel: Lage frequentie
Actieve hersenstimulatie op de temporo-occipitale cortex met behulp van het 1Hz-protocol
|
rTMS maakt gebruik van een laagfrequent protocol met de volgende kenmerken:
|
|
Experimenteel: cTBS 30 Hz
Actieve hersenstimulatie op de temporo-occipitale cortex met behulp van het cTBS 30 Hz-protocol.
|
|
|
Actieve vergelijker: cTBS 30 Hz Actieve regeling
Actieve hersenstimulatie op de rechter superieure frontale cortex met behulp van het cTBS 30 Hz-protocol
|
|
|
Actieve vergelijker: Hoge frequentie Actieve controle
Actieve hersenstimulatie op de rechter superieure frontale cortex met behulp van het 20 Hz online protocol
|
|
|
Actieve vergelijker: Lage frequentie Actieve controle
Actieve hersenstimulatie op de rechter superieure frontale cortex met behulp van het 1 Hz offline protocol
|
|
|
Sham-vergelijker: Hoogfrequente schijnvertoning
Hersenstimulatie op de dominante temporo-occipitale cortex met behulp van 10% maximale systeemoutput (MSO) en 20 Hz online protocol.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geheugenoproepprestaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur na interventie
|
Het verschil tussen valentiespecifieke (negatieve, positieve en neutrale) geheugenprestaties zoals beoordeeld door een standaard taak voor het terugroepen van episodische herinneringen.
|
Gemiddeld 1 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur na interventie
|
Werkgeheugenprestaties gemeten door n-back-taak
|
Gemiddeld 1 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD (geanonimiseerd) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie zullen op redelijk verzoek worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle IPD (geanonimiseerd) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie zullen op redelijk verzoek worden gedeeld voor wetenschappelijke doeleinden.
Een redelijk verzoek bestaat uit een korte omschrijving van het wetenschappelijke doel.
Verzoeken worden beoordeeld door het team van de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .