Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tempooro-occipital transkraniell magnetisk hjernestimulering på aversiv episodisk minneytelse (SAME)

28. november 2023 oppdatert av: Prof. Dominique de Quervain, MD

En pilotstudie om påvirkningen av tempooro-occipital transkraniell magnetisk hjernestimulering på aversiv episodisk minneytelse

En pilotstudie som undersøkte effekten av gjentatt transkraniell magnetisk hjernestimulering (rTMS) på dannelsen av minner med negativ valens. Etterforskerne antar at en effektiv rTMS-protokoll for å redusere minneytelse for uønskede hendelser kan bli funnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4055
        • Rekruttering
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Generelt sunt
  • Normotensiv (BP 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
  • BMI: 19 - 30 kg/m2
  • Alder: 18 - 30 år
  • Flytende tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder i kroppen (f.eks. splinter, fragmenter, klips, etc.)
  • Implantert nevrostimulator (f.eks. DBS, epidural/subdural, VNS)
  • Pacemaker eller intrakardiale linjer
  • Medisinering infusjonsenhet
  • Ikke-avtakbare piercinger i hodeområdet, dreibare tenner (holdere er ikke noe utelukkelseskriterium)
  • Tatoveringer (hodeområde) mindre enn 3 måneder gamle eller eldre enn 20 år
  • Tilstand etter nevrokirurgi
  • Hørselsproblemer eller tinnitus
  • Kan ikke sitte stille på grunn av skjelving, tics, kløe
  • Historie om gjentatt synkope
  • Hodetraumer diagnostisert som hjernerystelse eller assosiert med tap av bevissthet
  • diagnose av epilepsi, eller en kramper eller et anfall i fortiden til deltakeren eller hans/hennes nære familie
  • TMS i fortiden viser problemer
  • Kirurgiske prosedyrer til ryggmargen
  • Spinal eller ventrikulære avledninger
  • Inntak av alkohol eller narkotika 48 timer før start av besøk
  • Regelmessig inntak av medisiner eller CNS-aktive medisiner 48 timer før besøk
  • rMT over grensene for rTMS-enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cTBS-eksperiment
Aktiv hjernestimulering på den nedre oksipitale gyrus ved hjelp av cTBS-protokollen.
Enhet: rTMS (cTBS-eksperiment)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 80 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: fortløpende på venstre og høyre temporo-occipital cortex (MNI-koordinater: venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, totalt 80 sekunder.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Sham-komparator: cTBS humbug
Sham-hjernestimulering på den nedre oksipitale gyrus ved bruk av cTBS-protokollen
Enhet: rTMS (cTBS-sham)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 0 %
  • Plassering: fortløpende på venstre og høyre temporo-occipital cortex (MNI-koordinater: venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, totalt 80 sekunder.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Aktiv komparator: cTBS aktiv kontroll
Aktiv hjernestimulering på høyre overlegen frontal cortex ved hjelp av cTBS-protokollen
Enhet: rTMS (cTBS aktiv kontroll)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 80 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: Høyre overlegen frontal cortex
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, totalt 80 sekunder.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Eksperimentell: Høy frekvens
Aktiv hjernestimulering på den nedre oksipitale gyrus ved hjelp av 5Hz-protokollen
Enhet: rTMS (høy frekvens)

rTMS bruker høyfrekvent protokoll med følgende egenskaper: Frekvens: 5 Hz

  • Intensitet: 100 % av rMT
  • Plassering: bilateral temporo-occipital cortex (MNI-koordinater: venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 2,5 sekunder under presentasjon av bilder (3 minutter totalt)
  • Timing: Bare under bildevisningsdelen av minneoppgaven (på nettet)
Eksperimentell: Lav frekvens
Aktiv hjernestimulering på den nedre oksipitale gyrus ved bruk av 1Hz-protokollen
Enhet: rTMS (lav frekvens)

rTMS som bruker lavfrekvent protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: 1 Hz
  • Intensitet: 110 % av rMT
  • Plassering: temporo-occipital cortex av dominerende hjernehalvdel (MNI venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 30 minutter, kontinuerlig
  • Timing: Starter 10 minutter før og fortsetter under bildevisning og valensvurdering av bildene av minneoppgaven (på nettet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelse for minnegjenkalling
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon
Forskjellen mellom valensspesifikk (negativ, positiv og nøytral) minneytelse som vurdert av en standard episodisk minneoppgave for bildegjenkalling.
I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminneytelse
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon
Arbeidsminneytelse målt ved n-back-oppgave
I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Etterforskere

  • Studiestol: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00392 BASEC_Nr

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD (avidentifisert) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt etter rimelig forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

All IPD (avidentifisert) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt etter rimelig forespørsel for vitenskapelige formål. En rimelig forespørsel består av en kort beskrivelse av det vitenskapelige formålet. Forespørsler vil bli vurdert av teamet til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minne, episode

  • University of Southern California
    National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative 2 (ADNI2)
    Mild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)
    Forente stater, Canada

Kliniske studier på rTMS (cTBS-eksperiment)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere