Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tempooro-occipital transkraniell magnetisk hjernestimulering på aversiv episodisk minneytelse (SAME)

28. juli 2025 oppdatert av: Prof. Dominique de Quervain, MD

En pilotstudie om påvirkningen av tempooro-occipital transkraniell magnetisk hjernestimulering på aversiv episodisk minneytelse

En pilotstudie som undersøkte effekten av gjentatt transkraniell magnetisk hjernestimulering (rTMS) på dannelsen av minner med negativ valens. Etterforskerne antar at en effektiv rTMS-protokoll for å redusere minneytelse for uønskede hendelser kan bli funnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Generelt sunt
  • Normotensiv (BP 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
  • BMI: 19 - 30 kg/m2
  • Alder: 18 - 30 år
  • Flytende tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder i kroppen (f.eks. splinter, fragmenter, klips, etc.)
  • Implantert nevrostimulator (f.eks. DBS, epidural/subdural, VNS)
  • Pacemaker eller intrakardiale linjer
  • Medisinering infusjonsenhet
  • Ikke-avtakbare piercinger i hodeområdet, dreibare tenner (holdere er ikke noe utelukkelseskriterium)
  • Tatoveringer (hodeområde) mindre enn 3 måneder gamle eller eldre enn 20 år
  • Tilstand etter nevrokirurgi
  • Hørselsproblemer eller tinnitus
  • Kan ikke sitte stille på grunn av skjelving, tics, kløe
  • Historie om gjentatt synkope
  • Hodetraumer diagnostisert som hjernerystelse eller assosiert med tap av bevissthet
  • diagnose av epilepsi, eller en kramper eller et anfall i fortiden til deltakeren eller hans/hennes nære familie
  • TMS i fortiden viser problemer
  • Kirurgiske prosedyrer til ryggmargen
  • Spinal eller ventrikulære avledninger
  • Inntak av alkohol eller narkotika 48 timer før start av besøk
  • Regelmessig inntak av medisiner eller CNS-aktive medisiner 48 timer før besøk
  • rMT over grensene for rTMS-enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cTBS 50 Hz eksperiment
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved bruk av cTBS 50 Hz-protokollen.
Enhet: rTMS (cTBS 50Hz eksperiment)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 80 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: fortløpende på venstre og høyre temporo-occipital cortex (MNI-koordinater: venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, totalt 80 sekunder.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Sham-komparator: cTBS humbug
Sham-hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved bruk av cTBS 50Hz protokollmønster
Enhet: rTMS (cTBS-sham)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 0 %
  • Plassering: fortløpende på venstre og høyre temporo-occipital cortex (MNI-koordinater: venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, totalt 80 sekunder.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Aktiv komparator: cTBS 50Hz aktiv kontroll
Aktiv hjernestimulering på høyre overlegen frontal cortex ved bruk av cTBS 50 Hz-protokollen
Enhet: rTMS (cTBS 50 Hz aktiv kontroll)

rTMS ved hjelp av cTBS-protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: tog på 50 Hz (3 pulser) hver 200 ms (frekvens på 5 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 80 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: Høyre superior frontal cortex
  • Varighet: 40 sekunder for hver halvkule, 80 sekunder totalt.
  • Timing: Umiddelbart før du ser på bilder i billedminneoppgave (off-line)
Eksperimentell: Høy frekvens
Aktiv hjernestimulering på temporo-occipital cortex ved bruk av 20Hz-protokollen
Enhet: rTMS (høy frekvens)

rTMS som bruker høyfrekvensprotokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: 20 Hz
  • Intensitet: 120 % av rMT for rMT < 54 % og 65 % av MSO for rMT ≥ 54 %
  • Sted: temporo-occipital cortex i den dominerende hjernehalvdelen
  • Varighet: 20 minutter, kontinuerlig
  • Timing: Under den billedlige minneoppgaven (on-line) 1 sekund stimulering og 14 sekunder inter-tog intervall for 76 tog, noe som resulterer i totalt 1520 pulser.
Eksperimentell: Lav frekvens
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved bruk av 1Hz-protokollen
Enhet: rTMS (lav frekvens)

rTMS som bruker lavfrekvent protokoll med følgende egenskaper:

  • Frekvens: 1 Hz
  • Intensitet: 110 % av rMT
  • Plassering: temporo-occipital cortex av dominerende hjernehalvdel (MNI venstre hjernehalvdel: -50, -72, 4; høyre hjernehalvdel: 50, -66, 0)
  • Varighet: 30 minutter, kontinuerlig
  • Timing: Starter 10 minutter før og fortsetter under bildevisning og valensvurdering av bildene av minneoppgaven (på nettet).
Eksperimentell: cTBS 30Hz
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved bruk av cTBS 30 Hz-protokollen.
Enhet: rTMS (cTBS 30 Hz)
  • Bilateral kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) 30 Hz:
  • Frekvens: tog på 30 Hz (3 pulser) hver 167 ms (frekvens på 6 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 100 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: fortløpende på venstre og høyre temporo-occipital cortex
  • Varighet: 33,3 sekunder for hver side
  • Timing: Umiddelbart før bildeminneoppgave (off-line)
Aktiv komparator: cTBS 30 Hz Aktiv styring
Aktiv hjernestimulering på høyre overlegen frontal cortex ved hjelp av cTBS 30 Hz-protokollen
Enhet: rTMS (cTBS 30 Hz aktiv kontroll)
  • Bilateral kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) 30 Hz:
  • Frekvens: tog på 30 Hz (3 pulser) hver 167 ms (frekvens på 6 Hz, i tetabåndets rekkevidde)
  • Intensitet: 100 % av hvilemotorterskel (rMT)
  • Plassering: fortløpende på høyre superior frontal cortex
  • Varighet: 33,3 sekunder for hver side
  • Timing: Umiddelbart før bildeminneoppgave (off-line)
Aktiv komparator: Høyfrekvent aktiv kontroll
Aktiv hjernestimulering på høyre overlegen frontal cortex ved hjelp av 20 Hz online-protokollen
Enhet: rTMS (høyfrekvent aktiv kontroll)
  • Frekvens: 20 Hz
  • Intensitet: 120 % av rMT for rMT < 54 % og 65 % av MSO for rMT ≥ 54 %
  • Plassering: høyre overlegen frontal cortex i den dominerende hjernehalvdelen
  • Varighet: 20 minutter, kontinuerlig
  • Timing: Under den billedlige minneoppgaven (on-line) 1 sekund stimulering og 14 sekunder inter-tog intervall for 76 tog, noe som resulterer i totalt 1520 pulser.
Aktiv komparator: Lavfrekvent Aktiv kontroll
Aktiv hjernestimulering på høyre overlegen frontal cortex ved hjelp av 1 Hz offline-protokollen
Enhet: rTMS (lavfrekvent aktiv kontroll)
  • Frekvens: 1 Hz
  • Intensitet: 110 % av rMT
  • Plassering: Høyre overlegen frontal cortex i den dominerende hjernehalvdelen
  • Varighet: 6 minutter
  • Timing: Starter 1 minutt før og fortsetter under minneoppgaven (online)
Sham-komparator: Høyfrekvent humbug
Hjernestimulering på den dominerende temporo-occipitale cortex ved bruk av 10 % maksimal systemutgang (MSO) og 20 Hz online protokoll.
Enhet: rTMS (high frequency sham)
  • Frekvens: 20 Hz
  • Intensitet: 10 % av MSO
  • Sted: temporo-occipital cortex i den dominerende hjernehalvdelen
  • Varighet: 20 minutter, kontinuerlig
  • Timing: Under den billedlige minneoppgaven (on-line) 1 sekund stimulering og 14 sekunder inter-tog intervall for 76 tog, noe som resulterer i totalt 1520 pulser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelse for minnegjenkalling
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon
Forskjellen mellom valensspesifikk (negativ, positiv og nøytral) minneytelse som vurdert av en standard episodisk minneoppgave for bildegjenkalling.
I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminneytelse
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon
Arbeidsminneytelse målt ved n-back-oppgave
I gjennomsnitt 1 time etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Etterforskere

  • Studiestol: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00392

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD (avidentifisert) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt etter rimelig forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

All IPD (avidentifisert) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt etter rimelig forespørsel for vitenskapelige formål. En rimelig forespørsel består av en kort beskrivelse av det vitenskapelige formålet. Forespørsler vil bli vurdert av teamet til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere