Wpływ skroniowo-potylicznej przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu na awersyjną wydajność pamięci epizodycznej (SAME)
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dominique de Quervain, MD
Badanie pilotażowe wpływu skroniowo-potylicznej przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu na awersyjną wydajność pamięci epizodycznej
Badanie pilotażowe, badające wpływ powtarzanej przezczaszkowej magnetycznej stymulacji mózgu (rTMS) na powstawanie wspomnień o ujemnej wartościowości.
Badacze postawili hipotezę, że można znaleźć skuteczny protokół rTMS zmniejszający wydajność pamięci w przypadku zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: rTMS (pozorowane cTBS)
- Urządzenie: rTMS (niska częstotliwość)
- Urządzenie: rTMS (eksperyment cTBS 50 Hz)
- Urządzenie: rTMS (aktywne sterowanie cTBS 50 Hz)
- Urządzenie: rTMS (wysoka częstotliwość)
- Urządzenie: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Urządzenie: rTMS (aktywne sterowanie cTBS 30 Hz)
- Urządzenie: rTMS (aktywne sterowanie wysoką częstotliwością)
- Urządzenie: rTMS (aktywne sterowanie niską częstotliwością)
- Urządzenie: rTMS (fikcja wysokiej częstotliwości)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Ogólnie zdrowy
- Normotensyjne (ciśnienie tętnicze 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Wiek: 18 - 30 lat
- Biegle mówiący po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
- Metal w mózgu, czaszce lub innym miejscu ciała (np. drzazgi, fragmenty, klipsy itp.)
- Wszczepiony neurostymulator (np. DBS, znieczulenie zewnątrzoponowe/podtwardówkowe, VNS)
- Rozrusznik serca lub linie wewnątrzsercowe
- Urządzenie do infuzji leków
- Nieusuwalne kolczyki w okolicy głowy, zęby obrotowe (retainery nie stanowią kryterium wykluczenia)
- Tatuaże (obszar głowy) młodsze niż 3 miesiące lub starsze niż 20 lat
- Stan po neurochirurgii
- Problemy ze słuchem lub szum w uszach
- Nie może usiedzieć spokojnie z powodu drżenia, tików, swędzenia
- Historia powtarzających się omdleń
- Uraz głowy rozpoznany jako wstrząśnienie mózgu lub związany z utratą przytomności
- rozpoznanie padaczki lub konwulsji lub napadu w przeszłości uczestnika lub jego najbliższej rodziny
- TMS w przeszłości wykazywał problemy
- Zabiegi chirurgiczne rdzenia kręgowego
- Pochodzenie rdzeniowe lub komorowe
- Spożycie alkoholu lub narkotyków na 48 godzin przed rozpoczęciem zwiedzania
- Regularne przyjmowanie jakichkolwiek leków lub leków działających na OUN na 48h przed wizytą
- rMT powyżej limitów urządzenia rTMS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment cTBS 50 Hz
Aktywna stymulacja mózgu na korze skroniowo-potylicznej z wykorzystaniem protokołu cTBS 50 Hz.
|
rTMS wykorzystujący protokół cTBS o następujących cechach:
|
|
Pozorny komparator: cTBS fikcja
Pozorowana stymulacja mózgu w korze skroniowo-potylicznej przy użyciu wzorca protokołu cTBS 50 Hz
|
rTMS wykorzystujący protokół cTBS o następującej charakterystyce:
|
|
Aktywny komparator: Sterowanie aktywne cTBS 50 Hz
Aktywna stymulacja mózgu prawej górnej kory czołowej przy użyciu protokołu cTBS 50 Hz
|
rTMS wykorzystujący protokół cTBS o następujących cechach:
|
|
Eksperymentalny: Wysoka częstotliwość
Aktywna stymulacja mózgu na korze skroniowo-potylicznej z wykorzystaniem protokołu 20 Hz
|
rTMS wykorzystujący protokół wysokiej częstotliwości o następujących cechach:
|
|
Eksperymentalny: Niska częstotliwość
Aktywna stymulacja mózgu na korze skroniowo-potylicznej z wykorzystaniem protokołu 1 Hz
|
rTMS wykorzystujący protokół niskiej częstotliwości o następującej charakterystyce:
|
|
Eksperymentalny: cTBS 30 Hz
Aktywna stymulacja mózgu na korze skroniowo-potylicznej z wykorzystaniem protokołu cTBS 30 Hz.
|
|
|
Aktywny komparator: cTBS 30 Hz Sterowanie aktywne
Aktywna stymulacja mózgu prawej górnej kory czołowej przy użyciu protokołu cTBS 30 Hz
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola wysokiej częstotliwości
Aktywna stymulacja mózgu w prawej górnej korze czołowej za pomocą protokołu online 20 Hz
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola niskiej częstotliwości
Aktywna stymulacja mózgu w prawej górnej korze czołowej przy użyciu protokołu offline 1 Hz
|
|
|
Pozorny komparator: Fikcja wysokiej częstotliwości
Stymulacja mózgu dominującej kory skroniowo-potylicznej przy użyciu 10% maksymalnej mocy systemu (MSO) i protokołu online 20 Hz.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność przywoływania pamięci
Ramy czasowe: Średnio 1 godzinę po interwencji
|
Różnica między wydajnością pamięci specyficzną dla wartościowości (ujemnej, pozytywnej i neutralnej) ocenianą za pomocą standardowego zadania pamięci epizodycznej przywoływania obrazu.
|
Średnio 1 godzinę po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Średnio 1 godzinę po interwencji
|
Wydajność pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania n-back
|
Średnio 1 godzinę po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00392
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD (bez możliwości identyfikacji), które leżą u podstaw wyników publikacji, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie IPD (pozbawione danych umożliwiających identyfikację), które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie do celów naukowych.
Rozsądna prośba zawiera krótki opis celu naukowego.
Wnioski zostaną rozpatrzone przez zespół głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .