Temporo-okcipitaalisen transkraniaalisen magneettisen aivojen stimulaation vaikutus aversiiviseen episodiseen muistin suorituskykyyn (SAME)
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dominique de Quervain, MD
Pilottitutkimus temporo-okcipitaalisen transkraniaalisen magneettisen aivojen stimulaation vaikutuksesta aversiiviseen episodiseen muistin suorituskykyyn
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen aivostimulaation (rTMS) vaikutusta negatiivisen valenssin muistojen muodostumiseen.
Tutkijat olettavat, että tehokas rTMS-protokolla vähentää muistin suorituskykyä haittatapahtumien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: rTMS (cTBS-huijaus)
- Laite: rTMS (matala taajuus)
- Laite: rTMS (cTBS 50 Hz -kokeilu)
- Laite: rTMS (cTBS 50 Hz aktiivinen ohjaus)
- Laite: rTMS (korkea taajuus)
- Laite: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Laite: rTMS (cTBS 30 Hz aktiivinen ohjaus)
- Laite: rTMS (korkeataajuinen aktiivinen ohjaus)
- Laite: rTMS (matalien taajuuksien aktiivinen ohjaus)
- Laite: rTMS (korkeataajuinen huijaus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Yleensä terve
- Normotensiivinen (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19-30 kg/m2
- Ikä: 18-30 vuotta
- Sujuva saksankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Metallia aivoissa, kallossa tai muualla kehossa (esim. sirpaleita, sirpaleita, klipsiä jne.)
- Implantoitu neurostimulaattori (esim. DBS, epiduraalinen/subduraalinen, VNS)
- Sydämentahdistin tai intrakardiaaliset linjat
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Ei-irrotettavat lävistykset pään alueella, kääntöhampaat (kiinnikkeet eivät ole poissulkemiskriteeri)
- Tatuoinnit (pään alue) alle 3 kuukautta vanhat tai yli 20 vuotta vanhemmat
- Tila neurokirurgian jälkeen
- Kuulohäiriöt tai tinnitus
- Ei pysty istumaan paikallaan vapinan, tikkien, kutinan vuoksi
- Toistuvan pyörtymisen historia
- Pään vamma, joka on diagnosoitu aivotärähdyksenä tai johon liittyy tajunnan menetys
- epilepsiadiagnoosi tai osallistujan tai hänen lähisukulaisensa menneisyydessä ollut kouristuskohtaus
- TMS aiemmin näyttää ongelmia
- Kirurgiset toimenpiteet selkäytimeen
- Selkärangan tai kammion johdannaiset
- Alkoholin tai huumeiden nauttiminen 48 tuntia ennen käynnin alkua
- Säännöllinen lääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen 48 tuntia ennen käyntiä
- rMT ylittää rTMS-laitteen rajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cTBS 50 Hz koe
Aktiivinen aivojen stimulaatio temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttämällä cTBS 50 Hz -protokollaa.
|
cTBS-protokollaa käyttävä rTMS, jolla on seuraavat ominaisuudet:
|
|
Huijausvertailija: cTBS-huijausta
Aivostimulaatio temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttämällä cTBS 50 Hz -protokollakuviota
|
cTBS-protokollaa käyttävä rTMS, jolla on seuraavat ominaisuudet:
|
|
Active Comparator: cTBS 50Hz aktiivinen ohjaus
Aktiivinen aivostimulaatio oikeanpuoleisessa etukuoressa käyttämällä cTBS 50 Hz -protokollaa
|
cTBS-protokollaa käyttävä rTMS, jolla on seuraavat ominaisuudet:
|
|
Kokeellinen: Korkea taajuus
Aktiivinen aivojen stimulaatio temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttäen 20 Hz protokollaa
|
rTMS käyttää suurtaajuusprotokollaa, jolla on seuraavat ominaisuudet:
|
|
Kokeellinen: Matala taajuus
Aktiivinen aivojen stimulaatio temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttäen 1 Hz protokollaa
|
rTMS, joka käyttää matalataajuista protokollaa ja jolla on seuraavat ominaisuudet:
|
|
Kokeellinen: cTBS 30 Hz
Aktiivinen aivojen stimulaatio temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttämällä cTBS 30 Hz -protokollaa.
|
|
|
Active Comparator: cTBS 30 Hz Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen aivostimulaatio oikeanpuoleisessa etukuoressa käyttämällä cTBS 30 Hz -protokollaa
|
|
|
Active Comparator: Korkeataajuus Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen aivostimulaatio oikeanpuoleisessa etukuoressa käyttämällä 20 Hz online-protokollaa
|
|
|
Active Comparator: Matalataajuus Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen aivostimulaatio oikeanpuoleisessa etukuoressa 1 Hz offline-protokollalla
|
|
|
Huijausvertailija: Korkeataajuinen huijaus
Aivojen stimulaatio hallitsevassa temporo-okcipitaalisessa aivokuoressa käyttämällä 10 %:n maksimitehoa (MSO) ja 20 Hz online-protokollaa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muistin palauttamisen suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Ero valenssispesifisen (negatiivinen, positiivinen ja neutraali) muistin suorituskyvyn välillä arvioituna tavallisella kuvanhakujakson muistitehtävällä.
|
Keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Työmuistin suorituskyky mitattuna n-back-tehtävällä
|
Keskimäärin 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat IPD (tunnistetiedot) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat IPD (tunnistetiedot) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä tieteellisiin tarkoituksiin.
Kohtuullinen pyyntö sisältää lyhyen kuvauksen tieteellisestä tarkoituksesta.
Päätutkijan ryhmä käsittelee pyynnöt.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .