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颞枕部经颅脑磁刺激对厌恶情景记忆表现的影响 (SAME)

2023年11月28日 更新者:Prof. Dominique de Quervain, MD

颞枕部经颅磁脑刺激对厌恶情景记忆表现影响的初步研究

一项试点研究,检查重复经颅脑磁刺激 (rTMS) 对负价记忆形成的影响。 研究人员假设可以找到一种有效的 rTMS 协议来降低不良事件的记忆性能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • BS
      • Basel、BS、瑞士、4055
        • 招聘中
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 一般健康
  • 血压正常 (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
  • 体重指数:19 - 30 公斤/平方米
  • 年龄:18 - 30 岁
  • 流利的德语

排除标准:

  • 大脑、头骨或身体其他部位的金属(例如,碎片、碎片、夹子等)
  • 植入式神经刺激器(例如 DBS、硬膜外/硬膜下、VNS)
  • 心脏起搏器或心内导管
  • 药物输液器
  • 头部区域不可移除的穿孔,枢轴齿(保持器不是排除标准)
  • 纹身(头部区域)小于 3 个月或大于 20 年
  • 神经外科手术后的状况
  • 听力问题或耳鸣
  • 由于震颤、抽动、瘙痒而无法静坐
  • 反复晕厥史
  • 头部外伤被诊断为脑震荡或伴有意识丧失
  • 参与者或其近亲过去诊断为癫痫、抽搐或癫痫发作
  • TMS 过去显示问题
  • 脊髓外科手术
  • 脊髓或心室衍生
  • 访视开始前 48 小时饮酒或吸毒
  • 就诊前 48 小时定期服用任何药物或中枢神经系统活性药物
  • rMT 超出 rTMS 设备的限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:cTBS实验
使用 cTBS 协议对枕下回进行主动脑刺激。

使用 cTBS 协议的 rTMS 具有以下特点:

  • 频率:每 200 毫秒 50 赫兹(3 个脉冲)序列(频率为 5 赫兹,在 theta 波段范围内)
  • 强度:静息运动阈值 (rMT) 的 80%
  • 位置:连续位于左右颞枕叶皮层(MNI 坐标:左半球:-50、-72、4;右半球:50、-66、0)
  • 时长:每个半球40秒,共80秒。
  • 时间:在图片记忆任务中查看图片之前(离线)
假比较器:cTBS 假
使用 cTBS 协议对枕下回进行假脑刺激

使用 cTBS 协议的 rTMS 具有以下特点:

  • 频率:每 200 毫秒 50 赫兹(3 个脉冲)序列(频率为 5 赫兹,在 theta 波段范围内)
  • 强度:0%
  • 位置:连续位于左右颞枕叶皮层(MNI 坐标:左半球:-50、-72、4;右半球:50、-66、0)
  • 时长:每个半球40秒,共80秒。
  • 时间:在图片记忆任务中查看图片之前(离线)
有源比较器:cTBS 主动控制
使用 cTBS 协议对右上额叶皮层进行主动脑刺激

使用 cTBS 协议的 rTMS 具有以下特点:

  • 频率:每 200 毫秒 50 赫兹(3 个脉冲)序列(频率为 5 赫兹,在 theta 波段范围内)
  • 强度:静息运动阈值 (rMT) 的 80%
  • 位置:右上额叶皮层
  • 时长:每个半球40秒,共80秒。
  • 时间:在图片记忆任务中查看图片之前(离线)
实验性的:高频
使用 5Hz 协议对下枕回进行主动脑刺激

rTMS 使用具有以下特点的高频协议: 频率:5 Hz

  • 强度:100% 的 rMT
  • 位置:双侧颞枕叶皮层(MNI 坐标:左半球:-50、-72、4;右半球:50、-66、0)
  • 时长:图片展示时长2.5秒(共3分钟)
  • 时间:仅在记忆任务的图片查看部分(在线)
实验性的:低频
使用 1Hz 协议对下枕回进行主动脑刺激

rTMS 使用低频协议,具有以下特点:

  • 频率:1赫兹
  • 强度:rMT 的 110%
  • 位置:优势脑半球的颞枕皮层(MNI 左半球:-50、-72、4;右半球:50、-66、0)
  • 时长:30分钟,连续
  • 时间:在记忆任务(在线)的图片查看和价评级之前10分钟开始并持续。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆召回表现
大体时间:干预后平均 1 小时
通过标准图片回忆情景记忆任务评估的效价特定(消极、积极和中性)记忆表现之间的差异。
干预后平均 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆表现
大体时间:干预后平均 1 小时
通过 n-back 任务测量的工作记忆性能
干预后平均 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月6日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月27日

首次发布 (实际的)

2023年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-00392 BASEC_Nr

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物结果基础的 IPD(去识别化)将根据合理请求共享

IPD 共享访问标准

出于科学目的的合理请求,将共享作为出版物结果基础的所有 IPD(去识别化)。 合理的请求包括对科学目的的简短描述。 请求将由首席调查员的团队审查。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

rTMS(cTBS 实验)的临床试验

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