Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние височно-затылочной транскраниальной магнитной стимуляции мозга на показатели аверсивной эпизодической памяти (SAME)

28 июля 2025 г. обновлено: Prof. Dominique de Quervain, MD

Пилотное исследование влияния височно-затылочной транскраниальной магнитной стимуляции мозга на аверсивную эпизодическую память

Пилотное исследование, изучающее влияние повторной транскраниальной магнитной стимуляции мозга (rTMS) на формирование воспоминаний с отрицательной валентностью. Исследователи предполагают, что может быть найден эффективный протокол rTMS для снижения производительности памяти при неблагоприятных событиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • BS
      • Basel, BS, Швейцария, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • В целом здоров
  • Нормотензивное (АД 90/60мм рт.ст. - 140/90мм рт.ст.)
  • ИМТ: 19 - 30 кг/м2
  • Возраст: 18 - 30 лет
  • Свободное владение немецким языком

Критерий исключения:

  • Металл в мозгу, черепе или других частях тела (например, осколки, осколки, зажимы и т. д.)
  • Имплантированный нейростимулятор (например, DBS, эпидуральный/субдуральный, VNS)
  • Кардиостимулятор или внутрисердечные линии
  • Устройство для введения лекарств
  • Несъемный Пирсинг в области головы, опорные зубы (ретейнеры не являются критерием исключения)
  • Татуировки (область головы) возрастом менее 3 месяцев или старше 20 лет.
  • Состояние после нейрохирургии
  • Проблемы со слухом или шум в ушах
  • Не может усидеть на месте из-за тремора, тиков, зуда.
  • Повторный обморок в анамнезе
  • Травма головы, диагностированная как сотрясение мозга или связанная с потерей сознания
  • диагноз эпилепсии, судорог или припадков в прошлом у участника или его/ее близких родственников
  • TMS в прошлом показывает проблемы
  • Хирургические вмешательства на спинном мозге
  • Спинномозговые или желудочковые отведения
  • Употребление алкоголя или наркотиков за 48 часов до начала посещения
  • Регулярный прием любых лекарств или лекарств, действующих на ЦНС, за 48 часов до визита
  • rMT выше пределов устройства rTMS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эксперимент cTBS 50 Гц
Активная стимуляция височно-затылочной коры головного мозга по протоколу cTBS 50 Гц.
Устройство: мТМС (эксперимент cTBS 50 Гц)

рТМС с использованием протокола cTBS со следующими характеристиками:

  • Частота: цуги 50 Гц (3 импульса) каждые 200 мс (частота 5 Гц, в диапазоне тета)
  • Интенсивность: 80 % от моторного порога покоя (rMT).
  • Расположение: последовательно в левой и правой височно-затылочной коре (координаты MNI: левое полушарие: -50, -72, 4; правое полушарие: 50, -66, 0)
  • Продолжительность: 40 секунд на каждое полушарие, всего 80 секунд.
  • Время: непосредственно перед просмотром изображений в задании на образную память (офлайн).
Фальшивый компаратор: cTBS обман
Имитационная стимуляция мозга височно-затылочной коры с использованием шаблона протокола cTBS 50 Гц.
Устройство: rTMS (фиктивный cTBS)

rTMS с использованием протокола cTBS со следующими характеристиками:

  • Частота: последовательности 50 Гц (3 импульса) каждые 200 мс (частота 5 Гц, в диапазоне тета-диапазона)
  • Интенсивность: 0%
  • Расположение: последовательно в левой и правой височно-затылочной коре (координаты MNI: левое полушарие: -50, -72, 4; правое полушарие: 50, -66, 0)
  • Продолжительность: 40 секунд для каждого полушария, всего 80 секунд.
  • Время: Непосредственно перед просмотром изображений в задании на изобразительную память (офлайн)
Активный компаратор: cTBS 50 Гц активное управление
Активная стимуляция мозга верхней лобной коры справа по протоколу cTBS 50 Гц.
Устройство: rTMS (активное управление cTBS 50 Гц)

рТМС с использованием протокола cTBS со следующими характеристиками:

  • Частота: цуги 50 Гц (3 импульса) каждые 200 мс (частота 5 Гц, в диапазоне тета)
  • Интенсивность: 80 % от моторного порога покоя (rMT).
  • Расположение: правая верхняя лобная кора.
  • Продолжительность: 40 секунд на каждое полушарие, всего 80 секунд.
  • Время: непосредственно перед просмотром изображений в задании на образную память (офлайн).
Экспериментальный: Высокая частота
Активная стимуляция височно-затылочной коры головного мозга по протоколу 20 Гц.
Устройство: рТМС (высокая частота)

рТМС с использованием высокочастотного протокола со следующими характеристиками:

  • Частота: 20 Гц
  • Интенсивность: 120% от РМТ при РМТ < 54% и 65% от МСО при РМТ ≥ 54%
  • Местонахождение: височно-затылочная кора доминантного полушария головного мозга.
  • Продолжительность: 20 минут, непрерывно
  • Время: во время задачи на графическую память (онлайн) 1-секундная стимуляция и 14-секундный интервал между поездами для 76 поездов, в результате чего в общей сложности получается 1520 импульсов.
Экспериментальный: Низкая частота
Активная стимуляция височно-затылочной коры головного мозга по протоколу 1Гц.
Устройство: рТМС (низкая частота)

rTMS с использованием низкочастотного протокола со следующими характеристиками:

  • Частота: 1 Гц
  • Интенсивность: 110% РМТ
  • Локализация: височно-затылочная кора доминантного полушария головного мозга (MNI левого полушария: -50, -72, 4; правого полушария: 50, -66, 0)
  • Продолжительность: 30 минут, непрерывно
  • Время: начиная с 10 минут до и продолжая во время просмотра изображений и оценки валентности изображений задания памяти (он-лайн).
Экспериментальный: cTBS 30 Гц
Активная стимуляция височно-затылочной коры головного мозга по протоколу cTBS 30 Гц.
Устройство: мТМС (cTBS 30 Гц)
  • Двусторонняя непрерывная тета-стимуляция (cTBS) 30 Гц:
  • Частота: цуги 30 Гц (3 импульса) каждые 167 мс (частота 6 Гц, в диапазоне тета)
  • Интенсивность: 100 % моторного порога покоя (rMT).
  • Расположение: последовательно в левой и правой височно-затылочной коре.
  • Продолжительность: 33,3 секунды для каждой стороны.
  • Время: непосредственно перед заданием на графическую память (офлайн).
Активный компаратор: cTBS 30 Гц Активное управление
Активная стимуляция мозга верхней лобной коры справа по протоколу cTBS 30 Гц.
Устройство: rTMS (активное управление cTBS 30 Гц)
  • Двусторонняя непрерывная тета-стимуляция (cTBS) 30 Гц:
  • Частота: цуги 30 Гц (3 импульса) каждые 167 мс (частота 6 Гц, в диапазоне тета)
  • Интенсивность: 100 % моторного порога покоя (rMT).
  • Расположение: последовательно в правой верхней лобной коре.
  • Продолжительность: 33,3 секунды для каждой стороны.
  • Время: непосредственно перед заданием на графическую память (офлайн).
Активный компаратор: Высокочастотное активное управление
Активная стимуляция верхней лобной коры правого мозга по онлайн-протоколу 20 Гц.
Устройство: rTMS (высокочастотное активное управление)
  • Частота: 20 Гц
  • Интенсивность: 120% от РМТ при РМТ < 54% и 65% от МСО при РМТ ≥ 54%
  • Расположение: правая верхняя лобная кора доминантного полушария мозга.
  • Продолжительность: 20 минут, непрерывно
  • Время: во время задачи на графическую память (онлайн) 1-секундная стимуляция и 14-секундный интервал между поездами для 76 поездов, в результате чего в общей сложности получается 1520 импульсов.
Активный компаратор: Низкочастотный активный контроль
Активная стимуляция мозга верхней лобной коры справа по автономному протоколу 1 Гц.
Устройство: rTMS (низкочастотное активное управление)
  • Частота: 1 Гц
  • Интенсивность: 110% от РМТ
  • Расположение: правая верхняя лобная кора доминантного полушария мозга.
  • Продолжительность: 6 минут
  • Время: начинается за 1 минуту до выполнения задания на память и продолжается во время него (онлайн)
Фальшивый компаратор: Высокочастотный обман
Стимуляция мозга на доминирующей височно-затылочной коре с использованием максимальной выходной мощности системы 10% (MSO) и онлайн-протокола 20 Гц.
Устройство: рТМС (высокочастотная имитация)
  • Частота: 20 Гц
  • Интенсивность: 10% MSO
  • Местонахождение: височно-затылочная кора доминантного полушария головного мозга.
  • Продолжительность: 20 минут, непрерывно
  • Время: во время задачи на графическую память (онлайн) 1-секундная стимуляция и 14-секундный интервал между поездами для 76 поездов, в результате чего в общей сложности получается 1520 импульсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
производительность памяти
Временное ограничение: В среднем через 1 час после вмешательства
Разница между показателями валентно-специфической (отрицательной, положительной и нейтральной) памяти, оцениваемой с помощью стандартного задания на воспроизведение эпизодической памяти.
В среднем через 1 час после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность оперативной памяти
Временное ограничение: В среднем через 1 час после вмешательства
Производительность рабочей памяти, измеренная задачей n-back
В среднем через 1 час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dominique de Quervain, MD

Следователи

  • Учебный стул: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-00392

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD (обезличенные), лежащие в основе результатов публикации, будут переданы по разумному запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Все IPD (обезличенные), лежащие в основе результатов в публикации, будут переданы по разумному запросу в научных целях. Разумный запрос состоит из краткого описания научной цели. Запросы будут рассмотрены группой главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться