Einfluss der temporal-okzipitalen transkraniellen magnetischen Hirnstimulation auf die aversive episodische Gedächtnisleistung (SAME)
28. Juli 2025 aktualisiert von: Prof. Dominique de Quervain, MD
Eine Pilotstudie zum Einfluss der temporal-okzipitalen transkraniellen magnetischen Hirnstimulation auf die aversive episodische Gedächtnisleistung
Eine Pilotstudie, die die Wirkung wiederholter transkranieller magnetischer Hirnstimulation (rTMS) auf die Bildung von Erinnerungen mit negativer Valenz untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein wirksames rTMS-Protokoll gefunden werden kann, um die Gedächtnisleistung für unerwünschte Ereignisse zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: rTMS (cTBS Schein)
- Gerät: rTMS (Niederfrequenz)
- Gerät: rTMS (cTBS 50Hz-Experiment)
- Gerät: rTMS (cTBS 50 Hz aktive Kontrolle)
- Gerät: rTMS (Hochfrequenz)
- Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz aktive Steuerung)
- Gerät: rTMS (Hochfrequenz-Aktivsteuerung)
- Gerät: rTMS (Low Frequency Active Control)
- Gerät: rTMS (Hochfrequenz-Scheintherapie)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Allgemein gesund
- Normotensiv (Blutdruck 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Alter: 18 - 30 Jahre
- Fließend deutschsprachig
Ausschlusskriterien:
- Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper (z. B. Splitter, Fragmente, Clips usw.)
- Implantierter Neurostimulator (z. B. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Infusionsgerät für Medikamente
- Nicht entfernbare Piercings im Kopfbereich, Drehzähne (Retainer sind kein Ausschlusskriterium)
- Tattoos (Kopfbereich) jünger als 3 Monate oder älter als 20 Jahre
- Zustand nach Neurochirurgie
- Hörprobleme oder Tinnitus
- Aufgrund von Zittern, Ticks, Juckreiz nicht in der Lage, still zu sitzen
- Geschichte der wiederholten Synkope
- Kopftrauma, diagnostiziert als Gehirnerschütterung oder verbunden mit Bewusstlosigkeit
- Diagnose einer Epilepsie oder eines Krampfanfalls oder Krampfanfalls in der Vergangenheit des Teilnehmers oder seiner nahen Familie
- TMS in der Vergangenheit mit Problemen
- Chirurgische Eingriffe am Rückenmark
- Spinale oder ventrikuläre Ableitungen
- Alkohol- oder Drogenkonsum 48 Stunden vor Besuchsbeginn
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder ZNS-aktiven Medikamenten 48 Stunden vor dem Besuch
- rMT über den Grenzen des rTMS-Geräts.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: cTBS 50 Hz-Experiment
Aktive Hirnstimulation des temporookzipitalen Kortex mit dem cTBS 50 Hz-Protokoll.
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rTMS unter Verwendung des cTBS-Protokolls mit den folgenden Eigenschaften:
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Schein-Komparator: cTBS-Schein
Scheinhirnstimulation des temporookzipitalen Kortex unter Verwendung des cTBS 50Hz-Protokollmusters
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rTMS unter Verwendung des cTBS-Protokolls mit den folgenden Eigenschaften:
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Aktiver Komparator: cTBS 50Hz aktive Steuerung
Aktive Hirnstimulation des rechten oberen Frontalkortex mit dem cTBS 50 Hz-Protokoll
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rTMS unter Verwendung des cTBS-Protokolls mit den folgenden Eigenschaften:
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Experimental: Hochfrequenz
Aktive Hirnstimulation des temporookzipitalen Kortex mithilfe des 20-Hz-Protokolls
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rTMS verwendet ein Hochfrequenzprotokoll mit den folgenden Eigenschaften:
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Experimental: Niedrige Frequenz
Aktive Hirnstimulation des temporookzipitalen Kortex mithilfe des 1-Hz-Protokolls
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rTMS mit Niederfrequenzprotokoll mit den folgenden Eigenschaften:
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Experimental: cTBS 30Hz
Aktive Hirnstimulation des temporookzipitalen Kortex mit dem cTBS 30 Hz-Protokoll.
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Aktiver Komparator: cTBS 30 Hz Aktive Steuerung
Aktive Hirnstimulation des rechten oberen Frontalkortex mit dem cTBS 30 Hz-Protokoll
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Aktiver Komparator: Aktive Hochfrequenzsteuerung
Aktive Hirnstimulation des rechten oberen Frontalkortex mithilfe des 20-Hz-Online-Protokolls
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Aktiver Komparator: Aktive Niederfrequenzsteuerung
Aktive Hirnstimulation des rechten oberen Frontalkortex mithilfe des 1-Hz-Offline-Protokolls
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Schein-Komparator: Hochfrequenz-Schein
Hirnstimulation des dominanten temporookzipitalen Kortex mit 10 % maximaler Systemleistung (MSO) und 20-Hz-Online-Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erinnerungsleistung
Zeitfenster: Im Durchschnitt 1 Stunde nach dem Eingriff
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Der Unterschied zwischen der valenzspezifischen (negativen, positiven und neutralen) Gedächtnisleistung, wie durch eine standardmäßige episodische Bilderinnerungsaufgabe bewertet.
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Im Durchschnitt 1 Stunde nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Im Durchschnitt 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Arbeitsgedächtnisleistung gemessen durch n-back-Aufgabe
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Im Durchschnitt 1 Stunde nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00392
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD (anonymisiert), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin geteilt
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle IPD (anonymisiert), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage für wissenschaftliche Zwecke weitergegeben.
Ein angemessener Antrag besteht aus einer kurzen Beschreibung des wissenschaftlichen Zwecks.
Anfragen werden vom Team des Hauptermittlers geprüft.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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