Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência da Estimulação Cerebral Magnética Transcraniana Temporo-occipital no Desempenho da Memória Episódica Aversiva (SAME)

28 de julho de 2025 atualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD

Um estudo piloto sobre a influência da estimulação cerebral magnética transcraniana temporo-occipital no desempenho da memória episódica aversiva

Um estudo piloto, examinando o efeito da estimulação cerebral magnética transcraniana repetida (rTMS) na formação de memórias com valência negativa. Os investigadores levantam a hipótese de que um protocolo rTMS eficaz para reduzir o desempenho da memória para eventos adversos pode ser encontrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Geralmente saudável
  • Normotenso (PA 90/60mmHg - 140/90mmHg)
  • IMC: 19 - 30 kg/m2
  • Idade: 18 - 30 anos
  • Alemão fluente

Critério de exclusão:

  • Metal no cérebro, crânio ou em qualquer outra parte do corpo (por exemplo, lascas, fragmentos, clipes, etc.)
  • Neuroestimulador implantado (por exemplo, DBS, epidural/subdural, VNS)
  • Marcapasso cardíaco ou linhas intracardíacas
  • Dispositivo de infusão de medicamentos
  • Piercings não removíveis na região da cabeça, dentes pivô (retentores não são critério de exclusão)
  • Tatuagens (área da cabeça) com menos de 3 meses ou mais de 20 anos
  • Condição após neurocirurgia
  • Problemas de audição ou zumbido
  • Incapaz de ficar parado devido a tremores, tiques, coceira
  • História de síncope repetida
  • Traumatismo craniano diagnosticado como concussão ou associado à perda de consciência
  • diagnóstico de epilepsia ou convulsão ou convulsão no passado do participante ou de sua família próxima
  • TMS no passado mostrando problemas
  • Procedimentos cirúrgicos na medula espinhal
  • Derivações espinais ou ventriculares
  • Ingestão de álcool ou drogas 48 horas antes do início das visitas
  • Ingestão regular de qualquer medicamento ou medicamento ativo no SNC 48h antes da visita
  • rMT acima dos limites do dispositivo rTMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimento cTBS 50 Hz
Estimulação cerebral ativa no córtex temporo-occipital usando o protocolo cTBS 50 Hz.
Dispositivo: rTMS (experimento cTBS 50 Hz)

rTMS usando protocolo CTBS com as seguintes características:

  • Frequência: trens de 50 Hz (3 pulsos) a cada 200ms (frequência de 5 Hz, na faixa da banda teta)
  • Intensidade: 80% do limiar motor de repouso (rMT)
  • Localização: consecutivamente no córtex temporo-occipital esquerdo e direito (coordenadas MNI: hemisfério esquerdo: -50, -72, 4; hemisfério direito: 50, -66, 0)
  • Duração: 40 segundos para cada hemisfério, 80 segundos no total.
  • Tempo: Imediatamente antes de visualizar as imagens na tarefa de memória pictórica (off-line)
Comparador Falso: farsa cTBS
Estimulação cerebral simulada no córtex temporo-occipital usando o padrão de protocolo cTBS 50Hz
Dispositivo: rTMS (cTBS simulado)

rTMS usando o protocolo cTBS com as seguintes características:

  • Frequência: trens de 50 Hz (3 pulsos) a cada 200ms (frequência de 5 Hz, na faixa da banda teta)
  • Intensidade: 0%
  • Localização: consecutivamente no córtex temporo-occipital esquerdo e direito (coordenadas MNI: hemisfério esquerdo: -50, -72, 4; hemisfério direito: 50, -66, 0)
  • Duração: 40 segundos para cada hemisfério, 80 segundos no total.
  • Tempo: Imediatamente antes de visualizar as imagens na tarefa de memória pictórica (off-line)
Comparador Ativo: Controle ativo cTBS 50Hz
Estimulação cerebral ativa no córtex frontal superior direito usando o protocolo cTBS 50 Hz
Dispositivo: rTMS (controle ativo cTBS 50 Hz)

rTMS usando protocolo CTBS com as seguintes características:

  • Frequência: trens de 50 Hz (3 pulsos) a cada 200ms (frequência de 5 Hz, na faixa da banda teta)
  • Intensidade: 80% do limiar motor de repouso (rMT)
  • Localização: córtex frontal superior direito
  • Duração: 40 segundos para cada hemisfério, 80 segundos no total.
  • Tempo: Imediatamente antes de visualizar as imagens na tarefa de memória pictórica (off-line)
Experimental: Alta freqüência
Estimulação cerebral ativa no córtex temporo-occipital usando o protocolo de 20Hz
Dispositivo: EMTr (alta frequência)

EMTr utilizando protocolo de alta frequência com as seguintes características:

  • Frequência: 20Hz
  • Intensidade: 120% de rMT para rMT < 54% e 65% de MSO para rMT ≥ 54%
  • Localização: córtex temporo-occipital do hemisfério cerebral dominante
  • Duração: 20 minutos, continuamente
  • Tempo: Durante a tarefa de memória pictórica (on-line) estimulação de 1 segundo e intervalo entre trens de 14 segundos para 76 trens, resultando em um total de 1520 pulsos.
Experimental: Baixa frequência
Estimulação cerebral ativa no córtex temporo-occipital usando o protocolo de 1Hz
Dispositivo: rTMS (baixa frequência)

rTMS usando protocolo de baixa frequência com as seguintes características:

  • Frequência: 1 Hz
  • Intensidade: 110% de rMT
  • Localização: córtex temporo-occipital do hemisfério cerebral dominante (MNI hemisfério esquerdo: -50, -72, 4; hemisfério direito: 50, -66, 0)
  • Duração: 30 minutos, continuamente
  • Cronometragem: Iniciando 10 minutos antes e continuando durante a visualização das imagens e avaliação da valência das imagens da tarefa de memória (on-line).
Experimental: CTBS 30 Hz
Estimulação cerebral ativa no córtex temporo-occipital usando o protocolo cTBS 30 Hz.
Dispositivo: EMTr (TBSc 30 Hz)
  • Estimulação teta contínua bilateral (cTBS) 30 Hz:
  • Frequência: trens de 30 Hz (3 pulsos) a cada 167 ms (frequência de 6 Hz, na faixa da banda teta)
  • Intensidade: 100% do limiar motor de repouso (rMT)
  • Localização: consecutivamente no córtex temporo-occipital esquerdo e direito
  • Duração: 33,3 segundos para cada lado
  • Tempo: Imediatamente antes da tarefa de memória pictórica (off-line)
Comparador Ativo: Controle ativo cTBS 30 Hz
Estimulação cerebral ativa no córtex frontal superior direito usando o protocolo cTBS 30 Hz
Dispositivo: rTMS (controle ativo cTBS 30 Hz)
  • Estimulação teta contínua bilateral (cTBS) 30 Hz:
  • Frequência: trens de 30 Hz (3 pulsos) a cada 167 ms (frequência de 6 Hz, na faixa da banda teta)
  • Intensidade: 100% do limiar motor de repouso (rMT)
  • Localização: consecutivamente no córtex frontal superior direito
  • Duração: 33,3 segundos para cada lado
  • Tempo: Imediatamente antes da tarefa de memória pictórica (off-line)
Comparador Ativo: Controle ativo de alta frequência
Estimulação cerebral ativa no córtex frontal superior direito usando o protocolo online de 20 Hz
Dispositivo: rTMS (controle ativo de alta frequência)
  • Frequência: 20Hz
  • Intensidade: 120% de rMT para rMT < 54% e 65% de MSO para rMT ≥ 54%
  • Localização: córtex frontal superior direito do hemisfério cerebral dominante
  • Duração: 20 minutos, continuamente
  • Tempo: Durante a tarefa de memória pictórica (on-line) estimulação de 1 segundo e intervalo entre trens de 14 segundos para 76 trens, resultando em um total de 1520 pulsos.
Comparador Ativo: Controle ativo de baixa frequência
Estimulação cerebral ativa no córtex frontal superior direito usando o protocolo offline de 1 Hz
Dispositivo: rTMS (controle ativo de baixa frequência)
  • Frequência: 1Hz
  • Intensidade: 110% do rMT
  • Localização: córtex frontal superior direito do hemisfério cerebral dominante
  • Duração: 6 minutos
  • Tempo: começando 1 minuto antes e continuando durante a tarefa de memória (Online)
Comparador Falso: Simulação de alta frequência
Estimulação cerebral no córtex temporo-occipital dominante usando saída máxima do sistema (MSO) de 10% e protocolo online de 20 Hz.
Dispositivo: rTMS (simulação de alta frequência)
  • Frequência: 20Hz
  • Intensidade: 10% de MSO
  • Localização: córtex temporo-occipital do hemisfério cerebral dominante
  • Duração: 20 minutos, continuamente
  • Tempo: Durante a tarefa de memória pictórica (on-line) estimulação de 1 segundo e intervalo entre trens de 14 segundos para 76 trens, resultando em um total de 1520 pulsos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho de recuperação de memória
Prazo: Em média 1 hora após a intervenção
A diferença entre o desempenho de memória específica de valência (negativa, positiva e neutra) conforme avaliado por uma tarefa de memória episódica de recordação de imagem padrão.
Em média 1 hora após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da memória de trabalho
Prazo: Em média 1 hora após a intervenção
Desempenho da memória de trabalho medido pela tarefa n-back
Em média 1 hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-00392

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD (desidentificados) que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados mediante solicitação razoável

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os IPD (desidentificados) que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados mediante solicitação razoável para fins científicos. Uma solicitação razoável consiste em uma breve descrição do objetivo científico. As solicitações serão analisadas pela equipe do investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever