Indflydelse af tempooro-occipital transkraniel magnetisk hjernestimulation på aversiv episodisk hukommelsesydelse (SAME)
28. juli 2025 opdateret af: Prof. Dominique de Quervain, MD
En pilotundersøgelse om indflydelsen af tempooro-occipital transkraniel magnetisk hjernestimulation på afersiv episodisk hukommelsesydelse
En pilotundersøgelse, der undersøger effekten af gentagen transkraniel magnetisk hjernestimulering (rTMS) på dannelsen af minder med negativ valens.
Efterforskerne antager, at der kan findes en effektiv rTMS-protokol til at reducere hukommelsesydelsen for uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: rTMS (cTBS sham)
- Enhed: rTMS (lav frekvens)
- Enhed: rTMS (cTBS 50Hz eksperiment)
- Enhed: rTMS (cTBS 50 Hz aktiv kontrol)
- Enhed: rTMS (høj frekvens)
- Enhed: rTMS (cTBS 30 Hz)
- Enhed: rTMS (cTBS 30 Hz aktiv kontrol)
- Enhed: rTMS (højfrekvent aktiv kontrol)
- Enhed: rTMS (lavfrekvent aktiv kontrol)
- Enhed: rTMS (high frequency sham)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Generelt sundt
- Normotensiv (BP 90/60 mmHg - 140/90 mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Alder: 18 - 30 år
- Flydende tysktalende
Ekskluderingskriterier:
- Metal i hjernen, kraniet eller andre steder i kroppen (f.eks. splinter, fragmenter, klip osv.)
- Implanteret neurostimulator (f.eks. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Pacemaker eller intrakardiale linjer
- Medicininfusionsanordning
- Ikke-aftagelige piercinger i hovedområdet, drejelige tænder (holdere er intet udelukkelseskriterium)
- Tatoveringer (hovedområde) mindre end 3 måneder gamle eller ældre end 20 år
- Tilstand efter neurokirurgi
- Høreproblemer eller tinnitus
- Kan ikke sidde stille på grund af rysten, tics, kløe
- Historie om gentagen synkope
- Hovedtraume diagnosticeret som hjernerystelse eller forbundet med tab af bevidsthed
- diagnosticering af epilepsi, eller en tidligere kramper eller et anfald hos deltageren eller hans/hendes nære familie
- TMS i fortiden viser problemer
- Kirurgiske indgreb på rygmarven
- Spinale eller ventrikulære afledninger
- Indtagelse af alkohol eller stoffer 48 timer før start af besøg
- Regelmæssig indtagelse af enhver medicin eller CNS-aktiv medicin 48 timer før besøget
- rMT over grænserne for rTMS-enhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cTBS 50 Hz eksperiment
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved hjælp af cTBS 50 Hz-protokollen.
|
rTMS ved hjælp af cTBS-protokol med følgende egenskaber:
|
|
Sham-komparator: cTBS humbug
Sham-hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved hjælp af cTBS 50Hz protokolmønster
|
rTMS ved hjælp af cTBS-protokol med følgende egenskaber:
|
|
Aktiv komparator: cTBS 50Hz aktiv kontrol
Aktiv hjernestimulering på den højre overlegne frontale cortex ved hjælp af cTBS 50 Hz-protokollen
|
rTMS ved hjælp af cTBS-protokol med følgende egenskaber:
|
|
Eksperimentel: Høj frekvens
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved hjælp af 20Hz-protokollen
|
rTMS ved hjælp af højfrekvensprotokol med følgende egenskaber:
|
|
Eksperimentel: Lav frekvens
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved hjælp af 1Hz-protokollen
|
rTMS ved hjælp af lavfrekvent protokol med følgende egenskaber:
|
|
Eksperimentel: cTBS 30Hz
Aktiv hjernestimulering på den temporo-occipitale cortex ved hjælp af cTBS 30 Hz-protokollen.
|
|
|
Aktiv komparator: cTBS 30 Hz Aktiv styring
Aktiv hjernestimulering på den højre overlegne frontale cortex ved hjælp af cTBS 30 Hz-protokollen
|
|
|
Aktiv komparator: Højfrekvent aktiv kontrol
Aktiv hjernestimulering på den højre overlegne frontale cortex ved hjælp af 20 Hz online protokol
|
|
|
Aktiv komparator: Lavfrekvent Aktiv kontrol
Aktiv hjernestimulering på den højre overlegne frontale cortex ved hjælp af 1 Hz offline-protokollen
|
|
|
Sham-komparator: Højfrekvent humbug
Hjernestimulation på den dominerende temporo-occipitale cortex ved hjælp af 10% maksimal systemoutput (MSO) og 20 Hz online protokol.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hukommelse genkald ydeevne
Tidsramme: I gennemsnit 1 time efter intervention
|
Forskellen mellem valensspecifik (negativ, positiv og neutral) hukommelsesydelse som vurderet ved en standard billedgenkaldelse af episodisk hukommelsesopgave.
|
I gennemsnit 1 time efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne for arbejdshukommelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 time efter intervention
|
Arbejdshukommelsesydelse målt ved n-back-opgave
|
I gennemsnit 1 time efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD (de-identificerede), der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt efter rimelig anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Alle IPD (de-identificerede), der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt efter rimelig anmodning til videnskabelige formål.
En rimelig anmodning består af en kort beskrivelse af det videnskabelige formål.
Anmodninger vil blive gennemgået af teamet af hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .