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Influenza della stimolazione cerebrale magnetica transcranica temporo-occipitale sulle prestazioni della memoria episodica avversa (SAME)

28 luglio 2025 aggiornato da: Prof. Dominique de Quervain, MD

Uno studio pilota sull'influenza della stimolazione cerebrale magnetica transcranica temporo-occipitale sulle prestazioni della memoria episodica avversa

Uno studio pilota, che esamina l'effetto della ripetuta stimolazione cerebrale magnetica transcranica (rTMS) sulla formazione di ricordi con valenza negativa. I ricercatori ipotizzano che sia possibile trovare un protocollo rTMS efficace per ridurre le prestazioni della memoria per gli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Generalmente sano
  • Normoteso (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
  • BMI: 19 - 30 kg/m2
  • Età: 18 - 30 anni
  • Fluente di lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Metallo nel cervello, cranio o altrove nel corpo (ad esempio, schegge, frammenti, clip, ecc.)
  • Neurostimolatore impiantato (ad es. DBS, epidurale/subdurale, VNS)
  • Pacemaker cardiaco o linee intracardiache
  • Dispositivo per infusione di farmaci
  • Piercing non rimovibili nella zona della testa, denti di perno (i fermi non sono un criterio di esclusione)
  • Tatuaggi (area della testa) di età inferiore a 3 mesi o superiore a 20 anni
  • Condizione dopo la neurochirurgia
  • Problemi di udito o tinnito
  • Incapace di stare fermo a causa di tremore, tic, prurito
  • Storia di sincope ripetuta
  • Trauma cranico diagnosticato come commozione cerebrale o associato a perdita di coscienza
  • diagnosi di epilessia, o una convulsione o un attacco nel passato del partecipante o della sua famiglia stretta
  • TMS in passato mostrava problemi
  • Interventi chirurgici al midollo spinale
  • Derivazioni spinali o ventricolari
  • Assunzione di alcol o droghe 48 ore prima dell'inizio delle visite
  • Assunzione regolare di qualsiasi farmaco o farmaco attivo sul SNC 48 ore prima della visita
  • rMT superiore ai limiti del dispositivo rTMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento cTBS a 50 Hz
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia temporo-occipitale utilizzando il protocollo cTBS 50 Hz.
Dispositivo: rTMS (esperimento cTBS 50Hz)

rTMS utilizzando il protocollo cTBS con le seguenti caratteristiche:

  • Frequenza: treni di 50 Hz (3 impulsi) ogni 200 ms (frequenza di 5 Hz, nell'intervallo della banda theta)
  • Intensità: 80% della soglia motoria a riposo (rMT)
  • Localizzazione: consecutivamente sulla corteccia temporo-occipitale sinistra e destra (coordinate MNI: emisfero sinistro: -50, -72, 4; emisfero destro:50, -66, 0)
  • Durata: 40 secondi per ciascun emisfero, 80 secondi in totale.
  • Tempistica: immediatamente prima della visualizzazione delle immagini nel compito di memoria pittorica (off-line)
Comparatore fittizio: cTBS finta
Stimolazione cerebrale simulata sulla corteccia temporo-occipitale utilizzando il modello di protocollo cTBS 50Hz
Dispositivo: rTMS (falsa cTBS)

rTMS utilizzando il protocollo cTBS con le seguenti caratteristiche:

  • Frequenza: treni di 50 Hz (3 impulsi) ogni 200ms (frequenza di 5 Hz, nel range della banda theta)
  • Intensità: 0%
  • Localizzazione: consecutivamente sulla corteccia temporo-occipitale sinistra e destra (coordinate MNI: emisfero sinistro: -50, -72, 4; emisfero destro: 50, -66, 0)
  • Durata: 40 secondi per ogni emisfero, 80 secondi in totale.
  • Timing: Immediatamente prima di visualizzare le immagini nell'attività di memoria pittorica (off-line)
Comparatore attivo: Controllo attivo cTBS 50Hz
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia frontale superiore destra utilizzando il protocollo cTBS 50 Hz
Dispositivo: rTMS (controllo attivo cTBS 50 Hz)

rTMS utilizzando il protocollo cTBS con le seguenti caratteristiche:

  • Frequenza: treni di 50 Hz (3 impulsi) ogni 200 ms (frequenza di 5 Hz, nell'intervallo della banda theta)
  • Intensità: 80% della soglia motoria a riposo (rMT)
  • Localizzazione: corteccia frontale superiore destra
  • Durata: 40 secondi per ciascun emisfero, 80 secondi in totale.
  • Tempistica: immediatamente prima della visualizzazione delle immagini nel compito di memoria pittorica (off-line)
Sperimentale: Alta frequenza
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia temporo-occipitale utilizzando il protocollo a 20Hz
Dispositivo: rTMS (alta frequenza)

rTMS che utilizza un protocollo ad alta frequenza con le seguenti caratteristiche:

  • Frequenza: 20Hz
  • Intensità: 120% di rMT per rMT < 54% e 65% di MSO per rMT ≥ 54%
  • Localizzazione: corteccia temporo-occipitale dell'emisfero cerebrale dominante
  • Durata: 20 minuti, continuativi
  • Tempistica: durante il compito di memoria pittorica (on-line) 1 secondo di stimolazione e 14 secondi di intervallo tra i treni per 76 treni per un totale di 1520 impulsi.
Sperimentale: Bassa frequenza
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia temporo-occipitale utilizzando il protocollo 1Hz
Dispositivo: rTMS (bassa frequenza)

rTMS utilizzando il protocollo a bassa frequenza con le seguenti caratteristiche:

  • Frequenza: 1Hz
  • Intensità: 110% di rMT
  • Localizzazione: corteccia temporo-occipitale dell'emisfero cerebrale dominante (MNI emisfero sinistro: -50, -72, 4; emisfero destro: 50, -66, 0)
  • Durata: 30 minuti, ininterrottamente
  • Timing: inizia 10 minuti prima e continua durante la visualizzazione delle immagini e la valutazione della valenza delle immagini del compito di memoria (on-line).
Sperimentale: cTBS 30Hz
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia temporo-occipitale utilizzando il protocollo cTBS 30 Hz.
Dispositivo: rTMS (cTBS 30 Hz)
  • Stimolazione bilaterale continua theta burst (cTBS) 30 Hz:
  • Frequenza: treni di 30 Hz (3 impulsi) ogni 167 ms (frequenza di 6 Hz, nell'intervallo della banda theta)
  • Intensità: 100% della soglia motoria a riposo (rMT)
  • Localizzazione: consecutivamente sulla corteccia temporo-occipitale sinistra e destra
  • Durata: 33,3 secondi per lato
  • Tempistica: immediatamente prima del compito di memoria pittorica (off-line)
Comparatore attivo: cTBS 30 Hz Controllo attivo
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia frontale superiore destra utilizzando il protocollo cTBS 30 Hz
Dispositivo: rTMS (controllo attivo cTBS 30 Hz)
  • Stimolazione bilaterale continua theta burst (cTBS) 30 Hz:
  • Frequenza: treni di 30 Hz (3 impulsi) ogni 167 ms (frequenza di 6 Hz, nell'intervallo della banda theta)
  • Intensità: 100% della soglia motoria a riposo (rMT)
  • Localizzazione: consecutivamente sulla corteccia frontale superiore destra
  • Durata: 33,3 secondi per lato
  • Tempistica: immediatamente prima del compito di memoria pittorica (off-line)
Comparatore attivo: Controllo attivo ad alta frequenza
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia frontale superiore destra utilizzando il protocollo online a 20 Hz
Dispositivo: rTMS (controllo attivo ad alta frequenza)
  • Frequenza: 20Hz
  • Intensità: 120% di rMT per rMT < 54% e 65% di MSO per rMT ≥ 54%
  • Localizzazione: corteccia frontale superiore destra dell'emisfero cerebrale dominante
  • Durata: 20 minuti, continuativi
  • Tempistica: durante il compito di memoria pittorica (on-line) 1 secondo di stimolazione e 14 secondi di intervallo tra i treni per 76 treni per un totale di 1520 impulsi.
Comparatore attivo: Controllo attivo a bassa frequenza
Stimolazione cerebrale attiva sulla corteccia frontale superiore destra utilizzando il protocollo offline da 1 Hz
Dispositivo: rTMS (controllo attivo a bassa frequenza)
  • Frequenza: 1 Hz
  • Intensità: 110% del rMT
  • Localizzazione: corteccia frontale superiore destra dell'emisfero cerebrale dominante
  • Durata: 6 minuti
  • Tempistica: iniziare 1 minuto prima e continuare durante l'attività di memoria (online)
Comparatore fittizio: Finzione ad alta frequenza
Stimolazione cerebrale sulla corteccia temporo-occipitale dominante utilizzando l'output massimo del sistema (MSO) del 10% e un protocollo online a 20 Hz.
Dispositivo: rTMS (fittizia ad alta frequenza)
  • Frequenza: 20Hz
  • Intensità: 10% di MSO
  • Localizzazione: corteccia temporo-occipitale dell'emisfero cerebrale dominante
  • Durata: 20 minuti, continuativi
  • Tempistica: durante il compito di memoria pittorica (on-line) 1 secondo di stimolazione e 14 secondi di intervallo tra i treni per 76 treni per un totale di 1520 impulsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni di richiamo della memoria
Lasso di tempo: In media 1 ora dopo l'intervento
La differenza tra le prestazioni della memoria specifica della valenza (negativa, positiva e neutra) valutata da un'attività di memoria episodica di richiamo di immagini standard.
In media 1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: In media 1 ora dopo l'intervento
Prestazioni della memoria di lavoro misurate dall'attività n-back
In media 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD (de-identificati) che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi su ragionevole richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti gli IPD (de-identificati) che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi su ragionevole richiesta per scopi scientifici. Una richiesta ragionevole consiste in una breve descrizione dello scopo scientifico. Le richieste saranno esaminate dal team del ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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