CAdiac Brief INTERvention: 심장 재활 참여를 촉진하기 위한 타당성 조사 (CABIN)
2026년 2월 11일 업데이트: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast
CABIN(CAdiac Brief INTERvention): 조기에 개인화된 전체론적 개입을 통해 심장 재활 참여를 촉진하기 위한 타당성 조사
배경:
ST 상승 심근 경색증(STEMI)은 특정 유형의 심장 마비입니다. 이전 연구에서 환자들은 STEMI 후에 더 많은 정신적, 정서적 지원을 요청했습니다. 이러한 지원을 제공하기 위해 연구팀은 병원 직원 및 환자와 협력하여 논의된 정보를 요약한 전단지와 함께 환자와 간호사 간의 짧은 토론을 포함하는 CABIN(CArdiac Brief INtervention)이라는 간단한 개입을 만들었습니다.
목표:
STEMI 후 환자에게 CABIN을 제공하는 계획이 적합한지 테스트하고 중재가 환자의 상태에 대한 지식과 함께 정신적, 정서적 웰빙에 미칠 수 있는 영향을 탐구합니다.
행동 양식:
STEMI가 있는 40명의 환자가 북아일랜드의 두 병원 센터(Royal Victoria Hospital 및 Ulster Hospital)에서 모집됩니다. 참가자는 전체 CABIN 개입을 받는 그룹이나 축소된 버전의 CABIN을 받는 그룹에 무작위로 배치됩니다. 두 그룹 모두 병원을 떠나기 전에 각각의 개입을 받게 되며, 약 20분이 소요됩니다. 참가자는 개입 전, 개입 후, 진단 후 3-4주 및 진단 후 14주에 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 연구 종료 시, 참여한 환자와 병원 직원은 종료 인터뷰(환자) 또는 포커스 그룹(직원)을 완료해야 하며, 이는 연구/개입 경험 및 필요한 변경 사항에 대한 정보를 제공합니다. .
연구 결과:
연구가 환자에게 적합하고 직원이 제공하기에 적합하다면 연구팀은 더 큰 연구에서 CABIN의 효과를 조사할 것입니다. STEMI.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, 영국, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Down
-
Dundonald, Down, 영국, BT16 1RH
- Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- STEMI 진단이 확정되었습니다.
- 신체적, 정신적으로 참여할 수 있습니다(심장 전문의 또는 간호사가 판단).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 능력이 부족합니다(심장 전문의 또는 간호사가 판단).
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
CABIN은 심장 재활 분야에서 20년 이상의 임상 경험을 가진 심장 간호사인 연구 조교가 개입 그룹의 각 참가자(일대일)에게 단일 세션으로 전달합니다.
Coronary Care Unit(Royal Victoria Hospital 또는 Ulster Hospital)의 개인 공간은 환자가 퇴원하기 전에 중재 전달을 위해 사용됩니다.
개입 전달에는 약 20분이 소요됩니다.
|
CABIN은 정보를 요약하고 보조 회고록 역할을 하는 짧은 전단지를 제공하여 환자와 간호사 간의 토론을 촉진하는 간단한 개입으로 설계되었습니다.
토론은 조용한 공간에서 이루어지며 15~20분 동안 진행됩니다.
CABIN은 환자의 말을 듣고 환자가 가질 수 있는 우려 사항을 인식하고 잘못된 믿음을 식별하는 간호사를 포함합니다.
또한 환자에게 관상 동맥 질환 및 심장 재활(예: 스텐트 삽입, 스텐트 배치, 약물 및 심장 재활의 목적/잠재적 이점에 대한 정보)에 대한 맞춤형 교육을 제공하고 간호사와의 심리적 및 정서적 지원 토론(예: , STEMI의 원인 설명, 지원/치료 옵션 논의, 건강 개선 방법 탐색).
|
|
다른: 대조군
연구원은 Coronary Care Unit(Royal Victoria Hospital 또는 Ulster Hospital)에서 환자가 퇴원하기 전에 세련된 버전의 CABIN을 (일대일) 전달합니다.
프라이빗한 공간을 이용하며 배송은 약 10분 소요됩니다.
|
통제 그룹의 참가자는 간호사와의 심리적 및 정서적 지원 논의를 제외하고 일부 표준 퇴원 정보(관상 동맥 질환 및 스텐트 삽입/스텐트 배치에 대한 정보)를 자세히 설명하는 세련된 버전의 CABIN을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구에 참여하기로 동의한 적격 환자의 비율.
기간: 3개월
|
모집률 측정은 모집 전략의 효율성을 평가할 수 있게 하며, 이러한 정보는 잠재적인 문제점을 식별하고 더 큰 규모의 연구를 위한 모집 기간의 필요 기간을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
|
3개월
|
|
개입 제공 비율 (용량)
기간: 1주차
|
용량은 참가자들이 받은 중재의 완성도를 나타내는 백분율을 의미하며, 이는 CABIN 구현의 타당성을 평가하는 데 중요한 정보를 제공합니다.
이 정보는 각 중재 세션 후 연구 보조원이 작성하는 중재 체크리스트를 통해 수집됩니다.
|
1주차
|
|
기준선 및 결과 측정 항목별로 데이터를 제공한 참가자의 비율.
기간: 9개월
|
기초 및 결과 측정의 완전성은 결측 데이터가 향후 연구의 통계적 검정력을 저해할 수 있으므로 평가될 것입니다.
연구원은 연구 로그에 데이터 수집 세부 사항을 기록하며, 이는 향후 연구를 위한 데이터 수집 개선을 위해 필요한 문제점이나 변경 사항을 강조할 것입니다.
|
9개월
|
|
연구 설계 및 중재 전달에 대한 환자들의 관점.
기간: 14주
|
연구 완료 시 참가자들은 반구조화된 인터뷰에 초대되어 다음을 논의하게 됩니다:
|
14주
|
|
임상 직원의 연구 설계 및 중재 전달에 대한 관점.
기간: 14주차
|
관상동맥중환자실 및 심장재활 직원들이 초점 집단 면담에 초대되어 다음을 논의할 것입니다:
|
14주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥질환 교육 설문지 단축형(CADE-Q SV) 총점
기간: 기준선, 1주차(중재 후), 4주차, 14주차.
|
코로나리 동맥 질환 교육 설문지, 단축판(CADE-Q SV)은 환자의 코로나리 동맥 질환에 대한 지식과 심장 재활의 핵심 구성 요소를 평가합니다.
총 점수는 20개 문항 중 정답으로 응답한 문항 수로 보고됩니다.
더 높은 총 점수는 코로나리 동맥 질환과 심장 재활의 핵심 구성 요소에 대한 더 높은 지식을 나타냅니다.
|
기준선, 1주차(중재 후), 4주차, 14주차.
|
|
Brief Illness Perception Questionnaire의 총점
기간: 기준선, 1주차(중재 후), 4주차 및 14주차.
|
Brief Illness Perception Questionnaire는 질병에 대한 인지적 및 정서적 표상을 신속하게 평가합니다.
총 점수는 0~80 범위로 보고되며, 높은 점수는 더 나쁜 질병 인식을 반영하고 낮은 점수는 질병에 대한 더 낙관적인 견해를 나타냅니다.
|
기준선, 1주차(중재 후), 4주차 및 14주차.
|
|
병원 불안 및 우울 척도 총점.
기간: 기준선, 4주차 및 14주차.
|
병원 불안 및 우울 척도는 우울증과 불안의 상태를 측정합니다.
총점은 0에서 42까지의 범위로 보고되며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안과 우울을 나타냅니다.
|
기준선, 4주차 및 14주차.
|
|
개인 복지 점수 총점
기간: 기준선, 4주차, 14주차.
|
개인 웰빙 점수는 건강 상태와 건강 자신감을 측정합니다.
총 점수는 0~12 범위로 보고되며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 4주차, 14주차.
|
|
심장 재활 세션 참석 횟수.
기간: 14주차.
|
총 8회 중 참석한 심장 재활 세션 수
|
14주차.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
- 수석 연구원: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .