Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence na srdce: Studie proveditelnosti na podporu zapojení do srdeční rehabilitace (CABIN)

11. února 2026 aktualizováno: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast

CABIN (Krátká kardiologická intervence): Studie proveditelnosti na podporu zapojení do srdeční rehabilitace prostřednictvím včasné, personalizované, celostní intervence

Pozadí:

Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) je specifickým typem srdečního infarktu. V předchozí studii pacienti po STEMI požadovali větší mentální a emocionální podporu. Pro poskytnutí této podpory výzkumný tým spolupracoval s nemocničním personálem a pacienty na vytvoření krátké intervence nazvané CABIN (Cardiac Brief INTERvention), která zahrnuje krátkou diskusi mezi pacientem a sestrou spolu s letákem, který shrnuje diskutované informace.

Cíl:

Otestovat, zda je plán poskytování CABIN pacientům po STEMI vhodný, a prozkoumat, jaký dopad může mít intervence na duševní a emocionální pohodu, spolu se znalostmi o jejich stavu.

Metody:

Čtyřicet pacientů, kteří měli STEMI, bude přijato ze dvou nemocničních center v Severním Irsku (Royal Victoria Hospital a Ulster Hospital). Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny, která obdrží plnou intervenci CABIN, nebo do skupiny, která obdrží zkrácenou verzi CABIN. Obě skupiny obdrží příslušné intervence před opuštěním nemocnice, což bude trvat asi dvacet minut. Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých dotazníků před intervencí, po intervenci, 3-4 týdny od diagnózy a 14 týdnů od diagnózy. Na konci studie budou pacienti, kteří se studie zúčastnili, a zaměstnanci nemocnic požádáni, aby absolvovali výstupní pohovor (pacienti) nebo fokusní skupinu (zaměstnanci), která poskytne informace o jejich zkušenostech se studií/intervencí a požadovaných změnách .

Výsledek studie:

Pokud je studie vhodná pro pacienty a vhodná pro porod, výzkumný tým prozkoumá účinnost CABIN ve větší studii, což může vést k tomu, že intervence bude použita v klinické praxi ke zlepšení rehabilitace srdce a výsledků u pacientů po STEMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
    • Down
      • Dundonald, Down, Spojené království, BT16 1RH
        • Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a více.
  • Potvrzená diagnóza STEMI.
  • Fyzicky a duševně způsobilý k účasti (posouzeno kardiologem nebo sestrou).
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná kapacita k udělení souhlasu (posouzeno kardiologem nebo sestrou).
  • Ve věku do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
CABIN bude poskytnut v jediném sezení každému účastníkovi (jeden ku jednomu) intervenční skupiny výzkumným asistentem, který je srdeční sestrou s více než 20 lety klinických zkušeností v oblasti srdeční rehabilitace. Soukromý prostor na jednotce koronární péče (Royal Victoria Hospital nebo Ulster Hospital) bude použit pro intervenční porod před propuštěním pacienta. Doručení intervence by mělo trvat přibližně 20 minut.
Jiný: Krátká intervence srdce (CABIN)
CABIN je navržena jako krátká intervence s usnadněnou diskusí mezi pacientem a sestrou, s poskytnutím krátkého letáku, který shrnuje informace a funguje jako pomocná memoár. Diskuse probíhá v klidném prostředí a má trvat 15–20 minut. CABIN spočívá v tom, že sestra naslouchá pacientovi a rozpoznává jakékoli obavy, které může mít, a/nebo identifikuje mylná přesvědčení. Poskytuje také pacientovi personalizované vzdělávání o onemocnění koronárních tepen a srdeční rehabilitaci (tj. informace o stentování, umístění stentu, medikaci a účelu/potenciálních výhodách srdeční rehabilitace), spolu s usnadněním psychologické a emoční podpory diskusí se sestrou (tj. , vysvětlení příčin STEMI, diskuse o možnostech podpory/léčby a zkoumání metod zlepšení zdraví).
Jiný: Kontrolní skupina
Výzkumný pracovník dodá (jeden ku jedné) vylepšenou verzi CABIN před propuštěním pacienta z jednotky koronární péče (Royal Victoria Hospital nebo Ulster Hospital). Využije se soukromý prostor, doručení trvá přibližně 10 minut.
Jiný: Rafinovaná verze CABIN
Účastníci kontrolní skupiny obdrží vylepšenou verzi CABIN, která vylučuje psychologickou a emocionální podporu diskusí se sestrou a uvádí některé standardní informace o propuštění (informace o onemocnění koronárních tepen a stentování / umístění stentu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento způsobilých pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Časové okno: Měsíc 3
Měření míry náboru umožní vyhodnotit efektivitu náborové strategie, přičemž tyto informace umožní identifikovat potenciální problémy a stanovit potřebnou délku náborového období pro větší studii.
Měsíc 3
Procento poskytnutého zásahu (Dávka)
Časové okno: 1. týden
Dávka bude představovat procentuální podíl intervence (úplnost) přijatý účastníky, což poskytne informace o proveditelnosti implementace CABIN. Tyto informace budou shromažďovány prostřednictvím kontrolního seznamu intervence, který vyplní výzkumný asistent po každém sezení intervence.
1. týden
Procento rekrutovaných účastníků poskytujících data pro každé výchozí a výsledkové měření.
Časové okno: Měsíc 9
Úplnost základních a výsledkových měření bude stanovena, protože chybějící data by mohla ohrozit výkonnost budoucí studie. Výzkumný pracovník zaznamená podrobnosti o sběru dat v protokolu studie, který upozorní na případné problémy nebo potřebné změny ke zlepšení sběru dat pro budoucí studii.
Měsíc 9
Perspektivy pacientů na design výzkumu a dodávku intervence.
Časové okno: Týden 14

Účastníci budou po dokončení studie pozváni na polostrukturovaný rozhovor, kde budou diskutovat:

  1. Přijatelnost intervence (tj. otázky pro vývoj, potřebné opravy, další oblasti k zařazení, aspekty, které účastníkům přinesly radost, a překážky a usnadnění účasti).
  2. Kontext (tj. faktory ovlivňující provedení studie / dodání intervence a její fungování, například čas a zdroje).
  3. Možné mechanismy dopadu (tj. zkoumání, jak mohou aktivity intervence vyvolat změnu u účastníků).
Týden 14
Perspektivy klinického personálu na návrh výzkumu a realizaci zásahu.
Časové okno: 14. týden

Personál koronární jednotky intenzivní péče a kardiologické rehabilitace bude pozván do fokusních skupin, aby diskutoval:

  1. Přijatelnost intervence (tj. otázky k dalšímu rozvoji, nutné opravy, další oblasti k zařazení, aspekty, které účastníci oceňují, a překážky a usnadňující faktory účasti).
  2. Kontext (tj. faktory ovlivňující provedení a fungování studie / intervence, například čas a zdroje).
  3. Možné mechanismy dopadu (tj. zkoumání, jak mohou aktivity intervence vyvolat změnu u účastníků).
14. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre v dotazníku vzdělávání o ischemické chorobě srdeční, krátká verze (CADE-Q SV)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden (po intervenci), 4. týden a 14. týden.
Dotazník vzdělávání o ischemické chorobě srdeční, krátká verze (CADE-Q SV) hodnotí znalosti pacientů o ischemické chorobě srdeční a základních složkách kardiální rehabilitace. Celkové skóre bude uvedeno jako počet správně zodpovězených otázek z 20. Vyšší celkové skóre představuje lepší znalost ischemické choroby srdeční a základních složek kardiální rehabilitace.
Výchozí stav, 1. týden (po intervenci), 4. týden a 14. týden.
Celkové skóre v Dotazníku vnímání onemocnění (Brief Illness Perception Questionnaire)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden (po intervenci), 4. týden a 14. týden.
Krátký dotazník vnímání nemoci rychle posuzuje kognitivní a emocionální reprezentace nemoci. Celkové skóre bude uvedeno v rozmezí od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží horší vnímání nemoci a nižší skóre naznačuje optimističtější pohled na onemocnění.
Výchozí stav, 1. týden (po intervenci), 4. týden a 14. týden.
Celkové skóre ve škále úzkosti a deprese v nemocnici.
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 14. týden.
Hospital Anxiety and Depression Scale měří stavy deprese a úzkosti. Celkové skóre bude vykazováno v rozsahu 0 - 42, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti a deprese.
Výchozí hodnota, 4. týden a 14. týden.
Celkové skóre osobní pohody
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a 14. týden.
Skóre osobní pohody měří zdravotní stav a důvěru ve zdraví. Celkové skóre se uvádí v rozsahu od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodu.
Výchozí hodnota, 4. týden a 14. týden.
Počet absolvovaných sezení kardiální rehabilitace.
Časové okno: 14. týden.
Počet absolvovaných sezení kardiologické rehabilitace (z celkových 8)
14. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

Belfast Health and Social Care Trust
South Eastern Health and Social Care Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B23/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit