Intervención breve cardíaca: un estudio de viabilidad para promover el compromiso con la rehabilitación cardíaca (CABIN)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast
CABIN (intervención breve CArdiac): un estudio de viabilidad para promover el compromiso con la rehabilitación cardíaca a través de una intervención temprana, personalizada y holística
Fondo:
Un infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) es un tipo específico de ataque cardíaco. En un estudio anterior, los pacientes solicitaron más apoyo mental y emocional después de un STEMI. Para brindar este apoyo, el equipo de investigación trabajó con el personal del hospital y los pacientes para crear una intervención breve llamada CABIN (CArdiac Brief INtervention), que implica una breve discusión entre un paciente y una enfermera, junto con un folleto que resume la información discutida.
Apuntar:
Probar si el plan para administrar CABIN a los pacientes después de un STEMI es adecuado y explorar qué impacto puede tener la intervención en el bienestar mental y emocional, junto con el conocimiento sobre su condición.
Métodos:
Cuarenta pacientes que tenían un STEMI serán reclutados de dos centros hospitalarios en Irlanda del Norte (Royal Victoria Hospital y Ulster Hospital). Los participantes serán colocados aleatoriamente en un grupo que reciba la intervención completa de CABIN o en un grupo que reciba una versión abreviada de CABIN. Ambos grupos recibirán sus respectivas intervenciones antes de salir del hospital, lo que les llevará unos veinte minutos. Se pedirá a los participantes que completen breves cuestionarios antes de la intervención, después de la intervención, 3-4 semanas desde el diagnóstico y 14 semanas desde el diagnóstico. Al final del estudio, se les pedirá a los pacientes que participaron y al personal de los hospitales que completen una entrevista de salida (pacientes) o un grupo focal (personal), que brindará información sobre su experiencia en el estudio/intervención y los cambios requeridos. .
Resultado del estudio:
Si el estudio es adecuado para los pacientes y apropiado para que el personal lo lleve a cabo, el equipo de investigación examinará la eficacia de CABIN en un estudio más grande, lo que puede llevar a que la intervención se use en la práctica clínica para mejorar la aceptación de la rehabilitación cardíaca y los resultados para los pacientes después de una IAMCEST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antrim
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Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
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Down
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Dundonald, Down, Reino Unido, BT16 1RH
- Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Diagnóstico confirmado de IAMCEST.
- Física y mentalmente capaz de participar (juzgado por Cardiólogo o Enfermera).
- Dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para dar consentimiento (juzgado por Cardiólogo o Enfermera).
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
CABIN se entregará en una sola sesión a cada participante (uno a uno) del grupo de intervención por un asistente de investigación que es una enfermera cardíaca con más de 20 años de experiencia clínica en rehabilitación cardíaca.
Se utilizará un espacio privado en una Unidad de cuidados coronarios (Royal Victoria Hospital o Ulster Hospital) para la realización de la intervención antes del alta del paciente.
La entrega de la intervención debe tomar aproximadamente 20 minutos.
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CABIN está diseñado como una intervención breve con una discusión facilitada entre un paciente y una enfermera, con la provisión de un breve folleto que resume la información y actúa como una ayuda para la memoria.
La discusión tiene lugar en un área tranquila y se prevé que dure entre 15 y 20 minutos.
CABIN implica que una enfermera escuche al paciente y reconozca cualquier inquietud que pueda tener y/o identifique creencias erróneas.
También brinda al paciente educación personalizada sobre la enfermedad de las arterias coronarias y la rehabilitación cardíaca (es decir, información sobre la colocación de stents, la medicación y el propósito/beneficios potenciales de la rehabilitación cardíaca), además de facilitar conversaciones de apoyo psicológico y emocional con una enfermera (es decir, , explicando las causas de un STEMI, discutiendo opciones de apoyo/tratamiento y explorando métodos para mejorar la salud).
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Otro: Grupo de control
Un becario de investigación entregará (uno a uno) una versión refinada de CABIN antes del alta del paciente de una unidad de cuidados coronarios (Royal Victoria Hospital o Ulster Hospital).
Se utilizará un espacio privado, y la entrega tardará aproximadamente 10 minutos.
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Los participantes del grupo de control recibirán una versión refinada de CABIN, que excluye las discusiones de apoyo psicológico y emocional con una enfermera y detalla alguna información estándar de alta (información sobre enfermedad arterial coronaria y colocación de stent/stent).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Porcentaje de Pacientes Elegibles que Aceptaron Participar en el Estudio.
Periodo de tiempo: Mes 3
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La medición de la tasa de reclutamiento permitirá evaluar la eficiencia de la estrategia de reclutamiento, con esta información permitiendo la identificación de posibles problemas e informando sobre la duración requerida del período de reclutamiento para un estudio más amplio.
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Mes 3
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El Porcentaje de Intervención Administrada (Dosis)
Periodo de tiempo: Semana 1
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La dosis representará el porcentaje de la intervención (completitud) recibida por los participantes, lo cual informará sobre la viabilidad de la implementación de CABIN.
Esta información se recopilará mediante una lista de verificación de la intervención que completará el Asistente de Investigación después de cada sesión de intervención.
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Semana 1
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El Porcentaje de Participantes Reclutados que Proporcionan Datos para Cada Medida Basal y de Resultados.
Periodo de tiempo: Mes 9
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La completitud de las medidas basales y de los resultados se determinará, ya que los datos faltantes podrían comprometer la potencia de un estudio futuro.
El investigador asociado registrará detalles sobre la recopilación de datos en el registro del estudio, lo que resaltará cualquier problema o cambio necesario para mejorar la recopilación de datos en un estudio futuro.
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Mes 9
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Perspectivas de los Pacientes sobre el Diseño de la Investigación y la Entrega de la Intervención.
Periodo de tiempo: Semana 14
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Se invitará a los participantes a una entrevista semiestructurada al finalizar el estudio para discutir:
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Semana 14
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Perspectivas del personal clínico sobre el diseño de investigación y la implementación de intervenciones.
Periodo de tiempo: Semana 14
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El personal de la unidad de cuidados coronarios y de rehabilitación cardíaca será invitado a grupos focales para discutir:
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Semana 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total en el Cuestionario de Educación sobre Enfermedad de las Arterias Coronarias, Versión Corta (CADE-Q SV)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 1 (postintervención), Semana 4 y Semana 14.
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El Cuestionario de Educación sobre Enfermedad de las Arterias Coronarias, Versión Corta (CADE-Q SV) evalúa el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad de las arterias coronarias y los componentes principales de la rehabilitación cardíaca.
Las puntuaciones totales se informarán como el número de 20 preguntas respondidas correctamente.
Una puntuación total más alta representa un mayor conocimiento de la enfermedad de las arterias coronarias y los componentes principales de la rehabilitación cardíaca.
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Línea base, Semana 1 (postintervención), Semana 4 y Semana 14.
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Puntuación Total en el Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Basal, Semana 1 (Postintervención), Semana 4 y Semana 14.
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El Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad evalúa rápidamente las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
Las puntuaciones totales se informarán en un rango de 0 a 80, donde puntuaciones más altas reflejan una peor percepción de la enfermedad y puntuaciones más bajas indican una visión más optimista de la misma.
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Basal, Semana 1 (Postintervención), Semana 4 y Semana 14.
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Puntuación total en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 y Semana 14.
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria mide estados de depresión y ansiedad.
Las puntuaciones totales se informarán en un rango de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas representan mayores niveles de ansiedad y depresión.
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Baseline, Semana 4 y Semana 14.
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Puntuación Total en la Escala de Bienestar Personal
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 14.
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La Puntuación de Bienestar Personal mide el estado de salud y la confianza en la salud.
Las puntuaciones totales se informan en un rango de 0 a 12, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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Línea de base, Semana 4 y Semana 14.
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Número de sesiones de rehabilitación cardíaca asistidas.
Periodo de tiempo: Semana 14.
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Número de sesiones de rehabilitación cardíaca asistidas (de 8 en total)
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Semana 14.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B23/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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