Sydämen lyhyt interventio: Toteutettavuustutkimus sydämen kuntoutuksen edistämiseksi (CABIN)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast
CABIN (Cardiac Brief Intervention): Toteutettavuustutkimus sydämen kuntoutukseen sitoutumisen edistämiseksi varhaisen, henkilökohtaisen, kokonaisvaltaisen toimenpiteen avulla
Tausta:
ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI) on erityinen sydänkohtaus. Aiemmassa tutkimuksessa potilaat vaativat enemmän henkistä ja emotionaalista tukea STEMI:n jälkeen. Tämän tuen tarjoamiseksi tutkimusryhmä työskenteli sairaalan henkilökunnan ja potilaiden kanssa luodakseen lyhyen intervention nimeltä CABIN (Cardiac Brief INtervention), joka sisältää lyhyen keskustelun potilaan ja sairaanhoitajan välillä sekä esitteen, joka sisältää yhteenvedon käsitellyistä tiedoista.
Tavoite:
Testaa, onko suunnitelma CABINin antamisesta potilaille STEMI:n jälkeen, ja tutkia, mitä vaikutusta interventiolla voi olla henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin sekä tietoa heidän tilastaan.
Menetelmät:
Neljäkymmentä potilasta, joilla oli STEMI, rekrytoidaan kahdesta sairaalakeskuksesta Pohjois-Irlannista (Royal Victoria Hospital ja Ulster Hospital). Osallistujat laitetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa täyden CABIN-toimenpiteen tai ryhmään, joka saa lyhennetyn CABIN-version. Molemmat ryhmät saavat omat interventiot ennen sairaalasta lähtöä, mikä kestää noin kaksikymmentä minuuttia. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet kyselylomakkeet ennen interventiota, sen jälkeen, 3-4 viikkoa diagnoosista ja 14 viikkoa diagnoosista. Tutkimuksen lopussa osallistuneita potilaita ja sairaaloiden henkilökuntaa pyydetään suorittamaan poistumishaastattelu (potilaat) tai kohderyhmä (henkilökunta), joka antaa tietoa heidän kokemuksistaan tutkimuksesta / interventiosta ja tarvittavista muutoksista. .
Tutkimuksen tulos:
Jos tutkimus soveltuu potilaille ja soveltuu henkilökunnalle suoritettaviksi, tutkimusryhmä tutkii CABINin tehokkuutta laajemmassa tutkimuksessa, mikä voi johtaa siihen, että interventiota käytetään kliinisessä käytännössä parantamaan sydämen kuntoutuksen ottoa ja tuloksia potilaille hoidon jälkeen. STEMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Down
-
Dundonald, Down, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Vahvistettu STEMI-diagnoosi.
- Fyysisesti ja henkisesti osallistumiskykyinen (kardiologi tai sairaanhoitaja arvioi).
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä antaa suostumusta (kardiologi tai sairaanhoitaja arvioi).
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
CABINin toimittaa yhdessä istunnossa jokaiselle interventioryhmän osallistujalle (yksi-yhdelle) tutkimusassistentti, joka on sydänsairaanhoitaja, jolla on yli 20 vuoden kliininen kokemus sydämen kuntoutuksesta.
Sepelvaltimoiden hoitoyksikön (Royal Victoria Hospital tai Ulster Hospital) yksityistä tilaa käytetään interventiotoimitukseen ennen potilaan kotiuttamista.
Interventiotoimituksen tulisi kestää noin 20 minuuttia.
|
CABIN on suunniteltu lyhyeksi interventioksi, jossa potilaan ja sairaanhoitajan välinen keskustelu helpottuu, ja siinä on lyhyt esite, joka tiivistää tiedot ja toimii apumuistioina.
Keskustelu tapahtuu rauhallisella alueella ja sen on tarkoitus kestää 15-20 minuuttia.
CABINissa hoitaja kuuntelee potilasta ja tunnistaa hänen mahdolliset huolensa ja/tai tunnistaa virheellisiä uskomuksia.
Se tarjoaa myös potilaalle henkilökohtaista koulutusta sepelvaltimotaudista ja sydämen kuntoutuksesta (eli tietoa stentauksesta, stentin asettamisesta, lääkityksestä ja sydämen kuntoutuksen tarkoituksesta/mahdollisista eduista) sekä helpottaa psykologisia ja emotionaalisia tukikeskusteluja sairaanhoitajan kanssa (ts. , selittää STEMI:n syitä, keskustella tuki-/hoitovaihtoehdoista ja tutkia menetelmiä terveyden parantamiseksi).
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tutkija toimittaa (yksi-yhdelle) CABINin jalostetun version ennen potilaan kotiuttamista sepelvaltimoiden hoitoyksiköstä (Royal Victoria Hospital tai Ulster Hospital).
Käytössä on yksityinen tila, jonka toimitus kestää noin 10 minuuttia.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat CABINin jalostetun version, joka sulkee pois psykologiset ja emotionaaliset tukikeskustelut sairaanhoitajan kanssa ja sisältää joitain tavanomaisia kotiutustietoja (tietoa sepelvaltimotaudista ja stentauksesta/stentin sijoittamisesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden kelvollisten potilaiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Rekrytointimäärän mittaus mahdollistaa rekrytointistrategian tehokkuuden arvioinnin, jolloin tämä tieto mahdollistaa mahdollisten ongelmien tunnistamisen ja rekrytointijakson vaaditun keston määrittämisen laajemmassa tutkimuksessa.
|
Kuukausi 3
|
|
Interventionin Toimitetun Prosenttiosuuden (Annos)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Annos edustaa osallistujien saaman interventio-osuutta (valmiusastetta), mikä kertoo CABIN-toteutuksen toteuttamiskelpoisuudesta.
Tämä tieto kerätään interventiolistalla, jonka tutkimusavustaja täyttää jokaisen interventiotilaisuuden jälkeen.
|
Viikko 1
|
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus, joka antaa tietoja kustakin lähtötason ja lopputuloksen mittarista.
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Perustietojen ja tulosten täydellisyys arvioidaan, sillä puuttuvat tiedot voivat vaarantaa tulevan tutkimuksen tilastollisen voiman.
Tutkimusavustaja tallentaa tiedonkeruun yksityiskohdat tutkimuslokissa, joka korostaa mahdollisia ongelmia tai tarvittavia muutoksia tulevan tutkimuksen tiedonkeruun parantamiseksi.
|
Kuukausi 9
|
|
Potilaiden näkökulmat tutkimussuunnitteluun ja interventiotoimituksiin.
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Osallistujia kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun tutkimuksen päätyttyä keskustelemaan seuraavista aiheista:
|
Viikko 14
|
|
Kliinisen henkilöstön näkökulmat tutkimussuunnitteluun ja interventiotoimituksiin.
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Sydänhoito-osaston ja kardiologisen kuntoutuksen henkilökuntaa kutsutaan kohderyhmäkeskusteluihin, joissa keskustellaan seuraavista aiheista:
|
Viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä lyhyessä versiossa sepelvaltimotautia koskevasta koulutuskyselystä (CADE-Q SV)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 1 (intervention jälkeen), viikko 4 ja viikko 14.
|
Coronary Artery Disease Education Questionnaire, Short Version (CADE-Q SV) arvioi potilaiden tietämystä sepelvaltimotaudista ja sydämen kuntoutuksen keskeisistä osa-alueista.
Kokonaispisteet raportoidaan oikein vastattujen 20 kysymyksen lukumääränä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa tietämystä sepelvaltimotaudista ja sydämen kuntoutuksen keskeisistä osa-alueista.
|
Alkutilanne, viikko 1 (intervention jälkeen), viikko 4 ja viikko 14.
|
|
Kokonaispistemäärä lyhyessä sairauskäsityksen kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 1 (intervention jälkeen), viikko 4 ja viikko 14.
|
Lyhyt sairauskäsityskysely arvioi nopeasti sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Kokonaispisteet raportoidaan asteikolla 0 - 80, jossa korkeammat pisteet heijastavat huonompaa sairauskäsitystä ja matalammat pisteet osoittavat optimistisempaa näkemystä sairaudesta.
|
Alkutilanne, viikko 1 (intervention jälkeen), viikko 4 ja viikko 14.
|
|
Kokonaispistemäärä sairaalahäiriöasteikolla (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Aikaikkuna: Alkutila, 4. viikko ja 14. viikko.
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko mittaa masennuksen ja ahdistuksen tiloja.
Kokonaispisteet raportoidaan asteikolla 0–42, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
|
Alkutila, 4. viikko ja 14. viikko.
|
|
Kokonaispistemäärä henkilökohtaisessa hyvinvointipistemäärässä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 14.
|
Henkilökohtainen hyvinvointipisteet mittaa terveydentilaa ja terveysluottamusta.
Kokonaispisteet raportoidaan alueella 0–12, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyvinvointia.
|
Alkutilanne, viikko 4 ja viikko 14.
|
|
Osallistumiskertojen määrä sydänkuntoutuksessa.
Aikaikkuna: Viikko 14.
|
Osallistuttujen sydämen kuntoutustapaamisten määrä (yhteensä 8)
|
Viikko 14.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
- Päätutkija: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B23/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .