Intervenção Cardíaca Breve: Um Estudo de Viabilidade para Promover o Envolvimento com a Reabilitação Cardíaca (CABIN)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gareth Thomson, Queen's University, Belfast
CABIN (Cardiac Brief INtervention): um estudo de viabilidade para promover o envolvimento com a reabilitação cardíaca por meio de uma intervenção precoce, personalizada e holística
Fundo:
Um infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é um tipo específico de ataque cardíaco. Em um estudo anterior, os pacientes solicitaram mais suporte mental e emocional após um STEMI. Para fornecer esse suporte, a equipe de pesquisa trabalhou com a equipe do hospital e os pacientes para criar uma intervenção breve chamada CABIN (CArdiac Brief INtervention), que envolve uma breve discussão entre um paciente e uma enfermeira, juntamente com um folheto que resume as informações discutidas.
Mirar:
Testar se o plano para dar CABIN a pacientes após um STEMI é adequado e explorar o impacto que a intervenção pode ter no bem-estar mental e emocional, juntamente com o conhecimento sobre sua condição.
Métodos:
Quarenta pacientes que tiveram um STEMI serão recrutados em dois centros hospitalares na Irlanda do Norte (Royal Victoria Hospital e Ulster Hospital). Os participantes serão colocados aleatoriamente em um grupo que receberá a intervenção CABIN completa ou em um grupo que receberá uma versão abreviada do CABIN. Ambos os grupos receberão suas respectivas intervenções antes de deixarem o hospital, o que levará cerca de vinte minutos. Os participantes serão solicitados a preencher breves questionários antes da intervenção, após a intervenção, 3-4 semanas após o diagnóstico e 14 semanas após o diagnóstico. Ao final do estudo, os pacientes que participaram e os funcionários dos hospitais serão convidados a realizar uma entrevista de desligamento (pacientes) ou um grupo focal (funcionários), que fornecerá informações sobre sua experiência no estudo/intervenção e as mudanças necessárias .
Resultado do estudo:
Se o estudo for adequado para os pacientes e apropriado para a equipe realizar, a equipe de pesquisa examinará a eficácia do CABIN em um estudo maior, o que pode levar à intervenção sendo usada na prática clínica para melhorar a aceitação e os resultados da reabilitação cardíaca para os pacientes após um STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antrim
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Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
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Down
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Dundonald, Down, Reino Unido, BT16 1RH
- Ulster Hospital, South Eastern Health and Social Care Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico confirmado de STEMI.
- Física e mentalmente capaz de participar (julgado pelo Cardiologista ou Enfermeiro).
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para dar consentimento (julgado pelo Cardiologista ou Enfermeiro).
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O CABIN será entregue em uma única sessão a cada participante (one-to-one) do grupo de intervenção por um Assistente de Pesquisa, enfermeiro cardíaco com mais de 20 anos de experiência clínica em reabilitação cardíaca.
Um espaço privado em uma Unidade de Cuidados Coronários (Royal Victoria Hospital ou Ulster Hospital) será usado para a entrega da intervenção antes da alta do paciente.
A entrega da intervenção deve levar aproximadamente 20 minutos.
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O CABIN foi concebido como uma intervenção breve com uma discussão facilitada entre um paciente e uma enfermeira, com o fornecimento de um pequeno folheto que resume as informações e atua como um auxiliar de memória.
A discussão ocorre em uma área tranquila e deve durar de 15 a 20 minutos.
CABIN envolve uma enfermeira ouvindo o paciente e reconhecendo quaisquer preocupações que ele/ela possa ter e/ou identificando crenças errôneas.
Ele também fornece ao paciente educação personalizada sobre doença arterial coronariana e reabilitação cardíaca (ou seja, informações sobre stent, colocação de stent, medicação e propósito/benefícios potenciais da reabilitação cardíaca), além de facilitar discussões de apoio psicológico e emocional com uma enfermeira (ou seja, , explicando as causas de um STEMI, discutindo opções de suporte/tratamento e explorando métodos para melhorar a saúde).
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Outro: Grupo de controle
Um bolsista de pesquisa entregará (individualmente) uma versão refinada do CABIN antes da alta do paciente de uma unidade coronariana (Royal Victoria Hospital ou Ulster Hospital).
Será utilizado um espaço privativo, com entrega em aproximadamente 10 minutos.
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Os participantes do grupo de controle receberão uma versão refinada do CABIN, que exclui discussões de suporte psicológico e emocional com uma enfermeira e detalha algumas informações padrão de alta (informações sobre doença arterial coronariana e stent/colocação de stent).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Percentagem de Doentes Elegíveis que Concordaram em Participar no Estudo.
Prazo: Mês 3
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A medição da taxa de recrutamento permitirá avaliar a eficiência da estratégia de recrutamento, com esta informação a permitir a identificação de potenciais problemas e a informar a duração necessária do período de recrutamento para um estudo mais amplo.
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Mês 3
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A Percentagem de Intervenção Administrada (Dose)
Prazo: Semana 1
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A dose representará a percentagem da intervenção (completude) recebida pelos participantes, o que informará a viabilidade da implementação do CABIN.
Esta informação será recolhida através de uma lista de verificação da intervenção que é preenchida pelo Assistente de Investigação após cada sessão de intervenção.
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Semana 1
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A Percentagem de Participantes Recrutados que Fornecem Dados para Cada Medida de Base e de Resultado.
Prazo: Mês 9
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A completude das medidas basais e de desfecho será determinada, uma vez que dados em falta podem comprometer o poder de um estudo futuro.
O Investigador Principal irá registar detalhes sobre a recolha de dados no registo do estudo, o que destacará quaisquer problemas ou alterações necessárias para melhorar a recolha de dados para um estudo futuro.
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Mês 9
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Perspetivas dos Pacientes sobre o Desenho da Investigação e a Prestação da Intervenção.
Prazo: Semana 14
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Os participantes serão convidados para uma entrevista semiestruturada após a conclusão do estudo para discutir:
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Semana 14
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Perspetivas da Equipa Clínica sobre o Desenho da Investigação e a Implementação da Intervenção.
Prazo: Semana 14
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O pessoal da unidade de cuidados coronários e de reabilitação cardíaca será convidado para grupos de discussão focada para debater:
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Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total no Questionário de Educação sobre Doença Arterial Coronária, Versão Curta (CADE-Q SV)
Prazo: Linha de base, Semana 1 (Pós-Intervenção), Semana 4 e Semana 14.
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O Questionário de Educação sobre Doença Arterial Coronária, Versão Curta (CADE-Q SV) avalia o conhecimento dos pacientes sobre doença arterial coronária e componentes essenciais da reabilitação cardíaca.
A pontuação total será reportada como o número de 20 perguntas respondidas corretamente.
Uma pontuação total mais elevada representa um maior conhecimento sobre doença arterial coronária e componentes essenciais da reabilitação cardíaca.
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Linha de base, Semana 1 (Pós-Intervenção), Semana 4 e Semana 14.
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Pontuação Total no Questionário Breve de Perceção da Doença
Prazo: Linha de base, Semana 1 (Pós-Intervenção), Semana 4 e Semana 14.
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O Brief Illness Perception Questionnaire avalia rapidamente as representações cognitivas e emocionais da doença.
As pontuações totais serão reportadas numa escala de 0 a 80, em que pontuações mais elevadas refletem uma perceção mais negativa da doença e pontuações mais baixas indicam uma visão mais otimista da doença.
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Linha de base, Semana 1 (Pós-Intervenção), Semana 4 e Semana 14.
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Pontuação Total na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 14.
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A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital mede estados de depressão e ansiedade.
Os resultados totais serão reportados numa escala de 0 a 42, sendo que pontuações mais elevadas representam níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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Baseline, Semana 4 e Semana 14.
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Pontuação Total na Pontuação de Bem-Estar Pessoal
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 14.
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O Índice de Bem-Estar Pessoal mede o estado de saúde e a confiança na saúde.
Os resultados totais são apresentados numa escala de 0 a 12, sendo que uma pontuação mais elevada indica um maior bem-estar.
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Baseline, Semana 4 e Semana 14.
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Número de Sessões de Reabilitação Cardíaca Frequentadas.
Prazo: Semana 14.
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Número de sessões de reabilitação cardíaca frequentadas (de 8 no total)
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Semana 14.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Fitzsimons, PhD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Judy Bradley, PhD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B23/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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